在临床试验设计时，最重要的是（）。A、选择临床患者B、必须遵循设立对照组、可比性、重复和随机化等原则C、必须保证试验组与对照组的人数相等D、必须选择亚临床症状的患者E、要求选择易感人群作为试验对象

题目

在临床试验设计时，最重要的是（）。

  • A、选择临床患者
  • B、必须遵循设立对照组、可比性、重复和随机化等原则
  • C、必须保证试验组与对照组的人数相等
  • D、必须选择亚临床症状的患者
  • E、要求选择易感人群作为试验对象
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1.元代监察制度的一个重要变化是在地方设行御史台。()

2.在进行临床试验没计时，允许犯第二类错误的概率最大值是取A．β=0.01B．β=0.05C．β=0.10D．β=0.20E．β=0.25

3.在进行临床试验设计时，允许犯第二类错误的概率最大值是取A、B=0.01B、B=0.05C、B=0.10D、B=0.20E、B=0.25

4.临床试验的总结报告是对药物临床试验研究过程和结果的系统描述,其内容是评估拟上市药物有效性和安全性的重要依据,是药品注册所需的重要文件。()此题为判断题(对，错)。

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  • 第1题：

    什么是临床试验启动重要条件？


    正确答案:伦理委员会书面批准及日期。

  • 第2题：

    在临床试验设计时，最重要的是（）。

    • A、选择临床重症患者
    • B、必须遵循设立对照组、随机化、重复和盲法等原则
    • C、必须保证试验组与对照组的人数相等
    • D、必须选择亚临床症状的患者
    • E、要求选择易感人群作为试验对象

    正确答案:B

  • 第3题：

    在进行临床试验设计时，允许犯第二类错误的概率最大值是取（）

    • A、β=0.01
    • B、β=0.05
    • C、β=0.10
    • D、β=0.20
    • E、β=0.25

    正确答案:D

  • 第4题：

    设盲的临床试验因随机分组，故不需做可比性比较。


    正确答案:错误

  • 第5题：

    在焊接构件的设计时最应考虑的是：（）

    • A、焊接顺序
    • B、焊接设备
    • C、标准与验收准则
    • D、焊接位置

    正确答案:C

  • 第6题：

    在公路设计时，设计速度有何重要作用？如何选用设计速度？


    正确答案: 在公路设计时，设计速度是确定公路几何线形并能使其相协调的基本要素，是在充分发挥各项道路设计要素功能的基础上，具有中等驾驶水平的驾驶人员能够保持顺适行车的速度。
    它对确定公路的曲线半径、超高、视距等技术指标起着决定的作用，同时也影响着车道的尺寸和数目以及路肩宽度等指标的确定。

  • 第7题：

    实施（）是在电力市场引入需求侧竞争的最直接的方式。

    • A、实时电价
    • B、计时电价
    • C、分段电价
    • D、错峰电价

    正确答案:A

  • 第8题：

    单选题
    在临床试验设计时，最重要的是（）。
    A

    选择临床重症患者

    B

    必须遵循设立对照组、随机化、重复和盲法等原则

    C

    必须保证试验组与对照组的人数相等

    D

    必须选择亚临床症状的患者

    E

    要求选择易感人群作为试验对象


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    单选题
    开展药物临床试验研究，最担心的偏倚是（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应的是（）
    A

    Ⅰ期临床试验

    B

    Ⅱ期临床试验

    C

    Ⅴ期临床试验

    D

    Ⅳ期临床试验

    E

    Ⅲ期临床试验


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    问答题
    临床试验方案是指导参与临床试验所有研究者如何启动和实施临床试验的研究计划书，也是试验结束后进行资料统计分析的重要依据。临床试验方案中应包括哪些主要内容？

    正确答案： 通常临床试验方案应包括首页、方案摘要、研究背景资料、试验目的、试验设计、受试者的选择和退出、治疗方案、临床试验步骤、不良事件的观察、观察指标、数据管理、期中分析（无）、统计分析、试验的质量控制和保证、伦理学要求、资料保存、参考文献、主要研究者签名和日期。
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    开展药物的临床试验研究，最担心的偏倚是（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： C
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  • 第13题：

    庞统设连环计时曾被曹方（）识破。


    正确答案:徐庶

  • 第14题：

    考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是（）

    • A、Ⅰ期临床试验
    • B、Ⅱ期临床试验
    • C、Ⅲ期临床试验
    • D、Ⅳ期临床试验

    正确答案:D

  • 第15题：

    考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应的是（）

    • A、Ⅰ期临床试验
    • B、Ⅱ期临床试验
    • C、Ⅴ期临床试验
    • D、Ⅳ期临床试验
    • E、Ⅲ期临床试验

    正确答案:D

  • 第16题：

    设计压力（P设），与最高工作压力（P最）的关系（）。

    • A、P设>P最
    • B、P设=P最
    • C、P设D.无关系

    正确答案:A

  • 第17题：

    在正式的游泳比赛中，每条泳道要设（）名计时员。

    • A、2人
    • B、3人
    • C、1人
    • D、4人

    正确答案:B

  • 第18题：

    模板作业向基坑内吊送材料和共计时，错误的做法是（）。

    • A、设溜槽
    • B、绳索系放
    • C、小幅度抛投
    • D、机械吊送设专人指挥

    正确答案:C

  • 第19题：

    临床试验方案是指导参与临床试验所有研究者如何启动和实施临床试验的研究计划书，也是试验结束后进行资料统计分析的重要依据。临床试验方案中应包括哪些主要内容？


    正确答案:通常临床试验方案应包括首页、方案摘要、研究背景资料、试验目的、试验设计、受试者的选择和退出、治疗方案、临床试验步骤、不良事件的观察、观察指标、数据管理、期中分析（无）、统计分析、试验的质量控制和保证、伦理学要求、资料保存、参考文献、主要研究者签名和日期。

  • 第20题：

    问答题
    什么是临床试验启动重要条件？

    正确答案： 伦理委员会书面批准及日期。
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    设计压力（P设），与最高工作压力（P最）的关系（）。
    A

    P设>P最

    B

    P设=P最

    C

    P设D.无关系


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    填空题
    庞统设连环计时曾被曹方（）识破。

    正确答案： 徐庶
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    四期药物临床试验中哪些需要设盲？（）
    A

    I

    B

    II

    C

    III

    D

    IV


    正确答案： D,A
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    判断题
    设盲的临床试验因随机分组，故不需做可比性比较。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

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