临床试验中使用安慰剂的目的是什么？

题目

临床试验中使用安慰剂的目的是什么？

相似考题

1.正确的描述是( )A.安慰剂在临床药理研究中无实际的意义B.临床试验中应设立双盲法C.临床试验中的单盲法指对医生保密，对病人不保密D.安慰剂在试验中不会引起不良反应E.新药的随机对照试验都必须使用安慰剂

2.在双盲临床试验中，研究中的药品与对照药品或安慰剂只需在外形上一致。()

3.临床试验中采用安慰剂对照可 （ ）

4.在双盲临床试验中，研究中的药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。()

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  • 第1题：

    颁布《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么？


    正确答案:为保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。

  • 第2题：

    II期临床试验的目的是什么？


    正确答案: （1）确定试验样品是否安全有效
    （2）与对照组比较有多大治疗价值
    （3）通过试验确定适应症
    （4）找出最佳的治疗方案包括治疗剂量、给药途径与方法、每日给药次数等
    （5）对本品有何不良反应及危险性做出评价并提供防治方法

  • 第3题：

    IV期临床试验的目的和内容是是什么？


    正确答案:新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应；评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系；改进给药剂量等。

  • 第4题：

    1期临床试验（）

    • A、使用过去经验为对照
    • B、使用安慰剂为对照
    • C、使用他人发表论文为对照
    • D、临床药理学研究
    • E、确认药物的临床适应证

    正确答案:D

  • 第5题：

    正确的描述是（）

    • A、安慰剂在临床药理研究中无实际的意义
    • B、临床试验中应设立双盲法
    • C、临床试验中的单盲法指对医生保密，对病人不保密
    • D、安慰剂在试验中不会引起不良反应E.新药的随机对照试验都必须使用安慰剂

    正确答案:B

  • 第6题：

    在双盲临床试验中，试验药物与对照药品或安慰剂在什么方面均应一致？


    正确答案:外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。

  • 第7题：

    目前国际上经常进行的抗肿瘤药物临床试验中，I期临床试验的主要目的是什么？


    正确答案:主要为安全性考核和剂量调整。主要目的是确定药物对人的毒性和安全剂量，而不是观察疗效。

  • 第8题：

    问答题
    IV期临床试验的目的和内容是是什么？

    正确答案： 新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应；评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系；改进给药剂量等。
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    问答题
    III期临床试验的目的和内容是什么？

    正确答案： III期临床试验是治疗作用的确证阶段。其目的是进一步验证药物对预期适应症患者的治疗作用和安全性，并为利益与风险关系的评价提供依据，最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。试验一般是具有足够样本量的随机盲法对照试验。
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    判断题
    在双盲临床试验中，研究中的药品与对照药品或安慰剂只需在外形上一致。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    问答题
    目前国际上经常进行的抗肿瘤药物临床试验中，I期临床试验的主要目的是什么？

    正确答案： 主要为安全性考核和剂量调整。主要目的是确定药物对人的毒性和安全剂量，而不是观察疗效。
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    在临床试验中，对照组使用安慰剂的目的是（）。
    A

    减少样本含量

    B

    减少受试对象的主观偏性

    C

    不会受到道德的限制

    D

    有利于降低对照组的治愈率

    E

    有利于增加实验组的治愈率


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    在临床试验中，对照组使用安慰剂的目的是（）。

    • A、减少样本含量
    • B、减少受试对象的主观偏性
    • C、不会受到道德的限制
    • D、有利于降低对照组的治愈率
    • E、有利于增加实验组的治愈率

    正确答案:B

  • 第14题：

    随机、双盲、安慰剂平行对照评价芪苈强心胶囊治疗慢性心衰有效性与安全性的多中心临床试验（QL-BACD）研究主要终点是什么？


    正确答案: 以血清NT-proBNP作为主要终点。
    主要评价中药芪苈强心胶囊对慢性心衰患者血清NT-proBNP的影响，同时评价芪苈强心胶囊对慢性心衰患者生活质量等指标有效性及安全性的影响，以期为慢性心衰的中西医结合治疗提供临床依据。

  • 第15题：

    II期临床试验的目的和内容是什么？


    正确答案:治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据.此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。

  • 第16题：

    Ⅲ期临床试验（）

    • A、使用过去经验为对照
    • B、使用安慰剂为对照
    • C、使用他人发表论文为对照
    • D、临床药理学研究
    • E、确认药物的临床适应证

    正确答案:E

  • 第17题：

    临床试验方案中应包括试验用药、安慰剂和对照药的登记和记录制度（）


    正确答案:正确

  • 第18题：

    何为安慰剂效应？在新药临床试验中应如何排除？


    正确答案:安慰剂效应主要由病人的心理因素引起，它来自病人对药物和医生的信赖，病人在经医生授予药物后，会发生一系列精神和生理上的变化，这些变化不仅包括病人的主观感受，而且包括许多客观指标。为了排除临床治疗的安慰剂效应，在新药临床试验中应设安慰剂对照，进行随机分组，双盲评定的临床试验。

  • 第19题：

    问答题
    在双盲临床试验中，试验药物与对照药品或安慰剂在什么方面均应一致？

    正确答案： 外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    配伍题
    Ⅲ期临床试验（　） |历史对照试验（　） |双盲对照试验（　） |Ⅱ期临床试验（　）
    A

    使用过去经验为对照 

    B

    临床药理学研究 

    C

    使用安慰剂为对照 

    D

    确认药物的临床适应证 

    E

    使用他人发表论文为对照


    正确答案： C,A
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    判断题
    临床试验方案中应包括试验用药、安慰剂和对照药的登记和记录制度（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    Ⅲ期临床试验（）
    A

    使用过去经验为对照

    B

    使用安慰剂为对照

    C

    使用他人发表论文为对照

    D

    临床药理学研究

    E

    确认药物的临床适应证


    正确答案： C
    解析： 治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险的关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。

  • 第23题：

    问答题
    何为安慰剂效应？在新药临床试验中应如何排除？

    正确答案： 安慰剂效应主要由病人的心理因素引起，它来自病人对药物和医生的信赖，病人在经医生授予药物后，会发生一系列精神和生理上的变化，这些变化不仅包括病人的主观感受，而且包括许多客观指标。为了排除临床治疗的安慰剂效应，在新药临床试验中应设安慰剂对照，进行随机分组，双盲评定的临床试验。
    解析： 暂无解析

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