药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
药品说明书中禁止使用未经注册的商标
注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
第1题:
按照《药品说明书和标签管理规定》,以下关于药品说明书和标签叙述正确的是( )。
A.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
B.药品说明书和标签上的文字应当清晰易辨
C.药品的标签分为内标签和外标签
D.药品的标签应当以说明书为依据
E.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
第2题:
根据《药品标签和说明书管理规定》,下列所述属于药品内标签必须标注的内容是
A.药品的用法用量
B.药品的功能主治或适应症
C.药品的生产企业
D.药品生产日期
E.药品通用名称、规格及产品批号
第3题:
关于药品标签的说法错误的是
A、由国家食品药品监督管理局予以核准
B、由省级药品监督管理局予以核准
C、药品的标签应当以说明书为依据
D、药品的标签内容不得超出说明书的范围
E、药品的标签不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识
第4题:
《药品说明书和标签管理规定》规定,药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出( )的范围。
A.说明书
B.许可
C.批准
第5题:
根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是
A.药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准
B.药品标签由国务院药品监督管理部门核准
C.药品包装必须按照规定印有标签
D.药品包装必须按照规定贴有标签
E.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
第6题:
第7题:
关于药品说明书和标签的说法不正确的是()
A药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
B标签应以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围
C药品包装必须按规定印有或贴有标签,可以附带本企业其他产品的介绍材料
D说明书不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识
第8题:
关于药品说明书和标签的管理错误的是()
第9题:
根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是()
第10题:
药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准
药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目
药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
第11题:
药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
药品说明书中禁止使用未经注册的商标
注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
第12题:
药品说明书由省级药品监督管理部门核准
药品标签由国家食品药品监督管理部门核准
药品包装必须按照规定印有标签
药品包装必须按照规定贴有标签
第13题:
根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是 A、药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准
B、药品标签由国务院药晶监督管理部门核准
c、药品包装必须按照规定印有标签
D、药品包装必颏按照规定贴有标签
E、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
第14题:
根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容,说法错误的是
A、药品说明书禁止使用未经注册的商标
B、药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
C、注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D、非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
E、口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
第15题:
根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是 ( )
第16题:
根据《药品标签和说明书管理规定》,下列所述不属于药品内标签必须标注的内容是
A.药品通用名称
B.批准文号
C.产品批号
D.有效期
E.规格
第17题:
第18题:
第19题:
根据《药品说明书和标签管理规定》,说法错误的是()
第20题:
根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容的说法,错误的是()。
第21题:
关于药品说明书和标签的说法正确的有()
第22题:
已经批准注册的药品,其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的,均应当根据《关于实施<药品说明书和标签管理规定>有关事宜的公告》(以下简称《公告》)的要求提出补充申请
化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行
药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行
非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行,进口药品由国家局受理和备案,备案日期为修订日期
药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样,不可以是设计样稿
第23题:
药品说明书中禁止使用未经注册的商标
药品标签中禁止使用未经注册的商标
药品说明书中禁止使用未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称
药品标签中禁止使用未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称
药品注册商标应当印刷在药品标签的右上角
第24题:
药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
药品说明书中禁止使用未经注册的商标
注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称