药物毒理学研究的目的和在新药开发中作用？

题目

药物毒理学研究的目的和在新药开发中作用？

相似考题

1.从天然药物或中药中开发新药的途径有()A、经验积累B、偶然发现C、药物普筛D、代谢研究

2.新药的临床前研究不包括A、高通量筛选B、药效学研究C、毒理学研究D、人体生物利用度研究E、药物的研制

3.新药临床前评价研究的内容不包括A、药效学B、药动学C、毒理学D、药物的相互作用E、初步确定药物的有效性与安全性

4.临床药理学研究的重点( )A.药效学B.药动学C.毒理学D.新药的临床研究与评价E.药物相互作用

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  • 第1题：

    下列有关新药临床药代动力学研究的内容和目的不正确的是

    A、了解新药在人体内的吸收、分布和消除的动力学规律和特点

    B、前体药物需进行该药的代谢途径、药物代谢物结构及其药动学的研究

    C、群体、特殊人群的药动学及人体内血药浓度和临床药理效应相关性的考察与研究

    D、药物相互作用的药动学研究

    E、毒理学研究


    参考答案：E

  • 第2题：

    容许新药研究者使用微剂量（一般不大于100μg）、在少量受试者（6人左右）进行药物试验。目的是评价药物的安全性和药动学特征，降低新药研究风险，提高新药研究开发命中率的是

    A.毒理学研究
    B.Ⅰ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验
    E.0期临床试验

    答案：E
    解析：
    本题考查的是新药的研究与开发。0期临床试验属于探索性实验，目的是保证Ⅰ期临床试验的安全性。其特点是不以评价疗效为目的，主要评价药物的安全性和药动学特点。

  • 第3题：

    简述生物药剂学研究对于新药开发的作用。


    正确答案: 在新药的合成和筛选中，需要考虑药物体内的转运和转化因素；在新药的安全性评价中，药动学研究可以为毒性试验设计提供依据；在新药的制剂研究中，剂型设计的合理性需要生物药剂学研究进行评价；在新药临床前和临床I、Ⅱ、Ⅲ期试验中，都需要生物药剂学和药物动力学的参与和评价。

  • 第4题：

    新药临床前毒理学研究的目的是什么？它存在哪些局限性？


    正确答案: 新药临床前毒理学研究目的是确保临床用药安全，但人不能完全排除新药上临床时的风险。 
    一、新药本身产生的新的药理毒理学特征，可能超出了人们现有的预测水平。 
    二、另一方面来自现有毒理学评价手段，可能不能完全适应新药评价的需要，动物实验还存在很多缺陷。
    有以下五点： 
    ①试验动物和人对药物反应的种属差异。 
    ②试验动物的数量有限，难以发现发生率低的毒性反应。 
    ③常规毒性试验所用的动物多系实验室培育的品种，反应较单一，而临床病人很广泛且对药物的敏感性各不相同。 
    ④毒性试验所用的动物多是健康的，而临床用药病人可能有多种疾病。
    ⑤动物毒性试验中采用大剂量的做法也与临床用药相差甚远，特别是毒性低给药量很大的药，实验结果可能会产生假象。

  • 第5题：

    临床药理学的研究范围不包括（）

    • A、药动学研究
    • B、毒理学研究
    • C、临床前药效学研究
    • D、药物相互作用
    • E、新药临床试验

    正确答案:C

  • 第6题：

    临床药理学研究的重点（）

    • A、药效学
    • B、药动学
    • C、毒理学
    • D、新药的临床研究与评价
    • E、药物相互作用

    正确答案:D

  • 第7题：

    新药的临床前药理研究是在动物上进行的试验，具体内容包括（）

    • A、药效学研究
    • B、一般药理学研究
    • C、药动学研究
    • D、药物相互作用研究
    • E、毒理学研究

    正确答案:A,B,C,E

  • 第8题：

    问答题
    新药临床前毒理学研究的目的是什么？它存在哪些局限性？

    正确答案： 新药临床前毒理学研究目的是确保临床用药安全，但人不能完全排除新药上临床时的风险。 
    一、新药本身产生的新的药理毒理学特征，可能超出了人们现有的预测水平。 
    二、另一方面来自现有毒理学评价手段，可能不能完全适应新药评价的需要，动物实验还存在很多缺陷。
    有以下五点： 
    ①试验动物和人对药物反应的种属差异。 
    ②试验动物的数量有限，难以发现发生率低的毒性反应。 
    ③常规毒性试验所用的动物多系实验室培育的品种，反应较单一，而临床病人很广泛且对药物的敏感性各不相同。 
    ④毒性试验所用的动物多是健康的，而临床用药病人可能有多种疾病。
    ⑤动物毒性试验中采用大剂量的做法也与临床用药相差甚远，特别是毒性低给药量很大的药，实验结果可能会产生假象。
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    多选题
    新药的临床前药理研究是在动物上进行的试验，具体内容包括（）
    A

    药效学研究

    B

    一般药理学研究

    C

    药动学研究

    D

    药物相互作用研究

    E

    毒理学研究


    正确答案： E,C
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    临床药理学的研究范围不包括（）
    A

    药动学研究

    B

    毒理学研究

    C

    临床前药效学研究

    D

    药物相互作用

    E

    新药临床试验


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    问答题
    药物毒理学研究的目的和在新药开发中作用？

    正确答案： 1.了解药物的毒性反应 
    2.确定药物毒作用的靶器官和靶组织 
    3.确定毒性作用的剂量范围，即确定治疗的安全范围
    4.了解药物的毒性作用是否具有可变性 
    5.研究解毒药剂药物中毒后的解救措施 
    6.通过对动物实验的重复给药，为阐明药物的毒性作用及其作用机制提供线索。 
    7.为生命科学提供资料。 
    8.开发新药。此外，通过新药的临床前毒理研究，对毒性作用强，毒性症状发展迅速，安全范围小的药物，应为临床研究中的解毒措施提供参考依据。 
    新药开发早期的药物毒理研究对于解释和预测新化合物的潜在危害性有重要作用：
    1.在获得一定的药理剂毒理学动物实验资料后，尽快的过渡到临床，将动物实验与各期临床研究穿插起来进行，这样动物实验和临床研究可以相互支持，彼此印证，给新药研究者提供决策依据。
    2.另一种观点是在待选新药确定之前，广泛的开展或螯合物的毒理学筛选，通过筛选，找到一定的规律，即毒性作用的抅效关系的比较，有助于通过化学手段在不改变药物的治疗作用的同时，去除药物的毒性作用。
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    问答题
    生态毒理学研究中的生物标志物定义、种类和在环境监测中的意义。

    正确答案： 生物标志物是指在亚个体和个体水平上既可以测定污染物暴露水平，也可以测定污染物效应的生理和生化指标。通常将其分为暴露生物标志物和效应生物标志物。
    暴露生物标志物指示机体对化学污染物的暴露，但不显示这种变化所造成的不利效应的程度。效应生物标志物可以证明化学污染物对机体的不利效应。生物标志物是污染物作用于生物机体的早期反应，应用其进行监测能在早期阶段发现污染物的危害，起到“预警”系统的作用。由于生物化学反应和生理作用在不同种之间具有相似性，以一个物种的生物标志物的监测结果预测污染物对另一个物种的影响更加准确和精确，可以应用低等物种来预测高等物种，甚至人群。
    生物标志物在环境监测和评价中还可以反映在特定环境中的生物体在生理上是否正常，起到环境诊断作用。在受损生态系统的修复时，通过对生物标志物的监测，可以知道修复技术是否有效和生态系统是否恢复到正常水平。
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    为药物合理应用提供依据、研究开发新药、研究生命现象


    答案：
    解析：
    药理学是指导合理用药防治疾病的理论基础，达到安全、有效地防、治和诊断疾病。为了发挥并维持药物的作用，形成和维持药物在体内的有效浓度，必须按照药物的药代动力学规律制定给药方案。

  • 第14题：

    评价新药的安全性、有效性，对上市药品的再评价，对药物不良反应的监察等的是

    A.药物相互作用研究
    B.毒理学研究
    C.药物临床试验研究
    D.药动学研究
    E.药效学研究


    答案：C
    解析：
    药动学主要研究机体对药物处置的过程。包括药物在机体内的吸收、分布、生物转化（或称代谢）、排泄及血药浓度随时间而变化的规律。

    药效学主要研究药物对机体的作用及其规律，阐明药物防治疾病的机制。

    毒理学研究是指在研究、考察药物疗效时，观察药物可能引起的副作用、毒性反应、变态反应、继发性反应等不良反应。

    新药的临床研究包括评价新药的安全性、有效性，对上市药品的再评价，对药物不良反应的监察等。

    药物相互作用研究是指研究两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时引起的药物效应强度和性质的变化。

  • 第15题：

    创新药物的临床前研究包括哪些药物毒理学的研究内容？


    正确答案: 优良的临床前毒理研究包括急性毒性、长期毒性、特殊毒性和其他有关毒性试验。 
    一、安全药理学试验：核心组合试验、追加和补充试验。核心组合试验研究受试药物对中枢神经系统、心血管系统、呼吸系统等重要生命功能的影响。追加是在对已有的临床试验结果产生怀疑后后追加的对上述系统的深入研究。补充是指除上述系统外其他系统功能的影响的研究。 
    二、急性毒性试验：24H内一次或多次给予动物受试药物后观察所产生的毒性反应。 
    三、长期毒性试验：连续给药14D后观察药物对动物的毒性反应。

  • 第16题：

    药物毒理学研究的目的和在新药开发中作用？


    正确答案: 1.了解药物的毒性反应 
    2.确定药物毒作用的靶器官和靶组织 
    3.确定毒性作用的剂量范围，即确定治疗的安全范围
    4.了解药物的毒性作用是否具有可变性 
    5.研究解毒药剂药物中毒后的解救措施 
    6.通过对动物实验的重复给药，为阐明药物的毒性作用及其作用机制提供线索。 
    7.为生命科学提供资料。 
    8.开发新药。此外，通过新药的临床前毒理研究，对毒性作用强，毒性症状发展迅速，安全范围小的药物，应为临床研究中的解毒措施提供参考依据。 
    新药开发早期的药物毒理研究对于解释和预测新化合物的潜在危害性有重要作用：
    1.在获得一定的药理剂毒理学动物实验资料后，尽快的过渡到临床，将动物实验与各期临床研究穿插起来进行，这样动物实验和临床研究可以相互支持，彼此印证，给新药研究者提供决策依据。
    2.另一种观点是在待选新药确定之前，广泛的开展或螯合物的毒理学筛选，通过筛选，找到一定的规律，即毒性作用的抅效关系的比较，有助于通过化学手段在不改变药物的治疗作用的同时，去除药物的毒性作用。

  • 第17题：

    药理学的学科任务是：（）

    • A、研究药物的作用及不良反应
    • B、阐明药物对机体的作用和作用机制
    • C、研究药物的体内过程，为合理用药提供依据
    • D、新药开发与研究

    正确答案:B,C,D

  • 第18题：

    新药的研究开发主要模式有（）

    • A、创制新颖的分子结构类型“NCE”
    • B、创制“ME-TOO”新药
    • C、传统药物、天然药物的研究与开发
    • D、应用现代生物技术、开发新的生化药品
    • E、已知药品的进一步研究开发

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第19题：

    新药临床前毒理学研究的目的？


    正确答案: （1）发现中毒剂量
    （2）发现毒性反应
    （3）确定安全范围
    （4）寻找毒性靶器官
    （5）判断毒性的可逆性

  • 第20题：

    问答题
    创新药物的临床前研究包括哪些药物毒理学的研究内容？

    正确答案： 优良的临床前毒理研究包括急性毒性、长期毒性、特殊毒性和其他有关毒性试验。 
    一、安全药理学试验：核心组合试验、追加和补充试验。核心组合试验研究受试药物对中枢神经系统、心血管系统、呼吸系统等重要生命功能的影响。追加是在对已有的临床试验结果产生怀疑后后追加的对上述系统的深入研究。补充是指除上述系统外其他系统功能的影响的研究。 
    二、急性毒性试验：24H内一次或多次给予动物受试药物后观察所产生的毒性反应。 
    三、长期毒性试验：连续给药14D后观察药物对动物的毒性反应。
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    问答题
    新药临床前毒理学研究的目的？

    正确答案： （1）发现中毒剂量
    （2）发现毒性反应
    （3）确定安全范围
    （4）寻找毒性靶器官
    （5）判断毒性的可逆性
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    临床药理学研究的重点（）
    A

    药效学

    B

    药动学

    C

    毒理学

    D

    新药的临床研究与评价

    E

    药物相互作用


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    下列有关新药临床药代动力学研究的内容和目的不正确的是（）
    A

    了解新药在人体内的吸收、分布和消除的动力学规律和特点

    B

    前体药物需进行该药的代谢途径、药物代谢物结构及其药动学的研究

    C

    群体、特殊人群的药动学及人体内血药浓度和临床药理效应相关性的考察与研究

    D

    药物相互作用的药动学研究

    E

    毒理学研究


    正确答案： C
    解析： 主要考查新药临床药动学的研究目的与内容。新药临床药动学研究的目的，在于了解新药在人体内的吸收、分布和消除的动力学规律和特点，为指导临床设计合理给药方案和临床安全有效用药提供理论依据。其主要研究内容包括：
    ①Ⅰ期临床试验中，健康受试者单次给药和多次给药的药动学研究；
    ②Ⅱ期或Ⅲ期临床试验中，相应患者单次和多次给药的药动学；
    ③前体药物或主要以代谢方式进行消除的药物，需进行该药的代谢途径、药物代谢物结构及其药动学的研究；④药物相互作用的药动学研究；
    ⑤特殊药动学研究；
    ⑥群体、特殊人群的药动学及人体内血药浓度和临床药理效应相关性的考察与研究等。

  • 第24题：

    多选题
    新药的研究开发主要模式有（）
    A

    创制新颖的分子结构类型“NCE”

    B

    创制“ME-TOO”新药

    C

    传统药物、天然药物的研究与开发

    D

    应用现代生物技术、开发新的生化药品

    E

    已知药品的进一步研究开发


    正确答案： B,D
    解析： 暂无解析

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