临床试验设计与一般试验设计比较有何特殊性？
题目
临床试验设计与一般试验设计比较有何特殊性？
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第1题：
临床试验的设计与结果的表达及分析过程中，必须采用公认的统计分析方法，并应贯彻于临床试验的始终。()
答案√ -
第2题：
下列哪种设计对所研究对象不施加干预措施A.实验设计
B.案例调查设计
C.临床试验设计
D.以上都不是
E.社区试验设计答案：B解析： -
第3题：
混凝土配合比设计步骤是()。A、 初步配合比设计→基准配合比设计→试验室配合比设计→施工配合比设计
B、 初步配合比设计→试验室配合比设计→基准配合比设计→施工配合比设计
C、 试验室配合比设计→基准配合比设计→初步配合比设计→施工配合比设计
D、 试验室配合比设计→初步配合比设计→基准配合比设计→施工配合比设计答案：B解析：2018新教材P41，混凝土配合比设计步骤： （1）初步配合比设计阶段，根据配制强度和设计强度相互间关系，用水灰比计算方法，水量、砂率查表方法以及砂石材料计算方法等确定计算初步配合比 （2）试验室配合比设计阶段，根据施工条件的差异和变化，材料质量的可能波动调整配合比 （3）基准配合比设计阶段，根据强度验证原理和密度修正方法，确定每立方米混凝土的材料用量 （4）施工配合比设计阶段，根据实测砂石含水率进行配合比调整，提出施工配合比 -
第4题：
简述临床试验设计的基本原则。
正确答案:临床试验设计的基本原则是：设置对照；随机分组；盲法实施；重复原则。 -
第5题：
药物临床试验质量管理规范—GCP，这个名称和旧比有何变化，为什么？
正确答案:药品改为药物，因为临床试验的药物还没有上市，故不能称之为药品，另外加了质量二字，以示更加强调质量。 -
第6题：
临床试验设计原则有哪些？
正确答案:⑴随机性（randomization）：两组病人的分配均匀，不随主观意志为转移。
⑵合理性（rationality）：既要符合专业要求与统计学要求，又要切实可行。
⑶代表性（representativeness）：受试对象的确定应符合样本抽样符合总体的原则。
⑷重复性（replication）：经得起重复验证。排除系统误差。 -
第7题：
临床试验设计三要素（）、受试对象和试验效应。
正确答案:处理因素 -
第8题：
临床试验设计的基本原则包括哪些？
正确答案:临床试验必须遵循对照、随机、重复和均衡的原则。 -
第9题：
问答题临床试验设计与一般试验设计比较有何特殊性？正确答案： 临床试验设计与一般试验设计比较最主要的区别，受试对象不同，临床试验一般受试对象是病人群体与对应的正常人群体。
所以临床试验有它的特点
（1）整个试验过程易受多种因素影响，造成试验结果偏倚。
（2）参与试验的研究对象需要一定时间的积累。
（3）临床试验的医学伦理道德问题。遵循知情同意原则；有益无害原则；公正原则。解析： 暂无解析 -
第10题：
单选题下列哪种设计对所研究的对象不施加干预措施？（ ）A试验设计
B临床试验设计
C社区试验设计
D案例调查设计
E以上都不是
正确答案： A解析： 暂无解析 -
第11题：
填空题临床试验设计三要素（）、受试对象和试验效应。正确答案： 处理因素解析： 暂无解析 -
第12题：
判断题临床试验的设计与结果的表达及分析过程中，必须采用公认的统计分析方法，并应贯彻于临床试验的始终。A对
B错
正确答案： 错解析： 暂无解析 -
第13题：
混凝土配合比设计步骤是（ ）。
A.初步配合比设计-基准配合比设计-试验室配合比设计-施工配合比设计
B.初步配合比设计-试验室配合比设计-基准配合比设计-施工配合比设计
C.试验室配合比设计-基准配合比设计-初步配合比设计-施工配合比设计
D.试验室配合比设计-初步配合比设计-基准配合比设计-施工配合比设计答案：B解析： -
第14题：
混凝土配合比设计步骤正确的是（ ）。
A、初步配合比设计阶段→试验室配合比设计阶段→基准配合比设计阶段→施工配合比设计阶段
B、初步配合比设计阶段→基准配合比设计阶段→试验室配合比设计阶段→施工配合比设计阶段
C、试验室配合比设计阶段→初步配合比设计阶段→基准配合比设计阶段→施工配合比设计阶段
D、初步配合比设计阶段→试验室配合比设计阶段→施工配合比设计阶段→基准配合比设计阶段答案：A解析：本题主要考查的是混凝土强度及配合比要求。初步配合比设计阶段→试验室配合比设计阶段→基准配合比设计阶段→施工配合比设计阶段。参见教材P41。 -
第15题：
举例说明现场试验与临床试验有何异同？
正确答案:现场试验与临床试验都属于实验流行病学，但两者有区别，临床试验研究对象往往是病人个体。临床试验的干预措施不属于一级预防。现场试验研究对象是健康群体或健康个体。现场试验的干预措施属于一级预防。例如治疗高血压药物的疗效研究属于临床试验。试验的对象是患高血压的病人。例如要研究低钠饮食对血压的影响。它属于现场试验。试验的对象是健康群体。 -
第16题：
药物研究试验设计方法有（）
- A、实际临床试验
- B、虚拟临床试验
- C、回顾性研究
- D、前瞻性的随机临床研究
- E、盲法对照试验
正确答案:A,C,D -
第17题：
临床试验设计基本原则包括（）
正确答案:对照、随机、盲法、重复 -
第18题：
临床试验设计三要素处理因素、（）和试验效应。
正确答案:受试对象 -
第19题：
桥梁混凝土配合比一般要经过（）。
- A、初步配合比设计阶段
- B、试验室配合比设计阶段
- C、标准配合比设计阶段
- D、施工配合比设计阶段
正确答案:A,B,D -
第20题：
问答题配对试验设计与非配对试验设计有何区别？正确答案： 区别：
非配对试验设计是指当进行有两个处理的试验时，将试验单位随机分成两个组，然后对两组随机实施一个处理。
配对试验设计是先根据配对的要求将试验单位两两配对，然后将配对成子的两个试验单位随机分配到两个处理组中。要求配对成子的两个试验单位的初始条件尽量一致，不同对子间试验单位的初始条件允许有差异。解析： 暂无解析 -
第21题：
问答题举例说明现场试验与临床试验有何异同？正确答案： 现场试验与临床试验都属于实验流行病学，但两者有区别，临床试验研究对象往往是病人个体。临床试验的干预措施不属于一级预防。现场试验研究对象是健康群体或健康个体。现场试验的干预措施属于一级预防。例如治疗高血压药物的疗效研究属于临床试验。试验的对象是患高血压的病人。例如要研究低钠饮食对血压的影响。它属于现场试验。试验的对象是健康群体。解析： 暂无解析 -
第22题：
填空题临床试验设计三要素处理因素、（）和试验效应。正确答案： 受试对象解析： 暂无解析 -
第23题：
问答题简述临床试验设计的基本原则。正确答案： 临床试验设计的基本原则是：设置对照；随机分组；盲法实施；重复原则。解析： 暂无解析