单选题应报告药品不良反应的单位是（）A 药品生产企业B 医疗卫生机构C 药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构D 药品经营企业E 药品生产企业、药品经营企业

题目
单选题
应报告药品不良反应的单位是（）
A

药品生产企业

B

医疗卫生机构

C

药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构

D

药品经营企业

E

药品生产企业、药品经营企业

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1.按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定，不属于药品生产、经营企业和医疗卫生机构职责的是A．发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理B．经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价C．指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作D．对药品不良反应报告做出客观、科学、全面的分析E．采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生

2.药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构应（ ）。A.及时报告药品不良反应B.直接向国家药品监督管理部门报告药品不良反应C.向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应D.按规定报告所发现的药品不良反应

3.我国药品不良反应报告实行( )。A．逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告B．个人发现药品引起的新的或严重的不良反应向医疗单位报告C．药品生产、经营企业和医疗机构发现新的或严重的药品不良反应于发现之日起 15日内报告，死亡病例须及时报告D．《药品不良反应/事件报告表》的填表内容应真实、完整、准确E．进口药品在其他国家和发生新的或严重不良反应，代理该药品单位立即报告国家不良反应监测中心

4.药品不良反应报告和监测是指A、医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行评价和控制的过程B、药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行评价和控制的过程C、药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行评价和控制的过程D、药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

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  • 第1题：

    药品生产、经营企业和医疗卫生机构应

    A.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料

    B.经常对本单位生产.经营.使用的药品所发生的不良反应进行分析.评价，并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生

    C.对报告药品不良反应的单位或个人反馈相关信息

    D.定期通报国家药品不良反应报告和监测情况

    E.及时对药品不良反应报告进行核实，作出客观.科学.全面的分析，提出关联性评价意见


    正确答案：B
    药品生产、经营企业和医疗卫生机构应经常对本单位生产、经营、使用的药品所发生的不良反应进行分析、评价，并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生，药品不良反应监测中心应对报告药品不良反应的单位或个人反馈相关信息。

  • 第2题：

    国家药品不良反应监测中心应

    A.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料

    B.经常对本单位生产.经营.使用的药品所发生的不良反应进行分析.评价，并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生

    C.对报告药品不良反应的单位或个人反馈相关信息

    D.定期通报国家药品不良反应报告和监测情况

    E.及时对药品不良反应报告进行核实，作出客观.科学.全面的分析，提出关联性评价意见


    正确答案：A

  • 第3题：

    下列说法错误的是

    A、国家实行药品不良反应报告制度

    B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应

    C、卫生部主管全国药品不良反应监测工作

    D、国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应

    E、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全


    参考答案：C

  • 第4题：

    药品使用单位发现的罕见的不良反应病例，应向省级药品不良反应检测专业机构报告，必须在（ ）


    正确答案：B

  • 第5题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应报告和监测是指

    A. 药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程

    B. 药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程

    C. 医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程

    D. 药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程

    E. 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程


    正确答案：E

  • 第6题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应

    A、及时报告药品不良反应

    B、直接向国务院药品监督管理部门报告药品不良反应

    C、向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应

    D、按规定报告所发现的药品不良反应

    E、按规定反映所在地发生的药品不良反应


    正确答案：D

    本题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》。根据第十三条，药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作，发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理、并填写《药品不良反应/事件报告表》，每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告，其中新的或严重 的药品不良反应应于发现之日起l5日内报告，死亡病例须及时报告。故本题选D。

  • 第7题：

    以下关于药品不良反应监测中心人员的要求，说法正确的是

    A应具备医学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
    B应具备临床药学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
    C应具备医学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
    D应具备医学、药学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
    E应具备毒理学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力

    答案：D
    解析：
    从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识，具备科学分析评价药品不良反应的能力。

  • 第8题：

    药品不良反应报告和监测是指

    A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
    B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程
    C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程
    D.药品不良反应监测中心做出报告并进行核实的过程

    答案：A
    解析：
    药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。

  • 第9题：

    药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构应（）

    A及时报告药品不良反应

    B直接向国家药品监督管理部门报告药品不良反应

    C向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应

    D按规定报告所发现的药品不良反应


    D
    略

  • 第10题：

    进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应，代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起（）

    • A、5个月内报告国家药品不良反应监测中心
    • B、4个月内报告国家药品不良反应监测中心
    • C、3个月内报告国家药品不良反应监测中心
    • D、2个月内报告国家药品不良反应监测中心
    • E、1个月内报告国家药品不良反应监测中心

    正确答案:E

  • 第11题：

    单选题
    对药品不良反应应执行（）
    A

    报告制度，对严重的或罕见的药品不良反应随时报告

    B

    定期报告制度，对严重的或罕见的药品不良反应可越级报告

    C

    越级报告制度，对严重的或罕见的药品不良反应随时报告

    D

    逐级、定期报告制度，对严重的或罕见的药品不良反应随时报告，必要进可越级报告


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    药品不良反应监测中心的人员的要求是（　　）。
    A

    应具备医学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力

    B

    应具备药学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力

    C

    应具备医学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力

    D

    应具备医学、药学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力

    E

    应具备毒理学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药品不良反应监测中心应

    A.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料

    B.经常对本单位生产.经营.使用的药品所发生的不良反应进行分析.评价，并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生

    C.对报告药品不良反应的单位或个人反馈相关信息

    D.定期通报国家药品不良反应报告和监测情况

    E.及时对药品不良反应报告进行核实，作出客观.科学.全面的分析，提出关联性评价意见


    正确答案：C

  • 第14题：

    药品使用单位发现严重或新的不良反应病例，应向省级药品不良反应监测专业机构报告，报告时间必须在


    正确答案：B

  • 第15题：

    药品使用单位把收集到的本单位使用的药品发生的药品不良反应应向所在省级药品不良反应机构报告，必须在（ ）


    正确答案：D

  • 第16题：

    药品使用单位发现的罕见的不良反应病例，应向省级药品不良反应监测专业机构国家药品不良反应监测专业机构报告，报告时间必须在


    正确答案：E

  • 第17题：

    下列说法正确的是（ ）。

    A．药品不良反应报告的内容和统计资料，不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据

    B．国家鼓励个人报告药品不良反应

    C．《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确

    D．未经国务院药品监督管理部门公开的药品不良反应统计资料可以被组织引用

    E．药品不良反应监测中心的人员，应具有正确分析药品不良反应报告资料的能力


    正确答案：ABCE
    解析：本题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》报告。

  • 第18题：

    以下关于药品不良反应监测中心人员的要求，说法正确的是

    A. 应具备医学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
    B. 应具备临床药学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
    C. 应具备医学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
    D. 应具备医学、药学及相关专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
    E. 应具备毒理学专业知识，具有正确分析药品不良反应报告资料的能力

    答案：D
    解析：
    从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识，具备科学分析评价药品不良反应的能力。

  • 第19题：

    药品生产、经营企业和医疗机构发现可能与用药有关的不良反应

    A.应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应／事件报告表》
    B.应7日内报告省级药品监督管理部门并填写《药品不良反应／事件报告表》
    C.应15日内报告省级卫生行政主管部门并填写《药品不良反应／事件报告表》
    D.应立即报告药品不良反应监督机构并填写《药品不良反应／事件报告表》
    E.应立即报告省、自治区、直辖市药品监督管理部门并填写《药品不良反应／事件报告表》

    答案：A
    解析：
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第十九条药品生产、经营企业和医疗机构应当主动收集药品不良反应，获知或者发现药品不良反应后应当详细记录、分析和处理，填写《药品不良反应／事件报告表》并报告。药品生产企业、经营企业和医疗机构发现新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的，应当及时报告。

  • 第20题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办 法》，药品不良反应报告和监测是指

    A.药品生产企业对本单位生产的药品所发 生的不良反应进行分析和控制的过程
    B.药品经营企业对本单位经营的药品所发 生的不良反应进行分析和报告的过程
    C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反 应进行分析、监测的过程
    D.药品不良反应监测中心作出报告并进行 核实的过程
    E.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程


    答案：E
    解析：

  • 第21题：

    对药品不良反应应执行（）

    • A、报告制度，对严重的或罕见的药品不良反应随时报告
    • B、定期报告制度，对严重的或罕见的药品不良反应可越级报告
    • C、越级报告制度，对严重的或罕见的药品不良反应随时报告
    • D、逐级、定期报告制度，对严重的或罕见的药品不良反应随时报告，必要进可越级报告

    正确答案:D

  • 第22题：

    应报告药品不良反应的单位是（）、（）、（）。


    正确答案:药品生产企业；药品经营企业；医疗卫生企业

  • 第23题：

    单选题
    下列说法错误的是（　　）。
    A

    国家实行药品不良反应报告制度

    B

    药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应

    C

    卫生部主管全国药品不良反应监测工作

    D

    国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应

    E

    制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    填空题
    应报告药品不良反应的单位是（）、（）、（）。

    正确答案： 药品生产企业,药品经营企业,医疗卫生企业
    解析： 暂无解析

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