简述生物样品内药物分析在药代动力学研究中的应用。
题目
简述生物样品内药物分析在药代动力学研究中的应用。
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第1题：
新药的临床研究内容不包括A、药物耐受性试验
B、药物急性毒性试验
C、生物等效性试验
D、药物上市后再评价
E、药代动力学
参考答案：B
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第2题：
下列说法正确的是A.决定体内样品检测方法的首要因素是待测物的理化性质
B.药代动力学分析时，对于浓度低于LLOQ 的样品，在C
以后出现应以零值计
C.酶水解法进行组织样品预处理适用于碱性下易水解的药物
D.固相萃取法中，使用亲脂性键合相硅胶 SPE柱一般溶剂的使用顺序是：甲醇-水（缓冲液）-样品-水（缓冲液）-洗脱溶剂
E.药代动力学分析时，对于浓度低于LLOQ 的样品，在C
以前出现应记为无法定量答案：D解析：一般而言，体内样品中待测物的预期浓度范围是决定体内样品检测方法的首要因素。对于遇酸及受热不稳定的药物，可采用酶水解法；在未知体内样品分析过程中，对于任何浓度高于ULOQ或低于LLOQ的样品，应进行处理后再测定。药代动力学分析时，对于浓度低于LLOQ的样品，在Cmax以前出现应以零值计，在C
以后出现应记为无法定量，以减小零值对AUC计算的影响。 -
第3题：
简述药物毒代动力学的研究目的？
正确答案: ①通过给药剂量、药物体液浓度和毒性反应三者关系探索，阐明引起实验动物毒性的量效关系和时效关系；
②结合药物毒性研究中出现的毒性效应与最终结果间关系，预测药物毒性作用的靶器官，并解释中毒机制；最终为预测临床用药安全性提供实验依据；
③明确重复用药对动力学特征的影响；
④明确药物本身还是某种特定代谢产物引起的毒性反应；
⑤探索毒性反应种属间差异的关系，以明确动物毒性剂量和推荐临床剂量之间的关系，为临床安全用药提供依据。 -
第4题：
简述生物样品内药物分析在药浓监测中的应用。
正确答案:只有具有明确治疗范围，血药浓度和药效关系密切，且具有下列情况者，要求进行药浓监测：有效血药浓度范围窄、剂量小、毒性大的药物;药代动力学个体差异大、药理作用强、不易估计给药后的血药浓度的药物；药物的毒性反应与该药治疗的疾病症状相似，难以判断是剂量不足还是药物毒性所致;联合用药时，由于药物相互作用产生不良反应，需要调整药物剂量者；在短期内难于判断疗效的药物，预测药物能否达到预防效果；判断患者用药的依从性等要求进行药浓监测。 -
第5题：
简述生物样品内药物分析在临床合理用药中的意义。
正确答案: 影响血药浓度的因素很多，同一种给药方案难以对每一个病人都达到理想的治疗效果，为达到用药安全、合理、有效，必须设计个体化给药方案，这就需要进行治疗药物监测，以血药浓度为指标，达到个体化用药。
药物滥用、吸毒、运动员服用兴奋剂以及公安司法部门进行的法医毒物分析，均涉及到生物样品内药物（毒物）分析。阿片、颠茄、乌头、马钱子等均含有生物碱，这些物质既是药物，也是有毒物质，监测的对象也是以生物体液为主，所以生物样品内药物的分离分析方法，对滥用药物病人的求治，中毒病人的抢救，公安部门的破案均起到了重要作用。
开展上述药物的生物样品内研究，首先要解决的问题是建立生物样品内微量药物及其代谢物的分离分析方法。 -
第6题：
治疗药物监测是指在药代动力学原理的指导下，应用现代化的分析技术，测定血液中或其他体液中药物浓度，用于药物治疗的指导与评价。
正确答案:正确 -
第7题：
药代动力学主要是研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程。
正确答案:正确 -
第8题：
简述生物样品内药物分析在药代动力学研究中的应用。
正确答案:在药代动力学研究中，常涉及药物在生物样品内的吸收、分布、代谢和排泄等过程，常研究药浓—时间曲线的变化。样品中药物浓度高低差别大，且通常要测定药物及其代谢物，因此要求分析方法必须具有足够的灵敏度和选择性。 -
第9题：
多选题生物样品内药物分析的特点是（）A干扰杂质多
B样品量少
C药浓监测需快速提供结果
D药代动力学需快速提供结果
E操作简便
正确答案： E,D解析： 暂无解析 -
第10题：
问答题简述生物样品内药物分析的性质。正确答案： 生物样品内药物分析，又称体液药物分析、生物药物分析，是随着临床药学、临床药理学的发展和需要而建立起来的一门新兴学科，旨在通过各种分析手段，了解药物在生物样品内的数量和质量变化，获得药物代谢动力学的各种参数、药物在生物样品内的生物转化、代谢的方式和途径等信息，从而为药品生产、临床医疗、实验研究等方面对所研究的药物作出估计与评价，以及对药物的改进与发展作出贡献。解析： 暂无解析 -
第11题：
问答题简述生物样品内药物分析在药浓监测中的应用。正确答案： 只有具有明确治疗范围，血药浓度和药效关系密切，且具有下列情况者，要求进行药浓监测：有效血药浓度范围窄、剂量小、毒性大的药物;药代动力学个体差异大、药理作用强、不易估计给药后的血药浓度的药物；药物的毒性反应与该药治疗的疾病症状相似，难以判断是剂量不足还是药物毒性所致;联合用药时，由于药物相互作用产生不良反应，需要调整药物剂量者；在短期内难于判断疗效的药物，预测药物能否达到预防效果；判断患者用药的依从性等要求进行药浓监测。解析： 暂无解析 -
第12题：
问答题简述生物样品内药物分析在临床合理用药中的意义。正确答案： 影响血药浓度的因素很多，同一种给药方案难以对每一个病人都达到理想的治疗效果，为达到用药安全、合理、有效，必须设计个体化给药方案，这就需要进行治疗药物监测，以血药浓度为指标，达到个体化用药。
药物滥用、吸毒、运动员服用兴奋剂以及公安司法部门进行的法医毒物分析，均涉及到生物样品内药物（毒物）分析。阿片、颠茄、乌头、马钱子等均含有生物碱，这些物质既是药物，也是有毒物质，监测的对象也是以生物体液为主，所以生物样品内药物的分离分析方法，对滥用药物病人的求治，中毒病人的抢救，公安部门的破案均起到了重要作用。
开展上述药物的生物样品内研究，首先要解决的问题是建立生物样品内微量药物及其代谢物的分离分析方法。解析： 暂无解析 -
第13题：
体内药物分析在医院中的应用，不包括
A、治疗药物监测
B、药物滥用监测
C、药品质量控制
D、临床毒物分析
E、新药药物动力学与生物药剂学研究
参考答案：C
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第14题：
在药代动力学中，生物转化与排泄两过程的综合称为A、消除
B、处置
C、药物吸收
D、药物分布
E、药物转化答案：A解析：药物体内转运的基本过程有吸收、分布、生物转化、排泄等主要过程。在药物动力学中，生物转化与排泄两过程的综合称为消除。分布与消除过程通常称为处置。其他备选答案为药代动力学的基本概念。 -
第15题：
生物样品内药物分析的任务是（）
- A、 分析方法学研究
- B、 药浓监测
- C、 药代动力学研究
- D、 内源性物质测定
- E、 控制药物含量
正确答案:A,B,C,D -
第16题：
在药代动力学研究中，常涉及药物在生物样品内的（）、（）、（）和（）等过程，
正确答案:吸收；分布；代谢；排泄 -
第17题：
生物样品内药物分析的特点是（）
- A、 干扰杂质多
- B、 样品量少
- C、 药浓监测需快速提供结果
- D、 药代动力学需快速提供结果
- E、 操作简便
正确答案:A,B,C -
第18题：
简述药代动力学和药效学结合模型的研究进展。
正确答案:药代动力学－药效学结合模型是将药代动力学和药效学结合起来研究的模型，能描述和预测一定剂量方案下药物的效应－时间过程，还能解释造成这种效应-时间过程的原因。这种结合模型可应用于药物开发的临床前和临床试验的各个阶段。在临床前试验阶段可用于评价药物的体内效价和固有活性、剂型和给药方案的选择及优化等；在临床试验阶段则可用于估算给药剂量-浓度-效应或毒性之间的关系，以及年龄、性别等对药效的影响等，从而满足新药开发和临床试验的要求。 -
第19题：
生物效应法是以药效为指标进行药代动力学研究的方法，包括药理效应法、药物累计法和微生物指标法。
正确答案:正确 -
第20题：
简述生物样品内药物分析的对象。
正确答案: 凡是生物样品内药物到达之处，如体液、器官、组织、排泄物等都是分析的对象，所以生物样品内药物分析的样本有血液、尿液、唾液、胆汁、淋巴液、泪液、脊髓液、汗液、乳汁、羊水、粪便、各种器官、组织以及呼出的气体。 生物样品内药物分析对象不仅是人体，也包括动物体。 -
第21题：
填空题在药代动力学研究中，常涉及药物在生物样品内的（）、（）、（）和（）等过程，正确答案： 吸收,分布,代谢,排泄解析： 暂无解析 -
第22题：
问答题简述生物样品内药物分析在药代动力学研究中的应用。正确答案： 在药代动力学研究中，常涉及药物在生物样品内的吸收、分布、代谢和排泄等过程，常研究药浓—时间曲线的变化。样品中药物浓度高低差别大，且通常要测定药物及其代谢物，因此要求分析方法必须具有足够的灵敏度和选择性。解析： 暂无解析 -
第23题：
多选题生物样品内药物分析的任务是（）A分析方法学研究
B药浓监测
C药代动力学研究
D内源性物质测定
E控制药物含量
正确答案： E,C解析： 暂无解析 -
第24题：
问答题简述药物毒代动力学的研究目的？正确答案： ①通过给药剂量、药物体液浓度和毒性反应三者关系探索，阐明引起实验动物毒性的量效关系和时效关系；
②结合药物毒性研究中出现的毒性效应与最终结果间关系，预测药物毒性作用的靶器官，并解释中毒机制；最终为预测临床用药安全性提供实验依据；
③明确重复用药对动力学特征的影响；
④明确药物本身还是某种特定代谢产物引起的毒性反应；
⑤探索毒性反应种属间差异的关系，以明确动物毒性剂量和推荐临床剂量之间的关系，为临床安全用药提供依据。解析： 暂无解析