单选题根据《药品经营质量管理规范》的规定,进行药品直调的,应当建立专门的()。A 销售记录B 采购记录C 发货记录D 配货记录

题目
单选题
根据《药品经营质量管理规范》的规定,进行药品直调的,应当建立专门的()。
A

销售记录

B

采购记录

C

发货记录

D

配货记录


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  • 第1题:

    关于《药品经营质量管理规范》的说法,正确的是()。

    A.《药品经营质量管理规范》的英文是 Good Selling Practice for Drug,简称“药品GSP”

    B.《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系,实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯

    C.《药品经营质量管理规范》附录的法律效力低于正文,不得脱离正文单独使用

    D.《药品经营质量管理规范》中的外审,是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察


    正确答案:D

  • 第2题:

    根据《药品经营质量管理规范》规定,有关药品批发企业药品出库,说法错误的是 ( )


    正确答案:B

  • 第3题:

    药品监督管理部门应当按照规定,依据哪些法律法规,对经其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查()

    • A、《中华人民共和国价格法》《药品生产质量管理规范》
    • B、《中华人民共和国广告法》《药品经营质量管理规范》
    • C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》
    • D、《中华人民共和国价格法》《药品经营质量管理规范》

    正确答案:C

  • 第4题:

    根据《药品经营质量管理规范》的规定,企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有()。

    • A、随机性
    • B、代表性
    • C、全面性
    • D、方便性

    正确答案:B

  • 第5题:

    根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品经营企业应有不合格药品专用存放场所。


    正确答案:正确

  • 第6题:

    根据《药品经营质量管理规范》的规定,对质量可疑的药品应当立即采取的措施是()。

    • A、查封
    • B、扣押
    • C、锁定
    • D、停售

    正确答案:D

  • 第7题:

    《药品经营质量管理规范》规定经营疫苗的企业还应当配备2名以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作。


    正确答案:正确

  • 第8题:

    根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品批发企业药品出库时,由生产企业直调药品时,须经()质量验收合格后方可发运。

    • A、生产单位
    • B、经营单位
    • C、使用单位
    • D、收货单位

    正确答案:B

  • 第9题:

    根据《药品委托生产监督管理规定》,受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合()和()的要求。

    • A、注册《药品生产质量管理规范》
    • B、注册《药品经营质量管理规范》
    • C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》
    • D、《药品生产质量管理规范》《药品临床实验研究管理规范》

    正确答案:A

  • 第10题:

    判断题
    根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品经营企业应有不合格药品专用存放场所。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范》的规定,对质量可疑的药品应当立即采取的措施是()。
    A

    查封

    B

    扣押

    C

    锁定

    D

    停售


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范》的规定,进行药品直调的,应当建立专门的()。
    A

    销售记录

    B

    采购记录

    C

    发货记录

    D

    配货记录


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当对进货情况进行质量评审的期限是 ( )


    正确答案:D

  • 第14题:

    关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是

    A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
    B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
    C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
    D.药品经营企业应当建立药品追溯体系,实现药品可追溯

    答案:C
    解析:
    (1)《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则,药品经营企业应当严格执行GSP,在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求,建立药品追溯体系,实现药品可追溯。故A、D正确,C错误。(2)药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合GSP相关要求。故B正确。

  • 第15题:

    企业按照GSP相关规定进行药品直调的,可委托()进行药品验收,购货单位应当严格按照GSP的要求验收药品和进行药品电子监管码的()与()上传,并建立()的直调药品验收记录;验收当日应当将验收记录、电子监管数据相关信息传递给()。


    正确答案:购货单位;扫码;数据;专门;直调企业

  • 第16题:

    根据《药品经营质量管理规范》的规定,企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的办公场所和库房。


    正确答案:错误

  • 第17题:

    根据《药品经营质量管理规范》的规定,文件应当标明题目、种类、目的以及文件编号和版本号。


    正确答案:正确

  • 第18题:

    根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品出库进行复核时应当对照()。

    • A、采购台账
    • B、采购记录
    • C、销售台账
    • D、销售记录

    正确答案:D

  • 第19题:

    根据《药品经营质量管理规范》的规定,进行药品直调的,应当建立专门的()。

    • A、销售记录
    • B、采购记录
    • C、发货记录
    • D、配货记录

    正确答案:A

  • 第20题:

    根据《药品经营质量管理规范》的规定,对于麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品,药品批发企业应当()

    • A、配备具有安全保卫措施的专用仓库
    • B、应实行双人验收制度
    • C、出库应建立双人核对制度
    • D、应当专库或专柜存放,双人双锁保管,专帐记录

    正确答案:A,B,C,D

  • 第21题:

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品批发企业药品出库时,由生产企业直调药品时,须经()质量验收合格后方可发运。
    A

    生产单位

    B

    经营单位

    C

    使用单位

    D

    收货单位


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范》,不符合药品零售企业药品陈列要求的情形是()
    A

    药品放置于货架(柜),摆放整齐有序,避免阳光直射

    B

    冷藏药品放置在冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录

    C

    中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字

    D

    毒性中药品种在专门的橱窗陈列

    E

    经营非药品应当有醒目标志


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    判断题
    根据《药品经营质量管理规范》的规定,企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的办公场所和库房。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品出库进行复核时应当对照()。
    A

    采购台账

    B

    采购记录

    C

    销售台账

    D

    销售记录


    正确答案: A
    解析: 暂无解析