简述中药材生产质量管理规范（GAP）的主要内容。

题目

简述中药材生产质量管理规范（GAP）的主要内容。

相似考题

1.《中药材生产质量管理规范》英文缩写是()。A、GSPB、GMPC、GCPD、GAP

2.根据我国药事法规规定GAP是()。A.《药品生产质量管理规范》B.《药品经营质量管理规范》C.《药物临床试验质量管理规范》D.《中药材生产质量管理规范》

3.关于GAP 说法，正确的有A.从事中药材生产的企业必须通过GAP 认证并取得GAP 证书B.GAP 适用于中药材（包过植物药和动物药）生产全过程C.实施GAP 有利于促进中药标准化、现代化D.GAP 是中药材生产质量管理规范

4.关于GAP说法，正确的有（ ）A．从事中药材生产的企业无须通过GAP认证，只需要进行备案B．GAP适用于中药材（包过植物药和动物药）生产全过程C．实施GAP有利于促进中药标准化、现代化D．GAP是中药材生产质量管理规范

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  • 第1题：

    有关中药材生产质量管理的说法，正确的有（ ）。

    A.GAP是中药材生产和质量管理的基本准则

    B.GAP适用于中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程

    C.申请《中药材GAP证书》的中药材生产企业必须具有能够保证中药材质量的生产场地、设施、管理制度、检验仪器和卫生条件

    D.《中药材GAP证书》有效期为3年


    正确答案：ABC
    此题暂无解析

  • 第2题：

    《中药材生产质量管理规范(试行)》的英文简称是

    A．GMP

    B．GSP

    C．GLP

    D．GCP

    E．GAP


    正确答案：E
    E。中药材生产质量管理规范其英文全称是Good Agriculture Practice，简称 GAP。故本题最佳答案为E。

  • 第3题：

    GAP的全称是

    A、中药材生产质量管理规范

    B、药品生产质量管理规范

    C、药品临床研究质量管理规范

    D、药品非临床研究质量管理规范

    E、药品经营质量管理规范


    参考答案：A

  • 第4题：

    《中药材生产质量管理规范》(中药材GAP)正式实施的时间是

    A．37257

    B．37408

    C．37591

    D．37681

    E．37773


    正确答案：B

  • 第5题：

    GAP是哪种规范的英文缩写

    A、药品生产质量管理规范

    B、中药材生产质量管理规范

    C、药品经营质量管理规范

    D、药品临床试验管理规范

    E、药品非临床研究质量管理规范


    正确答案：B

  • 第6题：

    关于GAP的说法，正确的有

    A.从事中药材生产的企业必须通过GAP认证并取得GAP证书
    B.GAP适用于中药材（包括植物药和动物药）生产全过程
    C.实施GAP有利于促进中药标准化、现代化
    D.GAP是《中药材生产质量管理规范》的缩写

    答案：B,C,D
    解析：
    2016年2月3日，国务院印发《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》，规定取消GAP认证。

  • 第7题：

    中药材种植单位必须执行（）

    • A、GAP中药材生产质量管理规范
    • B、GLP药物非临床研究质量管理规范
    • C、GCP药品临床试验管理规范（Good Clinical Practice,GCP）
    • D、GMP药品生产质量管理规范药品经营质量管理规范

    正确答案:A

  • 第8题：

    《药品临床试验质量管理规范》可用（）表示。

    • A、GMP（药品生产质量管理规范）
    • B、GSP（药品经营质量管理规范）
    • C、GLP（药品非临床研究质量管理规范）
    • D、GAP（中药材生产质量管理规范（试行））
    • E、GCP

    正确答案:E

  • 第9题：

    以下关于GAP说法正确的是（）

    • A、GAP是中药材生产和质量管理的基本准则
    • B、《中药材GAP证书》有效期一般为5年
    • C、针对的企业是中药材生产企业
    • D、GAP认证是强制性的

    正确答案:A,B,C

  • 第10题：

    中药材生产质量管理规范简称中药材GAP，是GoodAgriculturalPractice的缩写。


    正确答案:正确

  • 第11题：

    多选题
    关于GAP说法，正确的有（   ）
    A

    从事中药材生产的企业必须通过GAP认证并取得GAP证书

    B

    GAP适用于中药材（包括植物药和动物药）生产全过程

    C

    实施GAP有利于促进中药标准化、现代化

    D

    GAP是中药材生产质量管理规范


    正确答案： B,C
    解析：

  • 第12题：

    判断题
    中药材生产质量管理规范简称中药材GAP，是GoodAgriculturalPractice的缩写。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    GAP是指《中药材生产质量管理规范》。()


    答案：正确

  • 第14题：

    《中药材生产质量管理规范》的英文缩写是

    A、GMP

    B、GSP

    C、GLP

    D、GEP

    E、GAP


    参考答案：E

  • 第15题：

    《中药材生产质量管理规范》的英文简称为A.GMPB.GSPC.GLPD.GCPSXB

    《中药材生产质量管理规范》的英文简称为

    A.GMP

    B.GSP

    C.GLP

    D.GCP

    E.GAP


    正确答案：E

  • 第16题：

    中药材生产质量管理规范

    A．GLP

    B．GCP

    C．GMP

    D．GSP

    E．GAP


    正确答案：E

  • 第17题：

    A.药品经营质量管理规范
    B.药品生产质量管理规范
    C.中药材生产质量管理规范
    D.药物临床试验质量管理规范
    E.药物非临床研究质量管理规范

    GAP是( )

    答案：C
    解析：

  • 第18题：

    有关中药材生产质量管理的说法，正确的有

    A.GAP是中药材生产和质量管理的基本准则
    B.GAP适用于中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程
    C.制定中药材生产质量管理规范的目的是规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化
    D.中药材生产质量管理规范核心是药材质量要求是廉价、优质、稳定、可控

    答案：A,B,C
    解析：
    《中药材生产质量管理规范》(GAP)是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程。GAP要求中药材生产企业应运用规范化管理和质量监控手段，保护野生药材资源和生态环境，实现资源的可持续利用。从保证中药材质量出发，控制影响中药材生产质量的各种因素，规范药材生产的各环节及全过程。其核心是药材质量要求的八字方针，真实（具有地道性，种质鉴定清楚），优质（有效成分或活性成分要达到药用标准），可控（生产过程环境因素的可控制性），稳定（有效成分达到药典要求，且含量波动在一定范围内），实质是用科学的、合理的、规范化的条件和方法来保证生产优质的中药材。制定中药材生产质量管理规范的目的是规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化。

  • 第19题：

    药物临床研究必须经SFDA批准后实施，必须执行下列哪项规定（）

    • A、《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）
    • B、《药品生产质量管理规范》（GMP）
    • C、《药物临床试验质量管理规范》（GCP）
    • D、《中药材生产质量管理规范》（GAP）

    正确答案:C

  • 第20题：

    《中药材生产质量管理规范》（GAP）认证采取（）。

    • A、自愿原则
    • B、强制原则
    • C、备案原则
    • D、许可原则

    正确答案:A

  • 第21题：

    《中药材生产质量管理规范（试行）》的英文缩写是（）

    • A、GMP
    • B、GSP
    • C、GLP
    • D、GCP
    • E、GAP

    正确答案:E

  • 第22题：

    单选题
    《中药材生产质量管理规范》（GAP）认证采取（）。
    A

    自愿原则

    B

    强制原则

    C

    备案原则

    D

    许可原则


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    问答题
    简述中药材生产质量管理规范（GAP）的主要内容。

    正确答案： 中药材GAP内容包括中药材的产地生态环境；对大气、水质、土壤环境生态因子的要求；种质和繁殖材料：物种鉴定、种质资源的优质化；优良的栽培技术措施，重点是田间管理和病虫害防治采收与产地加工，确定适宜采收期及产地加工技术、包装、运输、贮藏、质量管理等系统原理。
    解析： 暂无解析

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