单选题医疗机构应当建立新技术和新项目审批流程，所有新技术和新项目必须经过本机构相关技术管理委员会和（）审核同意后，方可开展临床应用。A 医学伦理委员会B 护理学会C 医疗学会D 道德学会

题目
单选题
医疗机构应当建立新技术和新项目审批流程，所有新技术和新项目必须经过本机构相关技术管理委员会和（）审核同意后，方可开展临床应用。
A

医学伦理委员会

B

护理学会

C

医疗学会

D

道德学会

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1.为了满足患者和临床的需求,临床实验室开展的检验项目,下列正确的是A.应提供经卫生行政部门审批的检验项目清单B.厂家开发的新项目应先在临床试用有效后申报C.未开展的项目要尽量外送给能够完成的实验室D.本实验室开发的新项目仅用于本单位时可不审批E.向患者解释检验项目的临床意义应由临床医生完成

2.医院所有新技术和新项目必须经过( )讨论审核同意后方可开展临床应用A、本院专家组B、科室主任C、医学伦理委员会D、医疗技术管理委员会E、医保办

3.凡引进本院尚未开展的新技术、新项目,首先须由所在科室进行可行性研究,在确认其安全性、有效性及包括伦理、道德方面评定的基础上,本着实事求是的科学态度指导临床实践,同时要具备相应的技术条件、人员和设施,经科室集中讨论和科主任同意后,填写“新技术、新项目申请表”交医务科(或科技科)审核和集体评估。()此题为判断题(对，错)。

4.拟开展的新技术、新项目应具有科学性、有效性、安全性、创新性和效益性。()此题为判断题(对，错)。

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  • 第1题：

    《新技术新项目准入制度》规定:新技术、新项目是指至今尚未在本院开展的所有医疗技术行为。()

    此题为判断题(对，错)。


    答案：正确

  • 第2题：

    新技术和新项目准入制度要求医疗机构应当建立新技术和新项目审批流程,所有新技术和新项目必须经过谁的审核同意后,才能开展临床应用?()

    A、院长

    B、相关技术管理委员会

    C、医学伦理委员会

    D、护理部

    E、医务科


    答案：BC

  • 第3题：

    新技术和新项目准人制度哪项描述正确?()

    A、新技术和新项目临床应用前，要充分论证可能存在的安全隐患或技术风险，并制定相应预案

    B、医疗机构应当明确开展新技术和新项目的质量控制工作

    C、医疗机构应当建立新技术和新项目临床应用评估制度，对新技术和新项目实施定期评估

    D、医疗机构开展临床研究的新技术和新项目按照国家有关规定执行


    答案：AD

  • 第4题：

    下列说法错误的是? ()

    A、医疗机构应当建立新技术和新项目审批流程，所有新技术和新项目必须经过本机构相关技术管理委员会和医学伦理委员会审核同意后，方可开展临床应用

    B、新技术和新项目准入制度为保障患者安全，对于本医疗机构首次开展临床应用的医疗技术或诊疗方法实施论证、审核、质控、评估全流程规范管理的制度

    C、医疗机构拟开展的新技术和新项目应当为安全、有效、经济、适宜、能够进行临床应用的技术和项目

    D、医疗机构应明确本机构医疗技术和诊疗项目临床应用清单


    答案：C

  • 第5题：

    新技术、新项目准入制度要求科室预开展或引进本院尚未开展的新技术、新项目首先进行可行性论证,必须具有的条件是()。

    A、实用性

    B、创新性

    C、科学性

    D、安全性


    答案：ABCDE

  • 第6题：

    医院所有新技术和新项目必须经过（）讨论审核同意后方可开展临床应用

    • A、本*院专家组
    • B、科室主任
    • C、医学伦理委员会
    • D、医疗技术管理委员会
    • E、医保办

    正确答案:A,C,D

  • 第7题：

    （）建立准入临床应用的新技术、新项目的管理档案。

    • A、申请新技术、新项目的临床科室
    • B、科室质控小组
    • C、医务科
    • D、医院质量与安全伦理委员会

    正确答案:C

  • 第8题：

    新技术、新项目的管理工作过程中，首次评估应在新技术和新项目开始使用3个月内进行。


    正确答案:正确

  • 第9题：

    新技术新项目的实施、监管及评价，下列说法正确的是（）

    • A、对开展的新技术和新项目，实行全程管理追踪
    • B、全程追踪管理是指对新技术和新项目申报、开展和使用及开展和使用后的疗效观察整个过程的管理。
    • C、管理关键环节包括申请准入管理、实施情况监管（包括诊疗病例数，适应证掌握情况，临床应用效果、并发症和不良反应的发生情况）、疗效追踪管理、中止情形管理等。
    • D、重点评估新技术和新项目的质量安全情况和技术保证能力，根据评估结果及时调整本机构新技术和新项目的开展和监管

    正确答案:A,B,C,D

  • 第10题：

    我*院在新技术和新项目准入制度上，要求立项后每两年开展几例及以上？（）

    • A、7
    • B、5
    • C、10
    • D、20

    正确答案:C

  • 第11题：

    医疗机构应当建立新技术和新项目审批流程，所有新技术和新项目必须经过本机构相关技术管理委员会和（）审核同意后，方可开展临床应用。

    • A、医学伦理委员会
    • B、护理学会
    • C、医疗学会
    • D、道德学会

    正确答案:A

  • 第12题：

    单选题
    医疗机构应当建立新技术和新项目审批流程，所有新技术和新项目必须经过本机构相关技术管理委员会和（）审核同意后，方可开展临床应用。
    A

    医学伦理委员会

    B

    护理学会

    C

    医疗学会

    D

    道德学会


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    医疗机构应当建立新技术和新项目审批流程,所有新技术和新项目必须经过本机构()审核同意后,方可开展临床应用。

    A、学术委员会

    B、医疗质量管理委员会

    C、医学伦理委员会

    D、相关技术管理委员会和医学伦理委员会


    答案：D

  • 第14题：

    关于临床用血审核,哪项描述是错误的?()

    A、临床用血审核制度，指在临床用血全过程中，对与临床用血申请环节进行审核和评估，以保障患者临床用血安全的制度。

    B、医疗机构应当严格落实国家关于医疗机构临床用血的有关规定，设立临床用血管理委员会或工作组。

    C、医疗机构应当制定本机构血液预订、接收、人库、储存、出库、库存预警、临床合理用血等管理制度。

    D、医疗机构应当完善临床用血申请、审核、监测、分析、评估、改进等管理制度、机制和具体流程。


    答案：A

  • 第15题：

    新技术和新项目准入制度哪项描述不正确?()

    A.医疗机构应当明确开展新技术和新项目的质量控制工作

    B.医疗机构应当建立新技术和新项目临床应用评估制度，对新技术和新项目实施定期评估

    C.新技术和新项目临床应用前，要充分论证可能存在的安全隐患或技术风险，并制定相应预案

    D.医疗机构开展临床研究的新技术和新项目按照国家有关规定执行


    答案B

  • 第16题：

    “五新”教育是指在()投入使用前,对相关管理、作业人员进行专门安全教育培训。

    A.新工艺、新技术、新材料、新装备、新流程

    B.新工艺、新技术、新项目、新装备、新流程

    C.新工艺、新技术、新材料、新项目、新流程

    D.新工艺、新技术、新材料、新装备、新项目


    答案：A

  • 第17题：

    “四新”教育是指在()投入使用前,对相关管理、作业人员进行专门安全教育培训。

    A、新工艺、新技术、新材料、新设备设施

    B、新工艺、新技术、新项目、新装备

    C、新工艺、新技术、新材料、新项目

    D、新工艺、新技术、新材料、新装备确定标记


    参考答案：A

  • 第18题：

    医务科对新项目临床应用申请表等书面材料进行审核合格后并同意准入后，报请院长审批。


    正确答案:错误

  • 第19题：

    新技术、新项目临床准入（）后，由各科室收集并提报新技术、新项目开展病例、疗效（治疗效果、并发症及意外、损害发生率）、经济效益等材料，由医务科和医疗质量与安全委员会审核、论证后，确定是否终止或纳入医院第一类医疗技术管理目录继续应用。

    • A、三个月
    • B、半年
    • C、一年
    • D、两年

    正确答案:C

  • 第20题：

    新技术和新项目项目负责人应每年开展评估，书写阶段小结，内容包括有（）

    • A、诊疗病例数
    • B、适应症掌握情况
    • C、临床应用效果、并发症
    • D、不良反应和随访情况

    正确答案:A,B,C,D

  • 第21题：

    新技术新项目开展所需要的SOP文件内容包括哪些？（）

    • A、适应症
    • B、禁忌症
    • C、可预见的风险评估医技应对风险的预案
    • D、技术操作规范和操作流程

    正确答案:A,B,C,D

  • 第22题：

    新技术和新项目应当限于获得医疗技术临床应用管理委员会批准的团队或个人实施，在未明确其效果并转为常规技术和项目前，其他人员也可以实施。


    正确答案:错误

  • 第23题：

    科室因当具有与开展新技术，新项目相适应的（），设备与设施，相关规章制度技术规范和（）；以及确保患者安全的方案。


    正确答案:技术力量；操作规程

  • 第24题：

    多选题
    医院所有新技术和新项目必须经过（）讨论审核同意后方可开展临床应用
    A

    本*院专家组

    B

    科室主任

    C

    医学伦理委员会

    D

    医疗技术管理委员会

    E

    医保办


    正确答案： B,E
    解析： 暂无解析

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