填空题实验室应确保由使用者开发的计算机软件应指定成足够详细的文件，并对其（）进行适当验证。

题目
填空题
实验室应确保由使用者开发的计算机软件应指定成足够详细的文件，并对其（）进行适当验证。
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1.单选题管理评审是对质量体系的（）性进行评价。A 适宜性B 有效性C 充分性D 以上全部都是

2.判断题实验室只要在报告中说明分包检测项目，不用实现征得客户同意A 对B 错

3.单选题质量管理体系评价的方式有（）。A 管理评审B 内部审核C 自我评价D 以上都是

4.单选题制定审核计划是（）的职责A 认证机构B 受审核方C 审核组长D 以上都是

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  • 第1题：

    单选题
    ISO9000标准与其他管理标准的关系是（）.
    A

    包容

    B

    相容

    C

    不相容

    D

    既包容又相容


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第2题：

    问答题
    美国CFR 417.8的官方验证包括哪些内容？

    正确答案： A. 评审HACCP计划；
    B. 评审CCP记录；
    C. 评审和确定当偏差产生时所采取的纠偏行动的充分性；
    D. 评审关键限值；
    E. 评审所有其他关于HACCP计划或体系的记录；
    F. 在CCP的直接观察或测量；
    G. 收集和分析样品，确定产品是否符合安全标准；
    H. 现场观测和记录审核。
    解析： 暂无解析

  • 第3题：

    单选题
    ISO9001：2000标准规定了质量管理体系要求可以通过满足（）而达到顾客满意
    A

    顾客需求

    B

    相关方要求

    C

    适用的法规要求

    D

    a+c


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第4题：

    判断题
    职业健康安全的最终责任由管理者代表承担。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第5题：

    判断题
    实验室应具有检测和（或）校准物品的标识系统。物品在实验室的检验期间应保留该标识。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第6题：

    问答题
    美国21CFR PART 123的HACCP计划至少包括哪些？

    正确答案： A. 天然毒素
    B. 微生物污染
    C. 化学污染
    D. 杀虫剂
    E. 农药残留
    F. 水产的腐败（如：鲭鱼毒素等）。
    解析： 暂无解析

  • 第7题：

    判断题
    基于审核对象、审核目的和审核经验的不同，编制检查表应采取灵活多样原则。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第8题：

    单选题
    收集信息的方法可以是（）.
    A

    面谈

    B

    观察

    C

    查阅文件和记录

    D

    a+b+c


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第9题：

    问答题
    什么是质量目标？对质量目标的有何要求？

    正确答案： 质量目标：在质量方面所追求的目的。
    要求：最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的的内容，质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    资源可包括（）
    A

    人员

    B

    知识

    C

    过程运行环境

    D

    A+B+C


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    香港猪肉，屠宰24小时内，肉中心温度（）℃以下，分割、包装车间温度（）℃以下。
    A

    4；12

    B

    4；15

    C

    8；12

    D

    8；15


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    ISO 9001：2008标准指（）
    A

    质量管理体系---基本原理和术语

    B

    质量管理体系---要求

    C

    质量管理体系---业绩改进指南

    D

    质量和环境审核指南


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    判断题
    组织应对与供方签定的采购合同进行评审。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第14题：

    单选题
    审核组长在策划质量管理体系审核时，应确定：（）.
    A

    审核的目的和范围

    B

    有关质量管理体系的要求

    C

    审核所需时间（人.时/日）

    D

    上述全部


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第15题：

    问答题
    以下事实有无违反ISO13485：2016标准的要求，如有请写出不符合的标准条款，并说明理由，如无不符合也应说明理由。某心电图机生产厂各科室均能收到顾客投诉，能处理就在本科室内解决，不能处理的转给别的科室，全厂没有统一的规定，也未统计分析和利用。

    正确答案： 不符合8.2.1/8.4 对顾客投诉的处理无统一规定，未对顾客投诉进行统计分析
    解析： 暂无解析

  • 第16题：

    单选题
    组织建立、实施职业健康安全管理体系依据的标准是什么（）.
    A

    GB/T19001

    B

    GB/T24001

    C

    GB/T28001

    D

    GB/T28002


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第17题：

    判断题
    对员工不仅要培训，还应评价提供培训的有效性。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第18题：

    单选题
    对顾客提供的产品应（）.
    A

    进行检验，不合格的拒收

    B

    进行验证，作好标识，并隔离存放，如有问题及时通知顾客

    C

    不加检验直接使用

    D

    在顾客指导下使用


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第19题：

    单选题
    ISO9001：2015标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了（）.
    A

    A﹑满足设计和开发的输出

    B

    B、满足设计和开发的评审

    C

    C、满足设计和开发的控制

    D

    D、满足设计和开发的目的


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第20题：

    填空题
    记录温度仪图表纸上必须（）、杀菌锅编号和其他必需的数据，以确保能和杀菌批号的书面记录符合一致。

    正确答案： 标明日期
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    多选题
    对监视和测量资源，以下描述正确的是（）
    A

    测量资源应适合特定类型的测量活动

    B

    监视和测量资源应得到适当的维护以确保持续适合其用途

    C

    监视资源应按规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证）

    D

    组织应保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的信息


    正确答案： A,B
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    判断题
    必须保存所有员工的培训记录。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    判断题
    当校准一台设备时，校准用的标准最重要。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    填空题
    罐头卫生注册规范：车间内（）以下或者操作面以下的墙面和隔断的表面应当光滑而且防吸附、易于清洗

    正确答案： 2m
    解析： 暂无解析

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