冷链药品到货验收时,需要查验:()A、药品有效期B、运输方式C、以上都是

题目

冷链药品到货验收时,需要查验:()

  • A、药品有效期
  • B、运输方式
  • C、以上都是

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  • 第1题:

    验收药品需要在待验区进行,一般药品和冷藏药品应该在到货()时间内完成验收。

    A、1小时和半小时

    B、2小时和半小时

    C、都是1小时

    D、无时间限制


    正确答案:B

  • 第2题:

    购进药品或销后退回药品到货时,保管员应填写( ),通知质量验收组到货药品进行质量验收。


    正确答案:药品质量验收通知单

  • 第3题:

    为验明药品合格证明和其他标识,药品经营企业购进药品时,必须建立并执行的制度是

    A.发货检查验收
    B.进货检查验收
    C.出货检查验收
    D.收货检查验收
    E.入库检查验收

    答案:B
    解析:
    《药品管理法》第十七条规定:药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进。

  • 第4题:

    为防止不合格药品入库,必须对到货药品逐批进行收货、验收。对冷链运输药品重点检查的项目有

    A.运输方式
    B.运输时间
    C.药品批准文号
    D.运输过程的温度记录
    E.药品的外观质量以及相关的证明文件

    答案:A,B,D
    解析:
    这些项目对于需要冷链运输的药品质量影响较大,应重点检查并做好记录。而C、E项是对所有药品而言,因此不选。

  • 第5题:

    药品经营企业购进药品,必须建立并执行下列哪项制度

    A:发货检查验收
    B:进货检查验收
    C:出货检查验收
    D:收货检查验收
    E:入库检查验收

    答案:B
    解析:
    《药品管理法》第十七条规定:药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识:不符合规定要求的,不得购进。

  • 第6题:

    有关药品批发企业药品验收的说法,正确的是

    A.药品批发企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收
    B.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书
    C.验收抽取的样品应当具有代表性
    D.同一批号的药品应当至少检查3个最小包装

    答案:A,B,C
    解析:
    同一批号的药品应当至少检查一个最小包装。

  • 第7题:

    药品批发企业甲从具有第二类精神药品经营资格的定点药品批发企业乙(首营企业)首次购进盐酸曲马多片,从药品批发企业丙购进胰岛素。药品批发企业甲按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收。药品批发企业乙无蛋白同化制剂、肽类激素经营资质。胰岛素说明书关于贮藏的要求是,不使用的胰岛素应贮存于2~8℃的冰箱内(不要太接近冷冻室)。
    根据上述信息,药品批发企业甲按规定对到货的盐酸曲马多片和胰岛素验收,下列说法错误的是

    A.对到货的药品进行逐批抽样验收
    B.对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验收时应当开箱检查至最小包装
    C.胰岛素如在阴凉库待验,应尽快进行收货验收,验收合格尽快送入冷库
    D.胰岛素到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度要求的应当拒收

    答案:C
    解析:
    第102题,选项A,索取的材料应是企业的有关材料复印件,而不是原件。选项B,销售人员的身份证复印件应加盖供货单位公章原印章。选项C,未要求提供来自供货单位的药品养护记录。第103题,选项C,胰岛素属于冷藏药品,应在冷库验收。第104题,具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质的批发企业,方可向零售企业销售含麻黄碱类复方制剂。

  • 第8题:

    根据《药品经营质量管理规范》,关于药品验收的说法正确的有

    A.企业应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收,防止不合格药品入库
    B.冷藏、冷冻药品到货时未检验完不得进入冷库
    C.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书,检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式
    D.检验时生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装

    答案:A,C,D
    解析:
    ①收货程序:企业应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收,防止不合格药品入库。冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。②验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书。供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章。检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应当保证其合法性和有效性。③企业应当对每次到货的药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性:同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装。B选项错误,故选ACD。

  • 第9题:

    药品质量检查验收环节风险管理措施包括()。

    • A、验收员严格执行进口药品验收管理制度
    • B、对验收员加强药品质量检查验收管理制度、抽样程序、验收程序的培动
    • C、严格执行冷链药品管理制度
    • D、验收不合格的药品,质量管理员要履行质量复核手续
    • E、收货员凭验收员签发的“验收通知单”执行验收

    正确答案:A,B,C,D

  • 第10题:

    药品到货时,收货人员应当核实运输方式是否符合要求,并对照()和()核对药品,做到票、账、货相符。


    正确答案:随货同行单(票);采购记录

  • 第11题:

    药品到货时,收货人员应当查验()以及相关的药品采购记录。

    • A、随货同行单(票)
    • B、入库单
    • C、收款收据

    正确答案:A

  • 第12题:

    多选题
    试剂进货检查验收,应建立并执行进货检查验收制度,检查验收内容主要有()
    A

    验明药品合格证明和其他标识

    B

    运输冷链符合要求

    C

    外观检查(运输包装箱完整无损,试剂包装盒完整无损,无液体泄漏)

    D

    销售凭证(购货单位、试剂、供货商等名称,)

    E

    到货数量(规格、批号、数量、价格)


    正确答案: B,A
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    验收药品应当做好验收记录,验收记录包括()。

    A.药品的通用名称、生产厂商、剂型、规格、批准文号

    B.批号、生产日期、有效期

    C.供货单位

    D.到货数量、到货日期

    E.验收合格数量、验收结果

    F.验收人员姓名、验收日期


    答案:ABCDEF

  • 第14题:

    在运输过程需要冷链的药品是


    正确答案:E

  • 第15题:

    为验明药品合格证明和其他标识,药品经营企业购进药品时,必须建立并执行的制度是

    A:发货检查验收
    B:进货检查验收
    C:出货检查验收
    D:收货检查验收
    E:入库检查验收

    答案:B
    解析:
    《药品管理法》第十七条规定:药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进。

  • 第16题:

    为防止不合格药品入库,应对到货药品逐批进行收货、验收,验收的内容包括

    A.药品名称、剂型、规格
    B.批准文号、批号、生产日期、有效期
    C.药品数量、价格
    D.包装、标签、说明书、外观质量
    E.需要冷链运输的药品应当重点检查运输方式及运输过程的温度记录

    答案:A,B,D,E
    解析:
    为防止不合格药品入库,应对到货药品逐批进行收货、验收,验收的内容包括药品的名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、包装、标签、说明书、外观质量以及相关的证明文件等,检查合格者方可入库。需要冷链运输的药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录,不符合要求者应当拒收。

  • 第17题:

    根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业药品收货与验收的说法,错误的是

    A.对同一批号的药品,验收抽样时应当至少检查一个最小包装
    B.对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验收时应当开箱检查至最小包装
    C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验收,验收合格尽快送入冷库
    D.冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度要求的应当拒收

    答案:C
    解析:
    选项C,冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。

  • 第18题:

    根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业药品收货与验收的说法,错误的是( )。

    A.实施批签发管理的生物制品,抽样验收时可不开箱检查
    B.对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验货时应当开箱检查至最小包装
    C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验货,验收合格尽快送入冷库
    D.冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度要求的应当拒收

    答案:C
    解析:
    《药品经营质量管理规范》药品收货与验收第七十五条收货人员对符合收货要求的药品,应当按品种特性要求放于相应待验区域,或者设置状态标志,通知验收。冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。所以选C。

  • 第19题:

    根据GSP,关于药品批发企业药品收货与验收的说法,错误的是

    A.实施批签发管理的生物制品,抽样验收时可不开箱检查
    B.对包装异常.零货.拼箱的药品,抽样验货时应当开箱检查至最小包装
    C.冷藏.冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验货,验收合格尽快送入冷库
    D.冷藏.冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录.运输时间等质量控制状况,不符合温度要求的应当拒收

    答案:C
    解析:
    冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录,不符合温度要求的应当拒收。冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。

  • 第20题:

    有关药品批发企业药品验收的说法,正确的是()

    A验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书

    B药品批发企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收

    C验收抽取的样品应当具有代表性

    D同一批号的药品应当至少检查三个最小包装


    A,B,C

  • 第21题:

    试剂进货检查验收,应建立并执行进货检查验收制度,检查验收内容主要有()

    • A、验明药品合格证明和其他标识
    • B、运输冷链符合要求
    • C、外观检查(运输包装箱完整无损,试剂包装盒完整无损,无液体泄漏)
    • D、销售凭证(购货单位、试剂、供货商等名称,)
    • E、到货数量(规格、批号、数量、价格)

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第22题:

    新版GSP全面提高对()储存、运输设施设备的要求等

    • A、冷链药品
    • B、近效期药品
    • C、破损药品
    • D、常温药品

    正确答案:A

  • 第23题:

    单选题
    冷链药品到货验收时,需要查验:()
    A

    药品有效期

    B

    运输方式

    C

    以上都是


    正确答案: A
    解析: 暂无解析