单选题根据《中华人民共和国药品管理法》，不符合对药品生产企业要求的是A 必须具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备C 必须从具有药品生产、经营资格的企业购进具有批准文号的药品D 药品生产企业生产药品所使用的所有原料药，必须具有国家药品监督管理部门合法的证明文件

题目
单选题
根据《中华人民共和国药品管理法》，不符合对药品生产企业要求的是
A

必须具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B

具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

C

必须从具有药品生产、经营资格的企业购进具有批准文号的药品

D

药品生产企业生产药品所使用的所有原料药，必须具有国家药品监督管理部门合法的证明文件

相似考题

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品的原料、辅料应符合A．药理标准B．化学标准C．药用要求D．生产要求E．卫生要求

2.根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品所需原料、辅料必须符合（ ）。A．药理标准B．化学标准C．药用要求D．生产要求E．卫生要求

3.根据《中华人民共和国药品管理法》，不符合药品生产企业要求的是 （ ）

4.根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品所需的原料、辅料必须符合A.食用标准B.行业标准C.药用要求D.卫生要求E.生产要求

参考答案和解析
正确答案： D
解析：
更多“根据《中华人民共和国药品管理法》，不符合对药品生产企业要求的是”相关问题

  • 第1题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》,生产药品的原料、辅料应符合A.国际标准B.化学标准SX

    根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品的原料、辅料应符合

    A.国际标准

    B.化学标准

    C.卫生要求

    D.药用要求

    E.行业要求


    正确答案：D

  • 第2题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》规定，生产药品所需的原、辅料必须符合

    A、药理标准

    B、化学标准

    C、生产要求

    D、药用要求

    E、卫生要求


    参考答案：D

  • 第3题：

    《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过 （ ）


    正确答案：B

  • 第4题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》,生产药品的原料、辅料应符合A.药理标准B.化学标准SX

    根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品的原料、辅料应符合

    A.药理标准

    B.化学标准

    C.药用要求

    D.生产要求

    E.卫生要求


    正确答案：C
    略

  • 第5题：

    《中华人民共和国药品管理法》对劣药的定义是

    A:药品成分的含量不符合国家药品标准的
    B:药品所含成分与国家药品标准不符合的
    C:未经批准生产的
    D:以非药品冒充药品的
    E:被污染的

    答案：A
    解析：

  • 第6题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》用于直接包装药品制剂的铝箔，必须符合（）。

    A．药品标准
    B．企业标准
    C．卫生要求
    D．药用要求

    答案：D
    解析：
    直接接触药品的包装材料和容器，应当符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准。故选D。

  • 第7题：

    某省东方制药生产企业，主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂，于2012年11月取得《药品生产许可证》，并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。 根据以上资料，回答下列问题： 根据《中华人民共和国药品管理法》规定，东方制药生产企业生产中药饮片的行为，不符合法律要求的是（）

    • A、遵循国家药品标准生产中药饮片
    • B、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
    • C、按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
    • D、经过批准接受委托生产中药饮片

    正确答案:B

  • 第8题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业（）

    • A、只能按照国家药品标准炮制中药饮片
    • B、生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求
    • C、必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药
    • D、必须对其生产的药品进行质量检验，合格的方可出厂
    • E、生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确

    正确答案:B,C,D,E

  • 第9题：

    为规范药品生产质量管理，根据（）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定GMP规范。

    • A、GMP要求
    • B、卫生部管理要求
    • C、《中华人民共和国药品管理法》
    • D、《药品监督管理法》

    正确答案:C

  • 第10题：

    单选题
    为规范药品生产质量管理，根据（）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定GMP规范。
    A

    GMP要求

    B

    卫生部管理要求

    C

    《中华人民共和国药品管理法》

    D

    《药品监督管理法》


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    某省东方制药生产企业，主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂，于2012年11月取得《药品生产许可证》，并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。 根据以上资料，回答下列问题： 根据《中华人民共和国药品管理法》规定，东方制药生产企业生产中药饮片的行为，不符合法律要求的是（）
    A

    遵循国家药品标准生产中药饮片

    B

    采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片

    C

    按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片

    D

    经过批准接受委托生产中药饮片


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    某省东方制药生产企业，主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂，于2012年11月取得《药品生产许可证》，并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。 根据以上资料，回答下列问题： 根据《中华人民共和国药品管理法》，东方制药生产企业生产药品所需的原料、辅料必须符合（）。
    A

    食用标准

    B

    行业标准

    C

    药用要求

    D

    卫生要求


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，下列关于药品生产企业行为的叙述正确的有

    A.不得直接向医疗机构或者药品零售企业销售药品

    B.除中药饮片外，不符合国家药品标准的药品不得出厂

    C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进原料

    D.生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求

    E.生产工艺由国务院药品监督管理部门批准


    正确答案：BDE

  • 第14题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，不符合药品生产企业要求的是

    A．必须具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

    B．具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

    C．必须从具有药品生产、经营资格的企业购进具有批准文号的药品

    D．生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求

    E．不符合国家药品标准的中药饮片不得出厂


    正确答案：E

  • 第15题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品生产企业必须具备的条件包括（ ）


    正确答案：ABCE

  • 第16题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动无需取得行政许可的事项是 （）

    A.开办药品检验机构
    B.开办药品零售企业
    C.开办药品批发企业
    D.开办药品生产企业

    答案：A
    解析：
    本题考查的是行政许可的事项。我国现行确定的行政许可项目有：药品生产许可，药品经营许可，药品上市许可，药品临床研究许可，进口药品上市许可，执业药师执业许可。

  • 第17题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品所需原料、辅料必须符合

    A、药理标准
    B、化学标准
    C、药用要求
    D、生产要求
    E、卫生要求

    答案：C
    解析：
    本题考查《中华人民共和国药品管理法》。 《中华人民共和国药品管理法》第十一条：生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求。

  • 第18题：

    某省东方制药生产企业，主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂，于2012年11月取得《药品生产许可证》，并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。 根据以上资料，回答下列问题： 根据《中华人民共和国药品管理法》，东方制药生产企业生产药品所需的原料、辅料必须符合（）。

    • A、食用标准
    • B、行业标准
    • C、药用要求
    • D、卫生要求

    正确答案:C

  • 第19题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，下列药品监督管理部门的做法中，不符合规定的是（）

    • A、对药品生产企业进行认证后的跟踪检查
    • B、对被检查人的技术秘密适当保密
    • C、根据需要对药品质量进行抽查检验
    • D、定期公告药品质量抽验结果

    正确答案:B

  • 第20题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，包装不符合规定的中药饮片，生产企业（）

    • A、必须没收
    • B、必须销毁
    • C、不得使用
    • D、不得销售

    正确答案:D

  • 第21题：

    《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，对药品生产企业生产的药品设立不超过5年的监测期，是为了（）。

    • A、保护新药研制者的知识产权要求
    • B、保护公众健康的要求
    • C、保护药品生产企业的合法权益要求
    • D、保护消费者的合法权益

    正确答案:B

  • 第22题：

    单选题
    根据《中华人民共和国药品管理法》，下列药品监督管理部门的做法中，不符合规定的是（）
    A

    对药品生产企业进行认证后的跟踪检查

    B

    对被检查人的技术秘密适当保密

    C

    根据需要对药品质量进行抽查检验

    D

    定期公告药品质量抽验结果


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品的原料、辅料必须符合（　　）。
    A

    药理标准

    B

    化学标准

    C

    药用要求

    D

    生产要求


    正确答案： C
    解析：
    生产药品所需的原料、辅料，应当符合药用要求以及相应的生产质量管理规范的有关要求。直接接触药品的包装材料和容器，应当符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准。

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