单选题药物理化性质测定属于制剂设计中的（）A 初步毒理学及分析方法研究B 处方前工作C 临床研究D 处方与制备工艺研究

正确答案：C

正确答案：E

正确答案：D

正确答案：处方前研究中对药物的理化性质研究包括溶解度pK_a分配系数多晶型吸湿性等。 (1)溶解度：一般测定平衡溶解度和pH一溶解度曲线。 (2)pK_a：滴定法测定。 (3)分配系数：常用V₂ml有机溶剂提取V₁ml的药物饱和水溶液平衡时V₁、V₂的浓度分别为C₁、C₂则油水分配系数P=C₂V₂／(C₁V₁—C₂V₂)常用有机溶剂为n一辛醇。 (4)熔点和多晶型(polymorphism)：可采用溶出速度法、X射线衍射法、红外分析法、差示扫描量热法和差示热分析法、热显微镜法研究多晶型药物。 (5)吸湿性：能从周围环境空气中吸收水分的药物则被称为具有吸湿性(hygroscopicity)一般吸湿程度取决于周围空气中的相对湿度(relative humidityRH)。可将药物置于已知相对湿度的环境中进行吸湿性实验以一定的时间间隔称重测定吸水量。 (6)粉体学性质：包括粒子性状、大小、粒度分布、粉体密度、附着性、流动性、润湿性和吸湿性等。可测定形状与分形维数、粒径及其分布、孔隙率等指标。 (7)稳定性：包括热稳定性实验光敏性测定晶型转变的速度测定液体药物制剂在不同温度不同缓冲溶剂系统下反应速度常数的测定等。 (8)辅料相容性：可通过固体制剂的配伍pH一反应速度图和水溶液配伍研究考察药物与辅料的相容性。
处方前研究中对药物的理化性质研究包括溶解度,pKa,分配系数,多晶型,吸湿性等。(1)溶解度：一般测定平衡溶解度和pH一溶解度曲线。(2)pKa：滴定法测定。(3)分配系数：常用V2ml有机溶剂提取V1ml的药物饱和水溶液,平衡时V1、V2的浓度分别为C1、C2,则油水分配系数P=C2V2／(C1V1—C2V2),常用有机溶剂为n一辛醇。(4)熔点和多晶型(polymorphism)：可采用溶出速度法、X射线衍射法、红外分析法、差示扫描量热法和差示热分析法、热显微镜法研究多晶型药物。(5)吸湿性：能从周围环境空气中吸收水分的药物则被称为具有吸湿性(hygroscopicity),一般吸湿程度取决于周围空气中的相对湿度(relativehumidity,RH)。可将药物置于已知相对湿度的环境中进行吸湿性实验,以一定的时间间隔称重测定吸水量。(6)粉体学性质：包括粒子性状、大小、粒度分布、粉体密度、附着性、流动性、润湿性和吸湿性等。可测定形状与分形维数、粒径及其分布、孔隙率等指标。(7)稳定性：包括热稳定性实验,光敏性测定,晶型转变的速度测定,液体药物制剂在不同温度不同缓冲溶剂系统下反应速度常数的测定等。(8)辅料相容性：可通过固体制剂的配伍,pH一反应速度图和水溶液配伍研究考察药物与辅料的相容性。

正确答案：ABCDE