单选题药品生产合法性的标志是（）A 药品批准文号B 药品批号C 生产许可证D GMP证书

题目
单选题
药品生产合法性的标志是（）
A

药品批准文号

B

药品批号

C

生产许可证

D

GMP证书

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1.(60～63题共用备选答案)A．药品注册管理B．药品生产、流通和使用管理C．药品广告管理D．药品的价格管理E．药品的监督查处( )对生产、上市和使用的药品的合法性进行监督，对非法药品依法进行处罚。

2.主要药事管理职能是保证所生产的药品质量和储藏、运输过程中药品质量的稳定，保证药品的销售、宣传、广告、推荐的合法性，依法管理药品的生产、储存、运输、销售、宣传、广告、推荐等药事活动的组织是A、药品零售组织B、药品使用组织C、药品批发组织D、药品生产组织E、药品销售代理组织

3.主要药事管理职能是为保证代理药品的合法性和代理药品的质量，保证药品在储藏、运输过程中药品质量的稳定，保证药品销售、宣传、广告、推荐的合法性，依法管理药品购进、储藏、运输、销售、宣传、广告、推荐等药事活动的组织是A、药品零售组织B、药品使用组织C、药品批发组织D、药品生产组织E、药品销售代理组织

4.非药品生产合法性的标志为A、新药证书B、专利批准文号C、生产批准文号D、生产批号E、有效期

参考答案和解析
正确答案： B
解析： 暂无解析
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  • 第1题：

    药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号，是药品生产合法性的标志。未取得批准文号而生产的药品按假药论处。

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：√

  • 第2题：

    对药品的合法性进行监督管理( )。

    A．药品注册管理

    B．药品生产管理

    C．药品流通管理

    D．药品使用管理

    E．药品监督查处


    正确答案：E
    解析：药品监督管理体制

  • 第3题：

    主要药事管理职能是为保证代理药品的合法性和代理药品的质量，保证药品在储藏、运输过程中药品质量的稳定，保证药品销售、宣传、广告、推荐的合法性，依法管理药品购进、储藏、运输、销售、宣传、广告、推荐等药事活动的组织是

    A.药品使用组织
    B.药品生产组织
    C.药品销售代理组织
    D.药品零售组织
    E.药品批发组织

    答案：C
    解析：

  • 第4题：

    非药品生产合法性的标志为

    A.新药证书
    B.专利批准文号
    C.生产批准文号
    D.生产批号
    E.有效期

    答案：B
    解析：
    药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明 书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、 生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意 事项。 麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品和外用药品的标签，必须印 有规定的标志。非药品生产合法性的标志专利批准文号。

  • 第5题：

    按照《医疗用毒性药品管理办法》生产毒性药品包装特有的标志是（）

    • A、生产单位名称
    • B、药品数量
    • C、毒药标志
    • D、经手人要签字
    • E、质量检验员签字

    正确答案:C

  • 第6题：

    药品生产合法性的标志是什么？


    正确答案:药品生产合法性的标志是药品批准文号。

  • 第7题：

    药品生产合法性的标志是（）

    • A、药品批准文号
    • B、药品批号
    • C、生产许可证
    • D、GMP证书

    正确答案:A

  • 第8题：

    药品生产合法的标志性证明文件是（）

    • A、新药证书
    • B、医药产品注册证
    • C、药品批准文号
    • D、药品GMP证书
    • E、药品生产许可证

    正确答案:C

  • 第9题：

    填空题
    药品批准文号是药品生产合法性的标志，新的药品批准文号格式为“国药准（试）字+字母+8位数字”。其中字母“F”代表（）

    正确答案： 药用辅料
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    主要药事管理职能是保证所生产的药品质量和储藏、运输过程中药品质量的稳定，保证药品的销售、宣传、广告、推荐的合法性，依法管理药品的生产、储存、运输、销售、宣传、广告、推荐等药事活动的组织是（　　）。
    A

    药品零售组织

    B

    药品使用组织

    C

    药品批发组织

    D

    药品生产组织

    E

    药品销售代理组织


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    非药品生产合法性的标志为（）
    A

    新药证书

    B

    专利批准文号

    C

    生产批准文号

    D

    生产批号

    E

    有效期


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    判断题
    药品的生产文号是判断药品合法性的依据之一。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    对生产、上市和使用的药品的合法性进行监督，对非法药品依法进行处罚。

    A．药品注册管理

    B．药品生产、流通和使用管理

    C．药品广告管理

    D．药品的价格管理

    E．药品的监督查处


    正确答案：E
    解析：药品监督管理的主要内容

  • 第14题：

    对生产、上市和使用的药品的合法性进行监督，对非法药品依法进行处罚的是 ( )

    A．药品注册管理

    B．药品的生产、流通和使用管理

    C．药品广告管理

    D．药品的价格管理

    E．药品的监督查处


    正确答案：E
    解析：药品监督管理的主要内容

  • 第15题：

    药品生产合法的标志性证明文件是

    A.药品生产许可证
    B.药品批准文号
    C.药品GMP证书
    D.医药产品注册证
    E.新药证书

    答案：B
    解析：

  • 第16题：

    A.药事组织的管理
    B.药品注册的管理
    C.药品广告的管理
    D.药品的监督查处
    E.执业药师的管理

    对生产、上市和使用的药品的合法性进行监督，对非法药品依法进行处罚的是（ ）。

    答案：D
    解析：
    ⒈ 药品的注册管理即市场准入管理，是对药品进入市场时采取的必要的事前管理。　⒉ 药品广告管理采取发布前审查管理模式，并限定处方药广告只能在面向执业医师和执业药师的医学和药学专业期刊上发布。　⒊ 药品的监督查处规定，药品监督管理主要包括对药品生产、上市和使用的药品的合法性即是否经过药品监督管理部门的生产、上市批准、质量是否合格、广告宣传是否经过审查批准或者内容是否符合规定等，进行监督，对非法药品依法进行处罚。

  • 第17题：

    对生产、上市和使用的药品的合法性进行监督，对非法药品依法进行处罚属于（）

    • A、药品注册管理
    • B、药事组织许可证管理
    • C、药品广告管理
    • D、药品的价格管理
    • E、药品的监督查处

    正确答案:E

  • 第18题：

    药品批准文号是药品生产合法性的标志，新的药品批准文号格式为“国药准（试）字+字母+8位数字”。其中字母“S”代表（）


    正确答案:生物制品

  • 第19题：

    药品的生产文号是判断药品合法性的依据之一。


    正确答案:正确

  • 第20题：

    单选题
    药品生产合法的标志性证明文件是（）
    A

    新药证书

    B

    医药产品注册证

    C

    药品批准文号

    D

    药品GMP证书

    E

    药品生产许可证


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    问答题
    药品生产合法性的标志是什么？

    正确答案： 药品生产合法性的标志是药品批准文号。
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    主要药事管理职能是为保证代理药品的合法性和代理药品的质量，保证药品在储藏、运输过程中药品质量的稳定，保证药品销售、宣传、广告、推荐的合法性，依法管理药品购进、储藏、运输、销售、宣传、广告、推荐等药事活动的组织是（）
    A

    药品零售组织

    B

    药品使用组织

    C

    药品批发组织

    D

    药品生产组织

    E

    药品销售代理组织


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    按照《医疗用毒性药品管理办法》生产毒性药品包装特有的标志是（）
    A

    生产单位名称

    B

    药品数量

    C

    毒药标志

    D

    经手人要签字

    E

    质量检验员签字


    正确答案： A
    解析： 《医疗用毒性药品管理办法》第四条：药厂必须由医药专业人员负责生产/配制和质量检验，并建立严格的管理制度，严防与其他药品混杂。每次配料，必须经2人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数，经手人要签字备查。所有工具、容器要处理干净，以防污染其他药品。标示量要准确无误，包装容器要有毒药标志。

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