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  • 第1题:

    国家药品标准的核心

    A.中国药典

    B.企业标准

    C.药品注册标准

    D.行业标准

    E.炮制标准


    正确答案:A

  • 第2题:

    关于药品标准的说法,错误的是()。

    A.在国家药品标准没有规定的情况下,中药饮片必须按照省级中药饮片炮制规范炮制

    B.药品应当符合国家药品标准,药品注册标准不同于国家药品标准的,按照国家药品标准执行

    C.企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准

    D.没有国家药品标准的新药应当符合经国家药品监督管理部门核准的药品质量标准


    正确答案:B

  • 第3题:

    关于药品质量标准,下列说法正确的是( )?

    A.药品应当符合国家药品标准

    B.国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行

    C.没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准

    D.中华医学会负责颁布国家药品标准


    参考答案:ABC

  • 第4题:

    药品必须符合()

    A.企业内控标准

    B.药品行业标准

    C.国家药品标准

    D.国际药品标准


    正确答案:C

  • 第5题:

    国家药品标准的核心是A.《中华人民共和国药典》B.企业标准C.药品注册标准SXB

    国家药品标准的核心是

    A.《中华人民共和国药典》

    B.企业标准

    C.药品注册标准

    D.行业标准

    E.炮制规范


    正确答案:A
    《中国药典》是国家药品标准的核心,从1985年起每5年修订一次。

  • 第6题:

    不属于国家药品标准的是

    A.《中国药典》
    B.《药品标准》
    C.药品注册标准
    D.部颁标准
    E.企业标准

    答案:E
    解析:
    国家药品标准有 《中华人民共和国药典》 、《药品标准》和药品注册标准,由国家食品药品监督管理部门颁布执行。其中,《药品标准》全称为《中华人民共和国卫生部药品标准》或《国家食品药品监督管理局药品标准》 ,亦简称为"部颁标准"或"局颁标准;药品注册标准是指国家食品药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准,生产或销售该药品的企业必须执行该注册标准。

  • 第7题:

    下述关于药品标准的说法错误的是

    A.药品标准分为法定标准和非法定标准两种,法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准
    B.拟上市销售的任何药品都必须达到法定标准
    C.国家药品标准是药品质量的最高标准
    D.企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准

    答案:C
    解析:
    药品标准分为法定标准和非法定标准两种。法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准;非法定标准有行业标准、企业标准等。法定标准属于强制性标准,是药品质量的最低标准,拟上市销售的任何药品都必须达到这个标准;企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准。

  • 第8题:

    国家药品标准包括()。

    A.中国药典
    B.国家药品监督管理部门颁布的药品标准
    C.地方标准
    D.企业标准

    答案:A,B
    解析:
    国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准。

  • 第9题:

    药品必须符合()

    • A、国家推荐标准
    • B、国际先进药品标准
    • C、发达国家药品标准
    • D、地方药品标准
    • E、国家药品标准

    正确答案:E

  • 第10题:

    单选题
    属于国家药品标准的是()。
    A

    《中华人民共和国药典》

    B

    行业药品标准

    C

    企业药品标准

    D

    省级药品标准


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    药品必须符合()
    A

    国家推荐标准

    B

    国际先进药品标准

    C

    发达国家药品标准

    D

    地方药品标准

    E

    国家药品标准


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    我国药品标准体系的组成有(  )。
    A

    《中国药典》

    B

    药品注册标准

    C

    国家药品标准

    D

    企业药品标准

    E

    卫生标准


    正确答案: A
    解析:
    我国药品标准体系的组成包括国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。另外,我国的药品标准体系还包括药品注册标准和企业药品标准。E项错误。

  • 第13题:

    关于药品标准的说法,正确的是( )。

    A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准

    B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布

    C.企业标准是企业内控标准,各指标均不得低于国家药品标准

    D.中国药典收载的质量标准是药品质量的最高标准


    正确答案:C

  • 第14题:

    药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照( )执行;没有国家药品标准的,应当符合( )。

    A、经核准的药品质量标准,国家药品标准

    B、国家药品标准,国家药品标准

    C、国家药品标准,经核准的药品质量标准

    D、经核准的药品质量标准,经核准的药品质量标准


    正确答案:D

  • 第15题:

    药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行;没有国家药品标准的,应当符合( )

    A.行业协会制定的药品质量标准

    B.核准的药品质量标准

    C.可直接生产该药品

    D.参照相似药品的药品质量标准


    参考答案:B

  • 第16题:

    在我国药品必须符合的标准是

    A、国家推荐标准

    B、国际先进药品标准

    C、发达国家药品标准

    D、地方药品标准

    E、国家药品标准


    参考答案:E

  • 第17题:

    属于我国现行国家药品标准的有( )。

    A:《中国药典》
    B:《中国药品检验标准操作规范》
    C:药品注册标准
    D:地方药品标准
    E:企业药品标准

    答案:A,C
    解析:
    我国的国家药品标准主要包括:《中华人民共和国药典》、《药品标准》和药品注册标准,由国家食品药品监督管理部门颁布执行。

  • 第18题:

    我国法定药品标准分为

    A.国家药品标准、行业标准
    B.国家药品标准、局颁标准
    C.国家药品标准、企业标准
    D.国家药品标准、新药标准
    E.国家药品标准、部分中药饮片炮制地方标准

    答案:A
    解析:
    法定标准分为国家药典、行业标准和地方标准。故本题最佳答案为A

  • 第19题:

    下列关于药品标准的说法,错误的是()。

    A.《中国药典》是国家药品标准的核心
    B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
    C.药品注册标准是国家药品监督管理部门核准给申请人特定药品的质量标准
    D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种

    答案:B
    解析:
    法定标准是包括《中国药典》在内的国家药品标准;非法定标准有行业标准、企业标准等。法定标准属于强制性标准,是药品质量的最低标准;企业标准不得低于国家药品标准。

  • 第20题:

    在日常药品养护中,药品质量必须符合()。

    • A、国家药品标准
    • B、省级标准
    • C、地方标准
    • D、企业标准

    正确答案:A

  • 第21题:

    下述关于药品标准的说法错误的是()

    • A、药品标准分为法定标准和非法定标准两种,法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准;非法定标准有行业标准、企业标准等
    • B、法定标准属于强制性标准,是药品质量的最低标准
    • C、国家药品标准是最高标准
    • D、企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准

    正确答案:C

  • 第22题:

    单选题
    在日常药品养护中,药品质量必须符合()。
    A

    国家药品标准

    B

    省级标准

    C

    地方标准

    D

    企业标准


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    下述关于药品标准的说法错误的是()
    A

    药品标准分为法定标准和非法定标准两种,法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准;非法定标准有行业标准、企业标准等

    B

    法定标准属于强制性标准,是药品质量的最低标准

    C

    国家药品标准是最高标准

    D

    企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准


    正确答案: B
    解析: 暂无解析