多选题关于药品的包装,说法正确的是(  )。A药品包装分为内包装和外包装B药品的包装具有保护功能、方便应用、商品宣传及药效展示的作用CⅡ类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器DⅡ类药包材直接接触药品,但便于清洗E容器需检查密封性、水蒸气透过量、抗跌落性等

题目
多选题
关于药品的包装,说法正确的是(  )。
A

药品包装分为内包装和外包装

B

药品的包装具有保护功能、方便应用、商品宣传及药效展示的作用

C

Ⅱ类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器

D

Ⅱ类药包材直接接触药品,但便于清洗

E

容器需检查密封性、水蒸气透过量、抗跌落性等


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  • 第1题:

    根据《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》,关于药品经营企业中药饮片管 理要求的说法,错误的是()

    A.中药饮片包装必须印有或贴有标签

    B.中药饮片在发运过程中必须有包装

    C.中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范

    D.中药饮片发运包装须附有质量合格标志


    参考答案:C

  • 第2题:

    关于药品包装正确的叙述是 ( )

    A.药品包装必须印有或者贴有标签并附有说明书

    B.药品包装必须符合药品质量要求,方便储运和使用

    C.直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求

    D.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

    E.特殊管理药品和外用药品及非处方药品的标签必须印有规定标志


    正确答案:ABCDE

  • 第3题:

    关于医疗用毒性药品的说法中,正确的是

    A.医疗用毒性药品会产生依赖性

    B.医疗用毒性药品只有西药品种

    C.医疗用毒性药品应拆开内包装检查验收

    D.医疗用毒性药品应单独储存或专柜加锁并由专人保管

    E.医疗用毒性药品可以随便买卖


    正确答案:D
    解析:医疗用毒性药品是毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近、使用不当会致人中毒或死亡的药品,分西药和中药两大类。医疗用毒性药品属于国家特殊管理的药品,不能随意买卖、销毁,应专库专柜存放并由专人保管,验收查看时不能随意拆开内包装。

  • 第4题:

    应当印有或贴有标签的药品包装,最正确的是

    A、所有药品包装

    B、原料药包装

    C、储运包装

    D、供上市销售的最小包装

    E、大包装


    参考答案:A

  • 第5题:

    关于药品批准文号的格式,下列说法正确的是( )


    正确答案:C

  • 第6题:

    以下关于单元调剂的说法错误的是

    A.即单剂量调剂

    B.即发给患者最小销售单元药品

    C.发给患者服用的固体药品以每次服用的单位剂量进行包装

    D.发给药品的单位剂量包装上应标明药名、剂量等

    E.英文缩写为UDDS


    正确答案:B

  • 第7题:

    有关进口药品说法正确的是

    A.申请进口的药品应当获得境外制药厂商所在生产国家的上市许可
    B.未在境外生产厂商的生产地区获得上市许可的药品不得进口
    C.进口药品分包装是指药品已在境外完成最终制剂生产过程,在境内由大包装规格改为小包装规格
    D.进口分包装的药品应当执行进口药品注册标准

    答案:A,C,D
    解析:
    未在境外生产厂商的生产地区获得上市许可的药品,但经国家药品监督管理部门确认该药品安全、有效而且临床需要的,可以批准进口。

  • 第8题:

    关于药品储存说法正确的是()。

    • A、储存药品相对湿度为45%~759/6
    • B、储存药品质量状态实行色标管理
    • C、储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施
    • D、搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作
    • E、堆码高度符合包装图示要求

    正确答案:B,C,D,E

  • 第9题:

    下列对UDD说法不正确的是()

    • A、又称单位剂量系统
    • B、要求发给病人服用的液体药品均以每次服用的单剂量进行包装
    • C、要求发给病人服用的固体药品均以每次服用的单剂量进行包装
    • D、单位剂量包装上面有药名、剂量
    • E、单位剂量包装应便于核对和使用

    正确答案:B

  • 第10题:

    单选题
    对于直接接触药品的包装材料和容器,以下说法不正确的是()
    A

    必须符合药用要求

    B

    必须符合保障人体健康、安全的标准

    C

    由药品监督管理部门在审批药品时分开审批

    D

    药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

    E

    对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用


    正确答案: A
    解析: 直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。

  • 第11题:

    单选题
    关于药品标签的说法错误的是()
    A

    药品标签分为内标签和外标签

    B

    药品内标签指直接接触药品的包装的标签

    C

    外标签指内标签以外的其他包装的标签

    D

    药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量等内容

    E

    药品的内标签应当包含药品生产日期、产品批号、批准文号等内容


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    多选题
    关于药品包装的描述,正确的是:()
    A

    药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书

    B

    象感康这类常用药品可以只注明商品名,不需要注明通用名

    C

    杜冷丁必须印有规定的标志

    D

    考虑到不同药品的诊治对象不同,药品包装应在图案、色彩等的选择方面综合考虑其疾病特点和心理状态

    E

    隐瞒药品不良反应的包装是不道德的


    正确答案: A,E
    解析: B描述错误,任何一种药都必须有通用名称。

  • 第13题:

    关于药品标签和包装的说法,不正确的是

    A.药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围

    B.药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识

    C.药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料

    D.药品包装中可插入关于企业的介绍资料

    E.供上市销售的最小包装必须附有说明书


    正确答案:D

  • 第14题:

    关于医疗用毒性药品的说法中,正确的是

    A.医疗用毒性药品就是毒品

    B.医疗用毒性药品不能随意销毁

    C.医疗用毒性药品应拆开内包装检查验收

    D.医疗用毒性药品存放于普通仓库

    E.医疗用毒性药品可以随便买卖


    正确答案:B
    解析:医疗用毒性药品属于国家特殊管理的药品,不能随意买卖、销毁,应专库专柜存放,验收查看时不能随意拆开内包装。

  • 第15题:

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于药品的包装管理的说法,正确的是。

    A.对不合格的直接接触药品包装材料的容器,由省级工商管理部门责令停止使用

    B.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

    C.直接接触药品的包装材料和容器,应在药品批准后,再报批D.药品包装必须按规定印有彩色醒目标签

    E.特殊管理药品、外用药、非处方药、药用辅料标签必须印有专有标识


    B[解析]本题考查药品的包装管理。根据《中华民共和国药品管理实施条例》第六章和《中华人共和国药品管理法》第六章。

    对不合格的直接药品接触包装材料和容器,由药监督管理部门责令停止使用。直接接触药品的装材料和容器,必须符合药用标准,符合保障人健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审药品时一并审批。药品包装必须按照规定印有者贴有标签并附有说明书。特殊管理药品、外药、非处方药、药用辅料的标签,必须印有规定标志。

  • 第16题:

    以下回答患者咨询“正确贮存药品”的内容中,不正确的是

    A.保存在原始包装中的药品不会变质

    B.所有的药品应该保存在原始包装中

    C.药品保存在原始包装中,以防误用

    D.不要撕去或损坏药品标签,以防使用过期药品

    E.药品应该保存在原始包装中,以防与药品混淆


    正确答案:A

  • 第17题:

    关于药品标签的说法错误的是

    A、药品标签分为内标签和外标签

    B、药品内标签指直接接触药品包装的标签

    C、外标签指内标签以外的其他包装的标签

    D、药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量等内容

    E、药品的内标签应当包含药品生产日期、产品批号、批准文号等内容


    参考答案:E

  • 第18题:

    关于同品种药品标签规定的说法,正确的是

    A.同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致
    B.同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格或者包装规格不同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注
    C.同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当明显区别
    D.同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格或者包装规格不同的,其标签可以标注两个规格,并标明此包装的规格

    答案:A,B,C
    解析:
    同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致;药品规格或者包装规格不同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注。同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当明显区别。

  • 第19题:

    以下关于药品包装的说法错误的是()。

    A必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制

    B文字及图案不得加入任何未经审批同意的内容

    C可根据需要夹带宣传产品

    D内包装必须符合药用要求


    C

  • 第20题:

    关于药品标签和包装的说法,不正确的是()

    • A、药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围
    • B、药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识
    • C、药品包装上可印有宣传产品的文字和标识
    • D、药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料
    • E、供上市销售的最小包装必须附有说明书

    正确答案:C

  • 第21题:

    单选题
    关于药品包装叙述正确的是(  )。
    A

    安瓿、注射剂瓶、铝箔等直接接触药品的包装称为药品外包装

    B

    药品包装、标签及说明书必须按国家药监局规定的要求印刷

    C

    在中国境内销售、使用的进口药品的包装、标签及说明书应该以中文为主

    D

    当中包装标签不能全部注明不良反应、禁忌证时,可以不注明详见说明书字样

    E

    药品的通用名称可以不用中文显著标示


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范》,关于药品拆零销售的说法,不正确的是(  )
    A

    拆零销售应当使用洁净、卫生的包装

    B

    提供药品说明书原件或者复印件

    C

    拆零销售期间,保留原包装和说明书

    D

    拆零销售必须由执业药师在场指导


    正确答案: D
    解析:

  • 第23题:

    单选题
    关于药品标签和包装的说法,不正确的是()
    A

    药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围

    B

    药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识

    C

    药品包装上可印有宣传产品的文字和标识

    D

    药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料

    E

    供上市销售的最小包装必须附有说明书


    正确答案: C
    解析: 暂无解析