按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
应分析评价后及时报告
进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
15个工作日内报告
每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
第1题:
有关药品不良反应报告,错误的是
A.药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况。一经发现可疑不良反应,需进行详细记录、调查,按附表要求填写并按规定报告
B.药品生产企业应对本企业上市五年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告
C.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例,于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告
D.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,于15个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告
E.个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
第2题:
药品使用单位发现严重或新的不良反应病例,应向省级药品不良反应监测专业机构报告,报告时间必须在
第3题:
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产企业、药品经营企业,医疗卫生机构发现群体不良反应
A.应立即向国家药品不良反应监测中心报告
B.应立即向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告
C.应立即向省、自治区、直辖市卫生厅(局)报告
D.应立即向省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
E.应立即所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告
第4题:
药品使用单位发现严重或新的不良反应病例,应向省级药品不良反应监测专业机构报告,必须在( )。
第5题:
以下关于药品不良反应报告的说法,不正确的是
A、药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况。一经发现可疑不良反应,需进行详细记录、调查,按附表要求填写并按规定报告
B、药品生产企业应对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告
C、医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例,于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告
D、防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,于15个工作日内向卫生部、国家食品药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告
E、个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
第6题:
省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心收到严重、罕见或新的不良反应病例报告,须进行调查、分析并提出关联性评价,于( )小时内向国家药品不良反应监测中心报告。
A.24
B.36
C.48
D.72
第7题:
第8题:
第9题:
个人发现药品引起的新的或严重的不良反应,可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或食品药品监督管理局报告。()
第10题:
省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告,须进行调查、分析并提出关联性评价意见,于几小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告()
第11题:
对
错
第12题:
第13题:
省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告,须进行调查、分析并提出关联性评价意见,于几小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告
A.18
B.24
C.36
D.48
E.72
第14题:
省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病例报告( )。
A.进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
C.应分析评价后及时报告
D.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
E.15个工作日内报告
第15题:
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应
A、应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告
B、每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
C、可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或食品药品监督管理局报告
D、可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
E、须及时向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
第16题:
下列不属于药品不良反应监测工作程序的是
A、药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况,一经发现可疑不良反应,须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表
B、国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告
C、对其中严重、罕见或新的不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过15个工作日
D、个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告
E、国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,不能越级上报
第17题:
个人发现药品引起的新的或严重的不良反应,可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或食品药品监督管理局报告。( )
此题为判断题(对,错)。
第18题:
省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到一般不良反应病例报告( )。
A.进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
C.应分析评价后及时报告
D.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
E.15个工作日内报告
第19题:
第20题:
省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告,须向国家药品不良反应监测中心报告,其报告时限是( )?
第21题:
省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病()
第22题:
第23题:
第24题:
按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
应分析评价后及时报告
进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
15个工作日内报告
每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告