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  • 第1题:

    下列哪个国家的药典,其药品质量标准内容包括“作用与用途”

    A.JP

    B.NF

    C.USP

    D.BP

    E.Ph.Eur


    正确答案:D
    BP正文品种内容包括:品名、分子结构、分子式与分子量、CA登记号、作用与用途、制剂、来源或含量限度、化学名称、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏、可能的杂质结构。

  • 第2题:

    有关药典的性质,下列哪一种叙述是正确的

    A.是从事生产、使用、科研及药学教育的惟一依据

    B.药典已收载的药物品种,地方可以根据地区的情况做适当的处理

    C.是国家记载药品质量标准的国家法典,具有法律的作用

    D.药典收载的药物的品种和数量是永久不变的

    E.药典未收载的药物品种,一律不准生产、销售和使用


    正确答案:C

  • 第3题:

    我国现行的药品质量标准有

    A:《中国药典》和地方标准
    B:《中国药典》、国家药监局标准和部颁标准
    C:国家药监局标准和地方标准
    D:《中国药典》、国家药监局标准和地方标准
    E:《中国药典》和国家CFDA药品标准

    答案:E
    解析:
    此考点为药检的技术要求。我国的药品标准为国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和FDA颁布的药品标准。

  • 第4题:

    A.正文品种
    B.索引
    C.凡例
    D.二部
    E.附录

    药品的质量标准在《中国药典》2015版的

    答案:A
    解析:

  • 第5题:

    有关药典的性质,下列哪一种叙述是正确的( )

    A.药典已收载的药物品种,地方可根据地区的情况做适当处理
    B.药典未收载的药物品种,一律不准生产、销售和使用
    C.是国家记载药品质量标准的国家法典,具有法律的作用
    D.是由国家统一编制的重要技术参考书
    E.是从事药物生产、使用、科研及药学教育的唯一依据

    答案:C
    解析:

  • 第6题:

    关于中国药典,下列说法不正确的是( )

    A.凡是药典收载而又不符合药典规定的药品不得使用
    B.中国药典是记载我国药品质量标准的国家法典
    C.药典是判断药品质量的准绳,具有法律作用
    D.凡是药典收载的药物,其品种和数量是不变的
    E.凡是药典收载的药品称为法定药品

    答案:D
    解析:

  • 第7题:

    A.药典正文品种
    B.药典凡例
    C.中国药典"二部"
    D.药典附录
    E.药典索引

    药品的质量标准在( )

    答案:A
    解析:

  • 第8题:

    国家药品监督管理局颁布的标准收载的范围:①();②疗效肯定,但质量标准仍需进一步改进的新药;③上版药典收载,而新版未载入的疗效肯定,国内仍生产、使用,需要统一标准的品种;④()。


    正确答案:国家食品药品监督管理局批准的新药;原来地方标准收载的,医疗常用,疗效较好,生产地较多,需要统一标准的品种

  • 第9题:

    有关药典的性质,下列哪一种叙述是正确的?()

    • A、是由国家统一编制的重要技术参考书
    • B、是从事药物生产、使用、科研及药学教育的唯一依据
    • C、是国家记载药品质量标准的国家法典,具有法律的作用
    • D、药典未收载的药物品种,一律不准生产、销售和使用
    • E、药典已收载的药物品种,地方可根据地区的情况作适当处理

    正确答案:C

  • 第10题:

    单选题
    我国现行的药品质量标准有()。
    A

    中国药典和地方标准

    B

    中国药典、国家药监局标准和部颁标准

    C

    国家药监局标准和地方标准

    D

    中国药典、国家药监局标准和地方标准

    E

    中国药典和国家SFDA药品标准


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    关于药典正确的表述是()
    A

    药典是药品生产、检验的依据,药品的供应与使用要参考的书籍

    B

    药典由国家药监局组织编写

    C

    药典由政府颁布施行,具有法律约束力

    D

    药典收录常用药品及其制剂,并明确规定了这些品种的质量标准,各种剂型的标准和检查另有法规

    E

    药典中收录国内允许生产的药品质量检查标准


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    多选题
    关于药典的正确描述是()
    A

    一个国家记载药品标准、规格的法典

    B

    一般由国家药典委员会组织编纂、出版,并由政府颁布、执行,具有法律约束力

    C

    药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂,并明确规定了这些品种的质量标准

    D

    《中华人民共和国药典》简称《中国药典》,其中收载的品种是:医疗必需、临床常用、疗效肯定、质量稳定、副作用小、我国能工业化生产并能有效控制(或检验)其质量的品种

    E

    1953年颁布了第一部《中国药典》(1953年版)


    正确答案: A,C
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    农业部关于全国兽药抽查报告,偶见的问题之一是:某兽药企业某产品不符合兽药国家标准。下面( )为兽药国家标准

    A、《中国兽药典》和县以上制定的兽药质量规范

    B、《中华人民共和国兽药典》和省级以上兽医局发布的其他兽药质量标准

    C、《中国兽药典》和农业部发布的兽药质量标准

    D、《中华人民共和国兽药典》和国务院兽医行政管理部门发布的其他兽药质量标准

    E、《兽药典》和《兽药规范》


    参考答案:D

  • 第14题:

    注射用水的质量标准应符合

    A.地方标准
    B.中国药典
    C.国家标准
    D.企业标准
    E.注册标准

    答案:B
    解析:

  • 第15题:

    我国现行的药品质量标准有

    A.《中国药典》和地方标准
    B.《中国药典》、国家药监局标准和部颁标准
    C.国家药监局标准和地方标准
    D.《中国药典》、国家药监局标准和地方标准
    E.《中国药典》和国家CFDA药品标准

    答案:E
    解析:
    此考点为药检的技术要求。我国的药品标准为国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和FDA颁布的药品标准。

  • 第16题:

    下列关于药品标准的说法,错误的是()。

    A.《中国药典》是国家药品标准的核心
    B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
    C.药品注册标准是国家药品监督管理部门核准给申请人特定药品的质量标准
    D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种

    答案:B
    解析:
    法定标准是包括《中国药典》在内的国家药品标准;非法定标准有行业标准、企业标准等。法定标准属于强制性标准,是药品质量的最低标准;企业标准不得低于国家药品标准。

  • 第17题:

    A.药典正文品种
    B.药典凡例
    C.中国药典"二部"
    D.药典附录
    E.药典索引

    查阅药品质量标准时应先查( )

    答案:E
    解析:

  • 第18题:

    有关《中国药典》说法正确的是

    A.由国家药典委员会编制和修订
    B.《中国药典》一经颁布实施,其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用
    C.现行版《中国药典》未收载的品种仍使用上版标准或国家标准
    D.《中国药典》由一部、二部、三部、四部及增补本组成
    E.《中国药典》为"部颁标准"

    答案:A,B,C,D
    解析:
    本题考查的是《中国药典》的基本知识。我国的国家药品标准主要包括《中华人民共和国药典》《药品标准》和药品注册标准,由国家药典委员会负责制定和修订、国家食品药品监督管理部门颁布执行。其中,《药品标准》全称为《中华人民共和国卫生部药品标准》或《国家食品药品监督管理局药品标准》,亦简称为"部颁标准"或"局颁标准";药品注册标准是指国家食品药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准,生产或销售该药品的企业必须执行该注册标准。《中国药典》每5年出版1版,每年出版1本增补本。《中国药典》的版次以出版的年份表示,2015年版的药典记为《中国药典》(2015年版),英文表示为ChP(2015)。《中国药典》一经颁布实施,其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用,但现行版《中国药典》未收载的品种仍使用上版标准或国家标准。《中国药典》由一部、二部、三部、四部及增补本组成。其中,一部分为上下两卷,上卷收载中药材及其饮片、植物油脂和提取物,下卷收载成方制剂和单味制剂;二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及其制剂;三部收载生物制品;四部收载通则和药用辅料。《中国药典》标准体系构成包括:凡例、通则及各部的标准正文三部分。建议考生熟悉《中国药典》的基本知识。本题答案应选ABCD。

  • 第19题:

    我国现行药品质量标准有()

    A国家药典和地方标准

    B国家药典、部颁标准和国家药监局标准

    C国家药典、国家药监局标准(部标准)和地方标准

    D国家药监局标准和地方标准

    E国家药典和国家药品标准(国家药监局标准)


    E

  • 第20题:

    药典是()。

    • A、国家监督、管理药品质量的法定技术标准
    • B、记载药品质量标准的法典
    • C、记载最先进的分析方法
    • D、具有法律约束力
    • E、由国家药典委员会编制

    正确答案:A,B,D,E

  • 第21题:

    关于药典的正确描述是()

    • A、一个国家记载药品标准、规格的法典
    • B、一般由国家药典委员会组织编纂、出版,并由政府颁布、执行,具有法律约束力
    • C、药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂,并明确规定了这些品种的质量标准
    • D、《中华人民共和国药典》简称《中国药典》,其中收载的品种是:医疗必需、临床常用、疗效肯定、质量稳定、副作用小、我国能工业化生产并能有效控制(或检验)其质量的品种
    • E、1953年颁布了第一部《中国药典》(1953年版)

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第22题:

    多选题
    药典是()。
    A

    国家监督、管理药品质量的法定技术标准

    B

    记载药品质量标准的法典

    C

    记载最先进的分析方法

    D

    具有法律约束力

    E

    由国家药典委员会编制


    正确答案: E,D
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    填空题
    国家药品监督管理局颁布的标准收载的范围:①();②疗效肯定,但质量标准仍需进一步改进的新药;③上版药典收载,而新版未载入的疗效肯定,国内仍生产、使用,需要统一标准的品种;④()。

    正确答案: 国家食品药品监督管理局批准的新药,原来地方标准收载的,医疗常用,疗效较好,生产地较多,需要统一标准的品种
    解析: 暂无解析