单选题由国家药品监督管理部门批准给申请人的特定药品标准是（）A 中国药典B 炮制标准C 药品注册标准D 行业标准

题目
单选题
由国家药品监督管理部门批准给申请人的特定药品标准是（）
A

中国药典

B

炮制标准

C

药品注册标准

D

行业标准

相似考题

1.开办药品批发企业的《药品经营许可证》由A、国家药品监督管理部门批准B、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准C、县级以上地方药品监督管理部门批准D、工商行政管理部门批准

2.根据下面选项，回答题：A．中国药典B．企业标准C．注册标准D．行业标准E．炮制标准国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准是查看材料

3.国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准是A．中国药典B．企业标准C．注册标准D．行业标准E．炮制标准

4.第 111 题 经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的商品名称为（　　）

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  • 第1题：

    由国家药品监督管理部门批准给申请人的特定药品标准是

    A．中国药典

    B．炮制标准

    C．药品注册标准

    D．行业标准


    参考答案：C

  • 第2题：

    由国家药品监督管理部门批准给申请人的特定药品标准是（ ）。

    查看材料


    正确答案：C
    此题暂无解析

  • 第3题：

    国家药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准

    A.中国药典

    B.企业标准

    C.药品注册标准

    D.行业标准

    E.炮制标准


    正确答案：C

  • 第4题：

    医疗机构配制的制剂必须取得

    A、国家药品监督管理部门核发的药品批准文号

    B、国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号

    C、省级药品监督管理部门核发的药品批准文号

    D、省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号

    E、市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号


    参考答案：D

  • 第5题：

    国务院药监管理部门批准给药品注册申请人特定药品的标准，生产该药的药品生产企业必须执行的是


    正确答案：B

  • 第6题：

    在化学药品说明书中，经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的是


    正确答案：E

  • 第7题：

    经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的是


    正确答案：D

  • 第8题：

    由国家食品药品监督管理局批准给申请人的特定药品标准是

    A.中国药典

    B.企业标准

    C.药品注册标准

    D.行业标准

    E.炮制规范


    正确答案：C
    本题考查的是药品标准。在第三章药品质量及其监督管理第四节药标准分类中介绍。《中国药典》是国家药品标准的核心，是国为保证药品质量、保护人民用药安全有效制定的法典，一般五年修订一次。药品注标准是由国家食品药品监督管理局批准给请人特定药品的标准。中药饮片必须按照家药品标准炮制；国家药品标准没有规定必须按照省。自治区、直辖市人民政府药监督管理部门制定的炮制规范炮制。

  • 第9题：

    国家食品药品监督管理总局批准给申请人特定药品的标准是

    A.《中国药典》
    B．《药品标准》
    C．药品注册标准
    D．部颁标准
    E．企业标准

    答案：C
    解析：
    本考点为第十章的药品标准含义。药品注册标准是指国家食品药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准。

  • 第10题：

    A.注册标准
    B.行业标准
    C.炮制规范
    D.中国药典

    国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准是

    答案：A
    解析：
    炮制规范是指中药饮片炮制规范。《药品管理法》规定，中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。药品注册标准是指国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的生产企业必须执行该注册标准。《中国药典》是国家药品标准的核心，是国家为保证药品质量、保护人民用药安全有效而制定的法典。

  • 第11题：

    由国家药品监督管理部门批准给申请人的特定药品标准是（）

    A中国药典

    B炮制标准

    C药品注册标准

    D行业标准


    C
    略

  • 第12题：

    单选题
    由国家药品监督管理部门批准给申请人的特定药品标准是（　　）。
    A

    B

    C

    D


    正确答案： D
    解析：
    药品注册标准是指国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准。药品注册标准应当符合《中国药典》通用的技术要求，不得低于《中国药典》的规定。

  • 第13题：

    国家药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准( )

    A、中国药典

    B、企业标准

    C、注册标准

    D、炮制标准


    答案：C
    解析：药品注册标准是指国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的生产企业必须执行该注册标准。药品注册标准不得低于《中国药典》的规定。

  • 第14题：

    国家食品药品监督管理总局批准给申请人特定药品的标准是()。

    A、中国药典

    B、企业标准

    C、注册标准

    D、行业标准

    E、炮制标准


    标准答案：C

  • 第15题：

    专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经

    A、国家药品监督管理部门批准

    B、省级药品监督管理部门批准

    C、设区的市级药品监督管理部门批准

    D、县级药品监督管理部门批准


    参考答案：B

  • 第16题：

    国家食品药品监督管理总局批准给申请人特定药品的标准是

    A.行业标准

    B.地方标准

    C.卫生标准

    D.国家药品标准

    E.注册标准


    参考答案：E

  • 第17题：

    经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的商品名称为（ ）。


    正确答案：E

  • 第18题：

    国务院药品监督管理部门批准给药品注册申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行的是


    正确答案：D

  • 第19题：

    由国家食品药品监督管理局批准给申请人的特定药品标准是

    A.《中华人民共和国药典》

    B.企业标准

    C.药品注册标准

    D.行业标准

    E.炮制规范


    正确答案：C
    药品注册标准是指国家食品药品监督管理局批准给申请人的特定药品标准，因此本题选择C

  • 第20题：

    医疗机构配制的制剂必须取得

    A.国家药品监督管理部门核发的药品批准文号
    B.国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号
    C.省级药品监督管理部门核发的药品批准文号
    D.省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
    E.市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号

    答案：D
    解析：
    《药品管理法实施条例》规定，医疗机构配制制剂必须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给制剂批准文号后，方可配制。

  • 第21题：

    由国家药品监督管理部门核准给申请人的特定药品质量标准是

    A．中国药典
    B．炮制标准
    C．药品注册标准
    D．行业标准

    答案：C
    解析：
    (1)《中国药典》由国家药典委员会编纂，国家药品监督管理部门批准并颁布，是国家药品标准的核心，具有法律地位，拥有最高的权威性。
    (2)药品注册标准是国家药品监督管理部门核准给申请人特定药品的质量标准。
    (3)省级药品监督管理部门可以制定中药饮片炮制标准。

  • 第22题：

    下列关于药品标准的说法，错误的是（）。

    A.《中国药典》是国家药品标准的核心
    B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
    C.药品注册标准是国家药品监督管理部门核准给申请人特定药品的质量标准
    D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种

    答案：B
    解析：
    法定标准是包括《中国药典》在内的国家药品标准；非法定标准有行业标准、企业标准等。法定标准属于强制性标准，是药品质量的最低标准；企业标准不得低于国家药品标准。

  • 第23题：

    单选题
    由国家药品监督管理局批准给申请人的特定药品标准是（ ）
    A

    中华人民共和国药典

    B

    企业标准

    C

    药品注册标准

    D

    炮制规范


    正确答案： C
    解析：

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