多选题根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业储存需要遵循的管理规定包括( )A处方药与非处方药分开存放B中药材和中药饮片专库存放C拆零药品集中存放D非药品专库存放

题目
多选题
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业储存需要遵循的管理规定包括(  )
A

处方药与非处方药分开存放

B

中药材和中药饮片专库存放

C

拆零药品集中存放

D

非药品专库存放


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  • 第1题:

    根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当对进货情况进行质量评审的期限是 ( )


    正确答案:D

  • 第2题:

    《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业购进的药品必须符合的基本条件是 ( )


    正确答案:ABCD

  • 第3题:

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》,某药品批发企业,有少量的销后退回药品,对该批药品的正确处理有( )


    正确答案:ACDE

  • 第4题:

    根据《药品经营质量管理规范》的规定,有关药品批发企业药品储存说法错误的是

    A、按包装标示的温度要求储存药品

    B、在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理

    C、储存药品相对湿度为35%~75%

    D、中成药和中药饮片分库存放

    E、药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛


    参考答案:D

  • 第5题:

    某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP 换证,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当做到。
    储存药品相对湿度应为

    A.35%~65%
    B.35%~75%
    C.45%~65%
    D.45%~75%

    答案:B
    解析:

  • 第6题:

    关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是

    A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
    B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管量控制的基本准则
    C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
    D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力

    答案:A
    解析:

  • 第7题:

    以下哪个环节不属于药品经营质量管理规范(GSP)范畴:()

    • A、药品经营(批发与零售)
    • B、药品生产企业销售药品
    • C、药品流通过程中的储存与运输
    • D、药品生产企业生产药品

    正确答案:D

  • 第8题:

    根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品经营企业应有不合格药品专用存放场所。


    正确答案:正确

  • 第9题:

    某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当做到储存药品相对湿度应为()

    • A、35%~65%
    • B、35%~75%
    • C、45%~65%
    • D、45%~75%

    正确答案:B

  • 第10题:

    多选题
    根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业储存需要遵循的管理规定包括(  )
    A

    处方药与非处方药分开存放

    B

    中药材和中药饮片专库存放

    C

    拆零药品集中存放

    D

    非药品专库存放


    正确答案: B,D
    解析:

  • 第11题:

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范现场指导原则》,药品批发企业《药品经营质量管理规范》部分严重缺陷项目共几项()
    A

    10

    B

    8

    C

    6

    D

    4


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    以下哪个环节属于药品经营质量管理规范(GSP)范畴。()
    A

    药品经营(批发与零售)

    B

    药品生产企业销售药品

    C

    药品流通过程中的储存与运输

    D

    以上都是


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    根据《药品经营质量管理规范》规定,有关药品批发企业药品出库,说法错误的是 ( )


    正确答案:B

  • 第14题:

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业制定的质量管理制度应包括

    A.药品购迸、验收的管理规定

    B.药品质量检验管理的规定

    C.药品储存、陈列、养护的管理规定

    D.首营企业和首营品种审核的规定

    E.质量信息的管理规定


    正确答案:ACDE

  • 第15题:

    根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业出库记录必须包括

    A、剂型

    B、生产厂商

    C、购货单位

    D、出库日期

    E、质量状况


    参考答案:ABCDE

  • 第16题:

    根据《药品经营质量管理规范》,下列关于药品批发企业出库管理的叙述,错误的是( )


    正确答案:C

  • 第17题:

    关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是

    A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
    B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
    C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
    D.药品经营企业应当建立药品追溯体系,实现药品可追溯

    答案:C
    解析:
    (1)《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则,药品经营企业应当严格执行GSP,在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求,建立药品追溯体系,实现药品可追溯。故A、D正确,C错误。(2)药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合GSP相关要求。故B正确。

  • 第18题:

    诊断试剂经营企业(批发)申办人在取得《药品经营许可证》后,应根据《药品管理法实施条例》第十三条规定,在规定时间内向发证部门申请()认证。

    • A、《药品生产质量管理规范》
    • B、《药品经营质量管理规范》
    • C、《医疗器械经营质量规范》
    • D、《医疗器械生产质量规范》

    正确答案:B

  • 第19题:

    以下哪个环节属于药品经营质量管理规范(GSP)范畴。()

    • A、药品经营(批发与零售)
    • B、药品生产企业销售药品
    • C、药品流通过程中的储存与运输
    • D、以上都是

    正确答案:D

  • 第20题:

    根据《药品经营质量管理规范现场指导原则》,药品批发企业《药品经营质量管理规范》部分严重缺陷项目共几项()

    • A、10
    • B、8
    • C、6
    • D、4

    正确答案:C

  • 第21题:

    根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品批发企业药品出库时,由生产企业直调药品时,须经()质量验收合格后方可发运。

    • A、生产单位
    • B、经营单位
    • C、使用单位
    • D、收货单位

    正确答案:B

  • 第22题:

    单选题
    某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当做到在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,合格药品、不合格药品、待确定药品分别应为什么颜色()
    A

    红色、黄色、绿色

    B

    黄色、绿色、红色

    C

    绿色、红色、黄色

    D

    红色、绿色、黄色


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    以下哪个环节不属于药品经营质量管理规范(GSP)范畴:()
    A

    药品经营(批发与零售)

    B

    药品生产企业销售药品

    C

    药品流通过程中的储存与运输

    D

    药品生产企业生产药品


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    单选题
    某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当做到储存药品相对湿度应为()
    A

    35%~65%

    B

    35%~75%

    C

    45%~65%

    D

    45%~75%


    正确答案: C
    解析: 暂无解析