简述生物医学材料的基本要求？

第1题：

简述对切削刀具材料的基本要求。

正确答案:1、具有较高的硬度；
2、足够的强度和韧度，以承受切削力、冲击和振动；
3、较好的耐磨性，以抵抗切削过程中的磨损，维持一定的切削时间；
4、较高的耐热性，以便在高温下仍能保持较高的硬度；
5、较好的工艺性，以便于制造各种刀具。

第2题：

何为生物医学材料？

正确答案: 生物医学材料学：是一门边沿交叉学科，是多门学科相互借鉴结合、相互交叉渗透、突破旧有学科的狭小范围而开创的一门新学科。生物医学材料学处于“生命”和“材料”的交叉。从医学角度看，人体主要是由细胞和细胞间质组成，从材料学角度看，人体主要应从体内的组成、结构深入地认识人体各组织的构成，使材料科学走出其传统领域。如何更全面仔细的分析人体的真实组成和结构，必须使材料科学与生命科学、工程学相互交叉渗透，形成了一门新型的学科即生物医学材料学。他是生物医学工程领域的四大支柱之一（生物力学、生物材料学、人工器官、生物电子学）
生物医学材料：是一类具有特殊性能、特殊功能，用于人工器官、外科修复、理疗康复、诊断、检查、治疗疾患等医疗保健领域，而对人体无毒，无副作用，不凝血，不溶血，不引起人体细胞的突变，畸变和癌变，不引起免疫排异反应的材料。

第3题：

我国生物医学材料的产品分类及审批制度？

正确答案: 第一类：通过常规管理足以保证其安全性，有效性的医疗器械；第二类：对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械；第三类：植入人体。用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
目前使用的生物医学材料绝大部分属于第二、三类，对这类产品的试产注册我国医疗器械注册管理办法中规定了一系列的须提交材料以进行申报注册，未经核准注册的医疗器械，将不得销售使用。这些材料包括：
一、医疗器械生产企业资格证明
二、产品技术报告的编写
三、安全风险报告分析
四、注册产品标准及编制说明
五、产品性能自测报告
六、产品试产注册形式检测报告
七、两家以上临床试验基地的临床试验报告
八、产品使用说明书
九、所提交材料真实性的自我保证说明

第4题：

生物医学材料的分类有哪些？

正确答案: （1）按材料性质分类：生物医用金属材料、生物医用无机非金属材料、生物医用高分子材料、生物医用复合材料。
（2）按材料来源分类：人体自身组织、用于器官移植的同种器官与组织、异种同类器官与组织、天然生物材料、人工合成材料。
（3）按材料的功能分类：硬组织相容性材料、软组织相容性材料、血液相容性材料、生物降解材料、生物衍生材料。
（4）按生物性能分类：生物惰性材料、生物活性材料、生物降解材料。
（5）按使用部位分类：硬组织材料、软组织材料、心血管材料、血液代用材料、分离、过滤、透析膜材料。

第5题：

生物医学材料的现状和发展趋势？

正确答案: 我国研究现状：1995年起资助和启动了组织工程及相关领域的研究；1996年世界上第一个在裸鼠背上复制“人耳”形成了人耳廓形态软骨的试验由曹谊林教授完成。1999年，以上海第二医科大学曹谊林教授为首席科学家的《组织工程基本科学问题》列入“国家重点基础研究规划”项目（即973）。
国外发展状况：50年代开始推广应用，60-70年代蓬勃发展，并形成规模产业；美国生物材料及制品：1976年销售额已达6.75美元，1986年猛增到30亿美元。1997年美国已达到560亿美元相当于其半导体工业产值，全球则已达1200亿美元；1997年美国预测：未来十年生物医学工程产业39项新产品中生物材料、人工器官与组织工程产品几乎占50%
国内生物材料的发展状况：70年代中期只有零星的应用研究；70年代末80年代初开始真正发展；80年代中期一批材料工作者和化学工作者转移到生物材料及其制品的开发研究方面；研究内容遍及有机，无机以及天然生物材料。
国内外发展趋势：
一、致力提高材料的生物相容性，开发生物相容性更好，更能适应人体生理需要的新材料。
二、材料科学与生物学的融合，赋予材料生物结构和生物功能使之成为有“生命”的生物材料。
三、利用生物分子材料学和组织工程学研究人体器件替代人体器官。组织工程赋予材料诱导组织再生的生物功能。
四、常规材料产业相当长时间内仍处于主导地位（不过这个时代即将过去）
途径：
一、尝试应用分子设计学方法和仿生学方法，开发生物相容性更好的新材料。
二、医疗技术发展：由通用到个体化，将大创伤转变为微创伤，再转变为无创伤。
三、医用植入体和器械：矫形外科植入体和器械；心血管系统修复器械；人造心瓣膜、人造血管、血管内支架；软组织和神经修复体；血液净化材料和体外循环系统；药物和生物活性物质控制释放。

第6题：

简述生物医学信号的特性。

正确答案:（1）微弱性。
（3）低频特性。
（4）非线性。
（5）随机性。

第7题：

简述对润滑材料的几项基本要求是什么？

正确答案:①合适的粘度及良好的粘温性能
②良好的润滑性
③良好的极压性
④良好的化学安定性和热稳定性
⑤材料适应性
⑥良好的抗腐蚀性
⑦良好的抗磨性

第8题：

问答题

简述对生物医学材料的基本要求.

正确答案：生物相容性：对人体无毒、无刺激，在体内不排斥无炎症，无凝血溶血反应化学稳定性：耐体液侵蚀，不产生有害降解产物；不产生吸水膨润、软化变质；自身不变化力学条件：足够的静态强度，具有适当的弹性模量和硬度，耐疲劳摩擦其它要求：良好的空隙度，易加工形成，热稳定性好.

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第9题：

问答题

食品包装材料在安全性上的基本要求，并简述塑料制品包装材料存在的安全性问题。

正确答案：（1）基本要求：
①不能向食品中释放有害物质
②不与食品中成分发生变化
（2）塑料包装材料存在的安全性问题
①塑料包装表面污染问题。
②塑料制品中未聚合的游离单体及其塑料制品的降解产物向食品迁移的问题。
③油墨、印染及加工助剂问题。
④回收问题。
⑤树脂本身具有一定毒性

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第10题：

问答题

简述材料消耗定额管理的基本要求。

正确答案：材料消耗定额管理的基本要求：
料消耗定额必须具有科学性，严密性；
料消耗定额一经颁布，必须严格执行，不得任意更改，保持一定阶段的稳定性；
材料消耗定额要具有先进性和可行性。

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第11题：

问答题

简述对传感器弹性敏感元件材料的基本要求是什么？

正确答案：对弹性敏感元件的基本要求有：
（1）弹性极限和强度高；
（2）弹性滞后和弹性后效小；
（3）弹性模量的温度系数要小且稳定；
（4）线膨胀系数要小且稳定；
（5）具有良好的机械加工和热处理性能；
（6）具有高的抗氧化性、耐腐蚀性、绝缘等性能。

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第12题：

问答题

什么是生物医学材料？其主要研究内容是什么？对这种材料有什么基本要求？

正确答案：生物医学材料是用于与生命系统接触和发生相互作用的，并能对其细胞、组织和器官进行诊断治疗、替换修复或诱导再生的一类天然或人工合成的特殊功能材料。
研究内容：生物体生理环境、组织内容、器官生理功能及其替代方法具有特种生理功能的生物医学材料的合成、改性、加工成型以及材料的特种生理功能与其结构关系。
材料与生物体的细胞、组织、血液、体液、免疫、内分泌等生理系统的相互作用以及养活材料毒副作用的对策。
材料灭菌、消毒、医用安全性评价方法与标准以及医用材料与制品生产管理与国家管理法规。
材料基本要求：生物相容性：对人体无毒、无刺激，在体内不排斥无炎症，无凝血溶血反应化学稳定性：耐体液侵蚀，不产生有害降解产物；不产生吸水膨润、软化变质；自身不变化力学条件：足够的静态强度，具有适当的弹性模量和硬度，耐疲劳摩擦其它要求：良好的空隙度，易加工形成，热稳定性好.

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第13题：

纳米生物医学材料如何分类？

正确答案: 按照材料科学的分类方法，纳米生物医学材料可以分为纳米金属生物材料、纳米无机非金属生物材料、纳米高分子生物材料、纳米复合生物材料几种。但是按照其在生物医学领域的应用则可分为：细胞分离用纳米材料、细胞内部染色用纳米材料、抗菌及创伤敷料用纳米材料、组织工程中的纳米生物材料、生物活性材料几种。

第14题：

生物医学材料相容性概念？

正确答案: 强调的是材料与宿主之间相互作用的关系，材料与人体组织直接或间接接触时所产生的相互反应的能力。良好的生物相容性是指生物医学材料在生物体内静动态变化的过程中，能耐受宿主各系统作用而保持相对稳定，不被排斥和破坏的生物学性质。即材料除了要能在生理条件下保持稳定的物理化学性质，还需要满足以下要求：引起的生物学反应最小，对生物体无不良刺激，无毒害，不引起毒性反应、免疫反应或干扰免疫机能，无变态和过敏，不致癌，不致畸，无炎症反应，不引起感染，不被排斥，植入机体后能较长期存在，能有助于愈合及附着。

第15题：

生物医学材料的主要分类有哪些？

正确答案: 按医用材料的来源分类：
一、人体自身组织：如自身隐静脉；
二、同种器官与组织：如人尸体角膜；
三、异种同类器官与组织：如猪肾脏；
四、天然生物材料的提取与改性：如动物皮、骨胶原的提取，经处理制成缝线；
五、合成材料：如硅橡胶制作人工瓣膜。
按材料的属性可分为：
一、无机生物材料（金属与合金材料（不锈钢、金、钛及其合金）、碳素材料、生物活性材料、玻璃材料）
二、有机生物材料（是具有一定生物相容性的合成高聚物材料，包括：硅橡胶、聚碳酸酯、聚胺酯及其嵌段共聚物、尼龙、聚丙烯晴、聚烯烃、聚醚、聚砜、聚氯乙烯、聚丙烯酸酯等）
三、复合生物材料
四、天然生物材料（再生纤维、胶原、弹性纤维原、透明质酸、甲壳素、软骨素等）
五、杂化生物材料
按医用材料在人体的应用部位分为：
一、硬组织材料：齿科材料、骨科材料；
二、软组织材料：各种填充、整复材料；
三、心血管材料（抗凝血材料）：人工血管、人工导管等；
四、血液代用材料：人工红血球、代用血浆。
五、透析及超滤用膜材料：血液净化、血浆分离用膜材料。
按医用材料的使用要求分为：
一、非植入性材料和制品：聚丙烯聚乙烯，一次性注射器；
二、植入性材料和制品：聚四氟乙烯，心脏修补片；
三、血液接触性材料和制品：聚氨酯，心脏反搏气囊；
四、降解和吸收性材料与制品：聚乳酸，手术缝线；
五、其他：聚苯乙烯，乳胶。
其他生物医用材料：
一、纳米生物材料；
二、组织工程材料；
三、基因芯片材料；
四、微电子植入系统材料。

第16题：

生物医学材料辐射灭菌法的特点和应用范围？

正确答案: 特点：优点是灭菌彻底、操作安全、不污染环境，穿透能力强，效果好，可以在材料和器具包装后再消毒，可以在常温下进行，不必考虑材料耐热问题；过程可以连续化自动化，可靠性高，大量生产（或成批进行）时经济效果好；节约能源，处理费用较低。不会产生残留；对所有类型微生物都有效果。缺点是高分子材料可能发生降解或交联，材料颜色可能变黄甚至完全变暗。应用范围：相对湿度以45%~60%比较适宜。温度宜于10~55%范围；紫外线灯管无尘油垢。

第17题：

简述生物医学工程学的概念。

正确答案:生物医学工程学是运用现代自然科学和工程技术的原理和方法，从工程学的角度，在多层次上研究生物体特别是人体的结构、功能和其他生命现象，研究用于防病、治病、人体功能辅助及卫生保健的人工材料、制品、装置和系统的工程原理的学科。

第18题：

简述刀具切削部分的材料应具备那些基本要求？常用的刀具材料有哪几种？

正确答案:1）高硬度；足够强度和韧性；高耐磨性；高耐热性；较好的导热性；较好的工艺性能。
2）碳素工具钢；合金工具钢；高速钢；硬质合金。

第19题：

简述大鼠在生物医学中的应用？

正确答案: 1.内分泌研究；
2.营养，代谢性疾病研究；
3.药物学研究；
4.肿瘤学；
5.传染病研究、支气管肺炎研究；
6.肝胆研究；
7.肝胆研究；
8.心血管疾病研究；
9.计划生育研究；
10.中医中药研究。

第20题：

问答题

简述生物医学材料的分类。

正确答案：（1）按材料的物质属性划分：医用金属材料、医用生物陶瓷、医用高分子材料、医用复合材料；
（2）按材料的用途进行分类：口腔医用材料、硬组织修复与替换材料、软组织修复与替代材料、医疗器械材料。