单选题进行新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局需要组织技术人员对申报资料进行至少几次技术审评（）A 1B 2C 3D 4E 5

题目
单选题
进行新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局需要组织技术人员对申报资料进行至少几次技术审评（）
A

1

B

2

C

3

D

4

E

5

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1.负责对药品注册申请进行技术审评的机构是A.国家食品药品监督管理总局药品审评中心B.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心C.国家食品药品监督管理总局评价中心D.国家中药品种保护审评委员会

2.在药品注册管理中,组织药学、医学和其他学科技术人员对申报资料进行技术审评的药品监督管理技术支撑机构是()A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心B.国家药品监督管理局药品评价中心C.中国食品药品检定研究院D.国家药品监督管理局药品审评中心

3.对药品注册申请进行技术审评的机构是A、国家药典委员会B、国家食品药品监督管理总局信息中心C、国家食品药品监督管理总局药品评价中心D、国家食品药品监督管理总局药品审评中心E、中国食品药品检定研究院

4.负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是( )A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心B.国家食品药品监督管理总局药品评审中心C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心D.中国食品药品检定研究院

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  • 第1题：

    负责对保健食品注册申请进行技术审评的机构是

    A、国家药典委员会

    B、国家中药品种保护审评委员会

    C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    D、国家食品药品监督管理总局药品评价中心

    E、中国食品药品检定研究院


    参考答案：B

  • 第2题：

    负责接收新药生产申请资料的部门是

    A.国家食品药品监督管理总局

    B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    C.国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心

    D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

    E.中国药品生物制品检定所


    参考答案：D

  • 第3题：

    在新药资料申报后，省级药品监督管理部门应该首先进行的步骤是

    A.形式审查
    B.初审
    C.现场核查
    D.报送申报资料给国家食品药品监督管理总局
    E.组织专家技术审评

    答案：A
    解析：
    省级药品监督管理部门初审通过同意上报的，在新药临床研究（或生产）申请表签署意见，连同申报的技术资料一式5份报国家药品监督管理局注册司进行形式审查。新生物制品和按《新药审批办法》第二十六条所列新药，由申报单位填写申请表，连同申报的技术资料一式五份直接报国家药品监督管理局注册司。样品检验和质量标准复核由中国药品生物制品检定所负责。

  • 第4题：

    进行新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局需要组织技术人员对申报资料进行至少几次技术审评

    A.1
    B.2
    C.3
    D.4
    E.5

    答案：B
    解析：

  • 第5题：

    组织药学、医学及其他技术人员对申报资料进行技术审评，提出技术审评意见的是（）。

    • A、国家食品药品监督管理局
    • B、国家食品药品监督管理局药品审评中心
    • C、国家食品药品监督管理局药品评价中心
    • D、省级药品监督管理部门

    正确答案:B

  • 第6题：

    负责对新药生产申请进行现场核查的部门是（）

    • A、国家食品药品监督管理总局
    • B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心
    • C、国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
    • D、省、自治区、直辖市药品监督管理部门
    • E、中国药品生物制品检定所

    正确答案:D

  • 第7题：

    在新药资料申报后，省级药品监督管理部门应该首先进行的步骤是（）

    • A、形式审查
    • B、初审
    • C、现场核查
    • D、报送申报资料给国家食品药品监督管理总局
    • E、组织专家技术审评

    正确答案:A

  • 第8题：

    负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是（）

    • A、中国食品药品检定研究院
    • B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心
    • C、国家食品药品监督管理总局药品评价中心
    • D、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

    正确答案:B

  • 第9题：

    单选题
    负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是（）
    A

    中国食品药品检定研究院

    B

    国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    C

    国家食品药品监督管理总局药品评价中心

    D

    国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心


    正确答案： D
    解析： CFDA药品评价中心加挂"国家药品不良反应监测中心"牌子；CFDA食品药品审核查验中心组织开展药品注册现场核查相关工作；CFDA药品审评中心负责组织对药品注册申请进行技术审评。

  • 第10题：

    单选题
    负责组织技术人员对新药生产申报资料进行技术审评的部门是（）
    A

    省级药品监督管理部门

    B

    省级卫生管理部门

    C

    国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    D

    卫生与计划生育委员会

    E

    市级药品监督管理部门


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    负责对新药临床试验申报资料进行现场核查的部门是（）
    A

    国家食品药品监督管理总局

    B

    国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    C

    国家食品药品监督管理总局药品评价中心

    D

    省、自治区、直辖市药品监督管理部门

    E

    中国药品生物制品检定所


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    进行新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局需要组织技术人员对申报资料进行至少几次技术审评（）
    A

    1

    B

    2

    C

    3

    D

    4

    E

    5


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    负责对新药生产申请进行生产现场核查的部门是

    A.国家食品药品监督管理总局

    B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    C.国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心

    D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

    E.中国药品生物制品检定所


    参考答案：C

  • 第14题：

    负责组织技术人员对新药临床试验注册申报资料进行技术审评的部门是

    A.省级药品监督管理部门
    B.省级卫生管理部门
    C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
    D.卫生与计划生育委员会
    E.市级药品监督管理部门

    答案：C
    解析：
    国家食品药品监督管理局药品审评中心是国家食品药品监督管理局药品注册技术审评机构，负责对药品注册申请进行技术审评。

  • 第15题：

    负责对新药临床试验申报资料进行现场核查的部门是

    A.国家食品药品监督管理总局
    B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
    C.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
    D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
    E.中国药品生物制品检定所

    答案：D
    解析：
    《药品注册管理办法》 第五条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内的下列药品注册现场核查。

  • 第16题：

    负责对新药生产申请进行生产现场核查的部门是（）

    • A、国家食品药品监督管理总局
    • B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心
    • C、国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
    • D、省、自治区、直辖市药品监督管理部门
    • E、中国药品生物制品检定所

    正确答案:C

  • 第17题：

    负责对新药临床试验申报资料进行现场核查的部门是（）

    • A、国家食品药品监督管理总局
    • B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心
    • C、国家食品药品监督管理总局药品评价中心
    • D、省、自治区、直辖市药品监督管理部门
    • E、中国药品生物制品检定所

    正确答案:D

  • 第18题：

    负责组织技术人员对新药临床试验注册申报资料进行技术审评的部门是（）

    • A、省级药品监督管理部门
    • B、省级卫生管理部门
    • C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心
    • D、卫生与计划生育委员会
    • E、市级药品监督管理部门

    正确答案:C

  • 第19题：

    负责接收新药生产申请资料的部门是（）

    • A、国家食品药品监督管理总局
    • B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心
    • C、国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
    • D、省、自治区、直辖市药品监督管理部门
    • E、中国药品生物制品检定所

    正确答案:D

  • 第20题：

    单选题
    负责接收新药生产申请资料的部门是（）
    A

    国家食品药品监督管理总局

    B

    国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    C

    国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心

    D

    省、自治区、直辖市药品监督管理部门

    E

    中国药品生物制品检定所


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    负责对新药生产申请进行现场核查的部门是（）
    A

    国家食品药品监督管理总局

    B

    国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    C

    国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心

    D

    省、自治区、直辖市药品监督管理部门

    E

    中国药品生物制品检定所


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    在新药资料申报后，省级药品监督管理部门应该首先进行的步骤是（）
    A

    形式审查

    B

    初审

    C

    现场核查

    D

    报送申报资料给国家食品药品监督管理总局

    E

    组织专家技术审评


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    负责组织技术人员对新药临床试验注册申报资料进行技术审评的部门是（）
    A

    省级药品监督管理部门

    B

    省级卫生管理部门

    C

    国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    D

    卫生与计划生育委员会

    E

    市级药品监督管理部门


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    负责对新药生产申请进行生产现场核查的部门是（）
    A

    国家食品药品监督管理总局

    B

    国家食品药品监督管理总局药品审评中心

    C

    国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心

    D

    省、自治区、直辖市药品监督管理部门

    E

    中国药品生物制品检定所


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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