当前分类： 药物临床试验知识竞赛
问题：问答题应当保护受试者哪些权益？...
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问题：判断题研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察，确保临床试验的质量。A 对B 错...
问题：《药品临床试验管理规范》仅适用人体生物利用度和生物等效性研究。...
问题：判断题研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。A 对B 错...
问题：研究者应保证将数据（）、准确、（）、（）、合法地载入病例和病例报告表。...
问题：下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的？（）...
问题：判断题在病例报告表上作任何更正时，不得改变原始记录，只能采用附加叙述并说明理由，并由更正的研究者签字和注明日期。A 对B 错...
问题：判断题不良事件的随访及医疗措施在试验结束时同时结束。（）A 对B 错...
问题：《药品临床试验管理规范》是1998年10月颁布的。...
问题：临床试验设计的科学效率是以最小受试者样本数获得正确结果的可能性。（）...
问题：临床观察及实验室检查的项目和测定次数、随访步骤可根据试验情况而定，在临床试验方案中可不包括该项内容。...
问题：判断题对显著偏离或临床可接受范围以外的数据一般为无效数据，但研究者应作出必要说明。A 对B 错...
问题：试验用药品应按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回，并做相应的记录。...
问题：问答题申办者提供研究手册，其内容包括什么？...
问题：判断题伦理委员会审批意见要经上级单位批准。A 对B 错...
问题：多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案，包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。...
问题：伦理委员会人数有何规定？...
问题：监查员应遵循临床试验方案进行工作。...
问题：不良事件...
问题：保证临床试验的进展是研究者职责，与监查员无关。...
