动物试验及临床疗效主要用以评价（）A、药品的安全性B、药品的真伪C、药品的纯度D、药品的有效性E、药品的均一性

题目

动物试验及临床疗效主要用以评价（）

  • A、药品的安全性
  • B、药品的真伪
  • C、药品的纯度
  • D、药品的有效性
  • E、药品的均一性
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1.关于口腔临床试验的描述错误的是A、口腔临床试验可以对口腔诊断技术的效果进行评价B、口腔临床试验可以对口腔治疗方法的效果进行评价C、口腔临床试验可以对口腔预防措施的效果进行评价D、口腔临床试验的观察对象是人体或动物E、临床试验是指以人体作为观察对象

2.某医院进行某药治疗高血压的临床试验，疗效评价可选用指标（ ）。 查看材料

3.有关保健食品功能科学验证手段错误的是（ ）。A.人体试食试验B.动物试验+人体试食试验C.动物试验+人体临床试验D.毒理学评价

4.“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是()。A、Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段B、Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价C、Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验D、Ⅳ期临床试验：上市前药品临床再评价阶段E、生物等效性实验：为临床疗效提供直接证明

参考答案和解析
正确答案:D
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  • 第1题：

    “上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是

    A．初试验：临床药理学评价

    B．I期临床试验：人体安全性评价

    C．Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价

    D．Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验

    E．Ⅳ期临床试验：在广泛使用条件下，考察药品疗效和不良反应


    正确答案：BCD

  • 第2题：

    随机、双盲对照的临床试验一般属于

    A．药效学评价

    B．药动学评价

    C．药剂学评价

    D．临床疗效评价

    E．经济学评价


    正确答案：D
    解析：临床疗效评价一般是药物的临床试验/验证，以采用随机、双盲、对照试验为宜。

  • 第3题：

    主要观察药物的明确、客观疗效指标,进行临床疗效评价的试验是

    A.亚急性毒性试验

    B.过敏反应试验

    C.Ⅱ期临床试验

    D.上市后临床试验

    E.生物等效性试验


    参考答案：C

  • 第4题：

    临床疗效评价在临床试验的分期中属于

    A、Ⅰ、Ⅱ期

    B、Ⅱ、Ⅲ期

    C、Ⅲ、Ⅳ期

    D、Ⅰ期

    E、Ⅳ期


    参考答案：B

  • 第5题：

    "上市前药物临床评价阶段"的正确叙述是

    A.Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段
    B.Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价
    C.Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
    D.Ⅳ期临床试验：上市前药品临床再评价阶段
    E.生物等效性试验：为临床疗效提供直接证明

    答案：A,B,C
    解析：
    错误选项分析：D选项Ⅳ期临床试验属于上市后药品临床再评价阶段，不属于上市前的临床试验。E属于混淆选项，生物等效性试验不属于临床试验。

  • 第6题：

    药物临床安全性评价主要是以（ ）。

    A.不良反应监察为主
    B.疗效观察为主
    C.急性毒性试验为主
    D.慢性毒性试验为主
    E.致癌、致畸、致突变试验为主

    答案：A
    解析：

  • 第7题：

    通过动物实验，可以进行临床药物的长期疗效与安全性试验。


    正确答案:正确

  • 第8题：

    药物安全性评价可分为（）

    • A、药动学评价和药效学评价
    • B、急性毒性试验和长期毒性试验
    • C、药剂学评价和临床评价
    • D、实验室评价和临床评价
    • E、动物实验和三期临床试验

    正确答案:D

  • 第9题：

    单选题
    动物试验及临床疗效主要用以评价（）
    A

    药品的安全性

    B

    药品的真伪

    C

    药品的纯度

    D

    药品的有效性

    E

    药品的均一性


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    临床疗效评价在临床试验的分期中属于（　　）。
    A

    Ⅰ、Ⅱ期

    B

    Ⅱ、Ⅲ期

    C

    Ⅲ、Ⅳ期

    D

    Ⅰ期

    E

    Ⅳ期


    正确答案： C
    解析：
    临床疗效评价在国内目前实行四级评定方法，即痊愈、显效、进步、无效。在临床试验的分期中属于Ⅱ期（治疗作用初步评价阶段）、Ⅲ期（治疗作用确证阶段）。

  • 第11题：

    单选题
    Ⅰ期临床试验是指（）
    A

    初步的临床药理学及人体安全性评价试验

    B

    临床治疗作用的初步评价试验

    C

    临床治疗作用的确证试验

    D

    新药上市后应用的疗效及不良反应评价

    E

    临床疗效试验


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    以下有关药物安全性评价内容的叙述中，最正确的是（）
    A

    “临床评价主要指药物上市后的不良反应监察”

    B

    “药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个阶段”

    C

    “动物毒性评价包括急性毒性试验、亚急性和慢性毒性试验”

    D

    “实验室安全性研究与临床研究彼此印证，能对新药的毒性反应进行确切的评价”

    E

    “特殊毒性评价包括对视觉、听力的影响，过敏反应及致癌、致畸、致突变试验等”


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    以下有关药物安全性评价内容的叙述中，最正确的是

    A．“临床评价主要指药物上市后的不良反应监察”

    B．“药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个阶段”

    C．“动物毒性评价包括急性毒性试验、亚急性和慢性毒性试验”

    D．“实验室安全性研究与临床研究彼此印证，能对新药的毒性反应进行确切的评价”

    E．“特殊毒性评价包括对视觉、听力的影响，过敏反应及致癌、致畸、致突变试验等”


    正确答案：D

  • 第14题：

    “采用随机双盲对照临床试验,对新药有效性及安全性做出初步评价”属于新药安全性研究的()试验阶段。

    A、动物

    B、Ⅰ期临床

    C、Ⅱ期临床

    D、Ⅲ期临床

    E、Ⅳ期临床


    答案：C

  • 第15题：

    “上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是

    A．初试验：临床药理学评价

    B．I期临床：人体安全性评价

    C．Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价

    D．Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验

    E．Ⅳ期临床试验：在广泛使用条件下，考察药品疗效和不良反应


    正确答案：CDE

  • 第16题：

    新药进行临床试验时，临床疗效评价工作主要处于的阶段是

    A、Ⅱ、Ⅲ期临床验证阶段

    B、Ⅰ期临床研究阶段

    C、临床试验研究的整个过程

    D、动物研究阶段

    E、上市后研究阶段


    参考答案：A

  • 第17题：

    药物临床安全性评价主要是以

    A、疗效观察为主
    B、急性毒性试验为主
    C、慢性毒性试验为主
    D、致癌、致畸、致突变试验为主
    E、不良反应监察为主

    答案：E
    解析：
    药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个部分。临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主。

  • 第18题：

    药物安全性评价可分为

    A.实验室评价和临床评价
    B.急性毒性试验和长期毒性试验
    C.动物实验和三期临床试验
    D.药动学评价和药效学评价
    E.药剂学评价和临床评价

    答案：A
    解析：

  • 第19题：

    Ⅱ期临床试验是指（）

    • A、初步的临床药理学及人体安全性评价试验
    • B、临床治疗作用的初步评价试验
    • C、临床治疗作用的确证试验
    • D、新药上市后应用的疗效及不良反应评价
    • E、临床疗效试验

    正确答案:B

  • 第20题：

    关于肺结核治疗效果的评价，以下哪条不正确（）

    • A、临床治愈时，空洞仍可存在
    • B、结素试验可协助判断病情
    • C、临床治愈时，病灶内仍可残留结核菌
    • D、痰菌阴转为考核疗效的主要指标
    • E、临床治愈则不再有咯血

    正确答案:E

  • 第21题：

    单选题
    药物安全性评价可分为（）
    A

    药动学评价和药效学评价

    B

    急性毒性试验和长期毒性试验

    C

    药剂学评价和临床评价

    D

    实验室评价和临床评价

    E

    动物实验和三期临床试验


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    临床疗效评价在临床试验的分期中属于（　　）。
    A

    I、Ⅱ期

    B

    Ⅱ、Ⅲ期

    C

    Ⅲ、IV期

    D

    I期

    E

    Ⅳ期


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    初步评价药物对目标适应症的疗效和药品的安全性的临床试验是（ ）
    A

    I期临床试验

    B

    II期临床试验

    C

    III期临床试验

    D

    IV期临床试验


    正确答案： B
    解析：

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