创新药物的临床前研究包括哪些药物毒理学的研究内容？

题目

创新药物的临床前研究包括哪些药物毒理学的研究内容？

相似考题

1.关于药物临床前研究的内容,描述正确的是哪项?()A.药物先导化合物的研究B.药物临床试验研究C.药物作用靶点的研究D.药物生物学特性的研究

2.临床药理学研究的内容是( )A.药效学研究B.药动学与生物利用度研究C.毒理学研究D.临床试验与药物相互作用研究E.以上都是

3.新药的临床前研究不包括A、高通量筛选B、药效学研究C、毒理学研究D、人体生物利用度研究E、药物的研制

4.药物理化性质的测定属于制剂研究中的( )A．初步毒理学研究B．临床研究C．处方前研究D．制剂制备工艺研究E．药效研究

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  • 第1题：

    新药临床前评价研究的内容不包括

    A、药效学

    B、药动学

    C、毒理学

    D、药物的相互作用

    E、初步确定药物的有效性与安全性


    参考答案：D

  • 第2题：

    以下有关新药药理学研究，叙述不正确的是

    A、包括临床前药理学研究和临床药理学研究

    B、临床前药理学研究不包括毒理学研究

    C、药动学属于新药药理学研究内容之一

    D、临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科

    E、临床药理学研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验


    参考答案：B

  • 第3题：

    研究药物对人体（包括健康者、患者和特殊人群>的生理、生化功能的影响与临床疗效，阐明药物作用原理的是

    A.药物相互作用研究
    B.毒理学研究
    C.药物临床试验研究
    D.药动学研究
    E.药效学研究


    答案：E
    解析：
    药动学主要研究机体对药物处置的过程。包括药物在机体内的吸收、分布、生物转化（或称代谢）、排泄及血药浓度随时间而变化的规律。

    药效学主要研究药物对机体的作用及其规律，阐明药物防治疾病的机制。

    毒理学研究是指在研究、考察药物疗效时，观察药物可能引起的副作用、毒性反应、变态反应、继发性反应等不良反应。

    新药的临床研究包括评价新药的安全性、有效性，对上市药品的再评价，对药物不良反应的监察等。

    药物相互作用研究是指研究两种或两种以上药物合用或先后序贯使用时引起的药物效应强度和性质的变化。

  • 第4题：

    临床前药物毒理学研究中，要回答的两个问题是什么？


    正确答案: ①药物的安全剂量范围；
    ②毒性表现和毒性作用部位。

  • 第5题：

    一般毒理学（安全药理学）的概念，我国现行的新药临床前研究技术对一般药理学研究内容的要求主要包括哪些内容？


    正确答案: 一般毒理学：是对主要药效学作用以外进行的广泛的药理学研究，包括次要药效学和安全药理学。
    安全药理学：研究药物治疗范围内或治疗范围以上剂量时，潜在不期望出现的对生理功能的不良反应。
    →基本要求的主要内容：
    对重要生命功能系统的影响：
    枢神经系统；
    心血管系统；
    呼吸系统；
    其他观察指标：
    追加的安全药理学研究内容：中枢神经系统、心血管系统；
    补充的安全药理学研究内容：泌尿系统、自主神经系统、胃肠系统；
    其他研究：潜在的依赖性、骨骼肌、免疫和内分泌功能等的影响。

  • 第6题：

    临床药理学研究的内容不包括（）

    • A、药效学
    • B、药动学
    • C、毒理学
    • D、剂型改造
    • E、药物相互作用

    正确答案:D

  • 第7题：

    临床药理学研究的内容是（）

    • A、药效学研究
    • B、药动学与生物利用度研究
    • C、毒理学研究
    • D、临床试验与药物相互作用研究
    • E、以上都是

    正确答案:E

  • 第8题：

    新药的临床前药理研究是在动物上进行的试验，具体内容包括（）

    • A、药效学研究
    • B、一般药理学研究
    • C、药动学研究
    • D、药物相互作用研究
    • E、毒理学研究

    正确答案:A,B,C,E

  • 第9题：

    问答题
    临床前药物毒理学研究中，要回答的两个问题是什么？

    正确答案： ①药物的安全剂量范围；
    ②毒性表现和毒性作用部位。
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    问答题
    创新药物的临床前研究包括哪些药物毒理学的研究内容？

    正确答案： 优良的临床前毒理研究包括急性毒性、长期毒性、特殊毒性和其他有关毒性试验。 
    一、安全药理学试验：核心组合试验、追加和补充试验。核心组合试验研究受试药物对中枢神经系统、心血管系统、呼吸系统等重要生命功能的影响。追加是在对已有的临床试验结果产生怀疑后后追加的对上述系统的深入研究。补充是指除上述系统外其他系统功能的影响的研究。 
    二、急性毒性试验：24H内一次或多次给予动物受试药物后观察所产生的毒性反应。 
    三、长期毒性试验：连续给药14D后观察药物对动物的毒性反应。
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    临床药理学的研究范围不包括（）
    A

    药动学研究

    B

    毒理学研究

    C

    临床前药效学研究

    D

    药物相互作用

    E

    新药临床试验


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    问答题
    一般毒理学（安全药理学）的概念，我国现行的新药临床前研究技术对一般药理学研究内容的要求主要包括哪些内容？

    正确答案： 一般毒理学：是对主要药效学作用以外进行的广泛的药理学研究，包括次要药效学和安全药理学。
    安全药理学：研究药物治疗范围内或治疗范围以上剂量时，潜在不期望出现的对生理功能的不良反应。
    →基本要求的主要内容：
    对重要生命功能系统的影响：
    枢神经系统；
    心血管系统；
    呼吸系统；
    其他观察指标：
    追加的安全药理学研究内容：中枢神经系统、心血管系统；
    补充的安全药理学研究内容：泌尿系统、自主神经系统、胃肠系统；
    其他研究：潜在的依赖性、骨骼肌、免疫和内分泌功能等的影响。
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药物理化性质测定属于制剂设计中的( )

    A、初步毒理学及分析方法研究

    B、处方前工作

    C、临床研究

    D、处方与制备工艺研究


    参考答案：B

  • 第14题：

    以下有关新药药理学研究，叙述不正确的是

    A.包括临床前药理学研究和临床药理学研究
    B.临床前药理学研究不包括毒理学研究
    C.药动学属于新药药理学研究内容之一
    D.临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科
    E.临床药理学研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验

    答案：B
    解析：
    临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科，属药理学的一个分支。新药药理学研究包括临床前药理学研究和临床药理学研究。临床前药理学研究分为主要药效学、一般药理学、药动学和毒理学研究（急毒、长毒、一般毒性、特殊毒性）等。临床药理学研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验。故选B。

  • 第15题：

    临床前药理毒理学研究不包括（）

    A主要药效研究

    B一般药理学研究

    C药动学研究

    D多中心临床试验

    E毒理学研究


    D
    多中心临床试验为Ⅲ期临床试验。

  • 第16题：

    药物毒理学研究的领域有哪些？


    正确答案: ①描述性毒理学（descriptive toxicology）：通常仅直接考虑药物毒性的结果，为药物安全性评价和其他常规需要提供毒理学信息
    ②机制毒理学（mechanistic toxicology）：通过药物对细胞或组织产生毒性的生理生化改变研究，阐明药物对机体毒性作用的机制。
    ③应用毒理学（applied toxicology）：基于描述性毒理学和机制毒理学提供的资料，并通过系统的毒性研究明确特定受试药物是否呈现足够低的危险，新药临床前安全性评价内容类似该研究范畴。

  • 第17题：

    临床药理学的研究范围不包括（）

    • A、药动学研究
    • B、毒理学研究
    • C、临床前药效学研究
    • D、药物相互作用
    • E、新药临床试验

    正确答案:C

  • 第18题：

    毒理学研究方法包括哪些内容？


    正确答案: （1）体内实验：以实验动物为模型，最终目的是通过外源物质对实验动物的毒性反应，向人（原型）外推，以期评估外源物质对人的危害及危险性；
    （2）体外实验：筛选和预测急性毒性和机制研究；
    （3）人体实验和流行病学调查：进一步深化和证实在动物实验中所得到的资料。

  • 第19题：

    临床前药物的（）是药品临床前研究的核心内容。

    • A、安全性评价
    • B、药理学评价
    • C、有效性评价
    • D、毒理学研究

    正确答案:A

  • 第20题：

    毒理学研究的内容包括药物对机体的毒性反应，（）及其防治方法。


    正确答案:中毒机制

  • 第21题：

    单选题
    临床药理学研究的内容是（）
    A

    药效学研究

    B

    药动学与生物利用度研究

    C

    毒理学研究

    D

    临床试验与药物相互作用研究

    E

    以上都是


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    多选题
    新药的临床前药理研究是在动物上进行的试验，具体内容包括（）
    A

    药效学研究

    B

    一般药理学研究

    C

    药动学研究

    D

    药物相互作用研究

    E

    毒理学研究


    正确答案： E,C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    填空题
    毒理学研究的内容包括药物对机体的毒性反应，（）及其防治方法。

    正确答案： 中毒机制
    解析： 暂无解析

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