单选题在药品包装上可以追溯该药品历史的是（）A 药品的批准文号B 药品的生产批号C 商标D 药品的通用名

题目
单选题
在药品包装上可以追溯该药品历史的是（）
A

药品的批准文号

B

药品的生产批号

C

商标

D

药品的通用名

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1.用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用于追溯和审查该批药品的生产历史为( )。

2.药品的标签是指A、药品包装上印有或者贴有的内容B、药品内包装上印有或者贴有的内容C、直接接触药品的包装的标签D、药品说明书上印有的内容E、药品说明书上贴有的内容

3.国家建立健全()。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范,推进药品追溯信息互通互享,实现药品可追溯。

4.依据我国《药品生产质量管理规范》的规定，“批号”系指( )。A．用于识别药品生产时间的数字B．用于识别“批”的一组数字C．用于识别“批”的字母加数字D．用之可以追溯和审查该批药品的生产历史E．用之可以确定该批药品有效还是无效

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  • 第1题：

    ()建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范,推进药品追溯信息互通互享,实现药品可追溯。

    A国务院药品监督管理部门

    B国务院

    C省药品监督管理局

    D国家


    答案：D

  • 第2题：

    批号系指

    A、用于识别药品有效期的数字

    B、用于识别批得一组数字

    C、用于识别批得字母加数字

    D、用之可以确定该批药品有效还是无效

    E、用之可以追溯和审查该批药品的历史


    参考答案：BCE

  • 第3题：

    药品包装上印有或贴有的内容是

    A、药品包装

    B、药品标签

    C、药品说明书

    D、药品合格标志

    E、商标


    参考答案：B

  • 第4题：

    “批号”是指

    A．在规定限度内具有同一性质和质量的药品

    B．用于识别“批”的一组数字或字母加数字，用之可以追溯和审查该批药品的生产历史

    C．同一生产周期中，生产出来的一定数量的药品

    D．同一生产设备生产出来的具有同一性质和数量的药品

    E．用于识别“批”的符号


    正确答案：B

  • 第5题：

    依据我国《药品生产质量管理规范》的规定，“批号”系指（）

    • A、用于识别药品生产时间的数字
    • B、用于识别“批”的一组数字
    • C、用于识别“批”的字母加数字
    • D、用之可以追溯和审查该批药品的生产历史
    • E、用之可以确定该批药品有效还是无效

    正确答案:B,C,D

  • 第6题：

    药品的外包装上加盖或加印的“有效期至2008年6月”，说明该药品可以使用到2008年5月31日。


    正确答案:正确

  • 第7题：

    (1).将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是（）


      正确答案:A

    • 第8题：

      用于追溯和审查药品生产历史的是（）。

      • A、批准文号
      • B、生产企业名称
      • C、质检报告
      • D、批号

      正确答案:D

    • 第9题：

      批记录是用于记述每批药品（）、（）和（）的所有文件和记录，可追溯所有与（）的历史信息。


      正确答案:生产，质量检验，放行审核，成品质量有关

    • 第10题：

      多选题
      批号系指（）
      A

      用于识别药品有效期的数字

      B

      用于识别批得一组数字

      C

      用于识别批得字母加数字

      D

      用之可以确定该批药品有效还是无效

      E

      用之可以追溯和审查该批药品的历史


      正确答案： B,C,E
      解析： 暂无解析

    • 第11题：

      填空题
      批记录是用于记述每批药品（）、（）和（）的所有文件和记录，可追溯所有与（）的历史信息。

      正确答案： 生产，质量检验，放行审核，成品质量有关
      解析： 暂无解析

    • 第12题：

      单选题
      在药品包装上可以追溯该药品历史的是（）
      A

      药品的批准文号

      B

      药品的生产批号

      C

      商标

      D

      药品的通用名


      正确答案： D
      解析： 暂无解析

    • 第13题：

      国家建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范,推进药品追溯信息互通互享,实现药品可追溯。()

      此题为判断题(对，错)。


      答案：正确

    • 第14题：

      用于识别“批”的一组数字或字母加数字，可用于追溯和审查该批药的生产历史的是()

      A.药品的批准文号

      B.药品的生产批号

      C.药品的有效期

      D.药品的注册商标

      E.条形码


      正确答案：A

    • 第15题：

      麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品、外用药品、非处方药品要求必须印有符合规定标志的地方是

      A．在其小包装上

      B．在其中包装上

      C．在其大包装上

      D．在其标签上

      E．在其说明书上


      正确答案：BCDE

    • 第16题：

      药品的标签是指

      A.药品包装上印有或者贴有的内容
      B.药品内包装上印有或者贴有的内容
      C.直接接触药品的包装的标签
      D.药品说明书上印有的内容
      E.药品说明书上贴有的内容

      答案：A
      解析：

    • 第17题：

      药品的外包装上加盖或加印的“有效期至2008年10月31日”，说明该药品可以使用到2008年10月30日。


      正确答案:正确

    • 第18题：

      在药品包装上可以追溯该药品历史的是（）

      • A、药品的批准文号
      • B、药品的生产批号
      • C、商标
      • D、药品的通用名

      正确答案:B

    • 第19题：

      药品生产企业在取得药品批准文号前，可以生产该药品。


      正确答案:错误

    • 第20题：

      用于识别“批”的一组数字或字母加数字，可用于追溯和审查该批药的生产历史的是（）

      • A、药品的批准文号
      • B、药品的生产批号
      • C、药品的有效期
      • D、药品的注册商标
      • E、条形码

      正确答案:A

    • 第21题：

      文件的（）应当与药品生产许可、药品注册等相关要求一致，并有助于追溯每批产品的历史情况。

      • A、设计
      • B、制定
      • C、标准
      • D、内容

      正确答案:D

    • 第22题：

      单选题
      根据《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》（国药监药管[2018]35号），以下关于药品信息化追溯体系建设的说法，错误的是（  ）
      A

      药品信息化追溯体系的建设主体主要包括药品上市许可持有人、生产企业、经营企业

      B

      药品信息化追溯体系通过及时准确记录、保存药品追溯数据，从而形成互联互通的药品追溯数据链

      C

      药品信息化追溯体系的目标是通过实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追，来保障公众用药安全

      D

      药品信息化追溯体系以落实企业主体责任为基础，以实现“一物一码，物码同追”为方向


      正确答案： A
      解析：

    • 第23题：

      单选题
      药品的标签是指（）
      A

      药品包装上印有或者贴有的内容

      B

      药品内包装上印有或者贴有的内容

      C

      直接接触药品的包装的标签

      D

      药品说明书上印有的内容

      E

      药品说明书上贴有的内容


      正确答案： C
      解析： 暂无解析

    • 第24题：

      判断题
      药品的外包装上加盖或加印的“有效期至2008年6月”，说明该药品可以使用到2008年5月31日。
      A

      对

      B

      错


      正确答案： 错
      解析： 暂无解析

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