单选题根据《中华人民共和国药品管理法》，有关直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是（）A 符合药用要求B 符合保障人体健康、安全的标准C 不合格的由药品监督管理部门责令停止使用D 应在药品批准后申请药品监督管理部门审批E 未经批准的药品生产企业不得使用

题目
单选题
根据《中华人民共和国药品管理法》，有关直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是（）
A

符合药用要求

B

符合保障人体健康、安全的标准

C

不合格的由药品监督管理部门责令停止使用

D

应在药品批准后申请药品监督管理部门审批

E

未经批准的药品生产企业不得使用

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1.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须（ ）。A．符合医药行业标准B．符合药用要求C．符合保障人体健康、安全标准D．经省级药品监督管理部门批准注册E．经国务院药品监督管理部门批准注册

2.《中华人民共和国药品管理法》对直接接触药品的包装材料和容器的规定不包括（ ）。A．符合药用要求B．符合保障人体健康、安全的标准C．不合格的由药品监督管理部门责令停止使用D．应在申请药品审批后申请药品监督管理部门审批E．未经批准的药品生产企业不得使用

3.根据《中华人民共和国药品管理法》，有关直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是A．符合药用要求B．符合保障人体健康、安全的标准C．不合格的由药品监督管理部门责令停止使用D．应在药品批准后申请药品监督管理部门审批E．未经批准的药品生产企业不得使用

4.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，下列说法正确的是A、药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准B、药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，应经国务院药品监督管理部门批准注册C、直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布D、医疗机构配制制剂的标签和说明书应当经国务院药品监督管理部门批准E、医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器应当经省级药品监督管理部门批准

参考答案和解析
正确答案： A
解析： 直接接触药品的包装材料和容器应由药品监督管理部门在审批药品时-并审批
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  • 第1题：

    对直接接触药品的包装材料和容器，说法不准确的是

    A.符合药用要求

    B.符合保证人体健康、安全的标准

    C.由药品监督管理部门在审批药品时一并审批

    D.符合药品标准


    参考答案：D

  • 第2题：

    对于直接接触药品的包装材料和容器，以下说法不正确的是

    A、必须符合药用要求

    B、由药品监督管理部门在审批药品时分开审批

    C、必须符合保障人体健康、安全的标准

    D、药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

    E、对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用


    参考答案：B

  • 第3题：

    以下有关药品制剂包装说法错误的是

    A．直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求

    B．由药品监督管理部门在审批药品时一并审批

    C．药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

    D．药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用

    E．包装材料可由厂家按自身需要生产


    正确答案：E

  • 第4题：

    不符合直接接触药品的包装材料和容器的管理要求的是

    A.必须符合药用要求
    B.符合保障人体健康的标准
    C.符合保障人体安全的标准
    D.由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
    E.由国务院药品监督管理部门审批

    答案：E
    解析：

  • 第5题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须

    A.符合药用要求
    B.符合保障人体健康和安全的标准
    C.经国务院药品监督管理部门批准注册
    D.是国务院药品监督管理部门公布的 品种
    E.经省级人民政府药品监督管理部门批 准注册


    答案：A,B,C
    解析：

  • 第6题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，药品生产企业使用的直接接触药品的包 装材料，必须
    A .符合医药行业标准 B .符合药用要求
    C .符合保障人体健康、安全标准 D .经省级药品监督管理部门批准注册 E .经国务院药品监督管理部门批准注册


    答案：B,C,E
    解析：

    本题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》。
    根据第四十四条规定，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保 障人体健康、安全的标准，并经国务院药品监督管理部门批准注册。直接接触药品的包装材料和容器的管 理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。故本题选BCE。

  • 第7题：

    药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准，并经省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准注册。


    正确答案:错误

  • 第8题：

    关于药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是（）

    • A、必须符合药用要求
    • B、必须符合保障人体健康的标准
    • C、必须符合安全的标准
    • D、经国务院药品监督管理部门批准注册
    • E、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准注册

    正确答案:E

  • 第9题：

    不符合直接接触药品的包装材料和容器的管理要求的是（）

    • A、必须符合药用要求
    • B、符合保障人体健康的标准
    • C、符合保障人体安全的标准
    • D、由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
    • E、由国务院药品监督管理部门审批

    正确答案:E

  • 第10题：

    单选题
    关于药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是（）
    A

    必须符合药用要求

    B

    必须符合保障人体健康的标准

    C

    必须符合安全的标准

    D

    经国务院药品监督管理部门批准注册

    E

    省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准注册


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    以下有关药品制剂包装说法错误的是（）
    A

    直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求

    B

    由药品监督管理部门在审批药品时一并审批

    C

    药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

    D

    药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用

    E

    包装材料可由厂家按自身需要生产


    正确答案： A
    解析： 《药品管理法》第六章“药品包装的管理”中对直接接触药品的包装材料和容器（简称药包材）、药品标签和说明书的监督管理做了规定。第五十二条：直接接触药品的包装材料和容器必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器由药品监督管理部门责令停止使用。第五十三条：药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存运输和医疗使用。

  • 第12题：

    单选题
    不符合直接接触药品的包装材料和容器的管理要求的是（）
    A

    必须符合药用要求

    B

    符合保障人体健康的标准

    C

    符合保障人体安全的标准

    D

    由药品监督管理部门在审批药品时一并审批

    E

    由国务院药品监督管理部门审批


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须

    A．符合药用要求

    B．符合行业标准

    C．符合保障人体健康和安全的标准

    D．经国务院药品监督管理部门批准注册

    E．经省级人民政府药品监督管理部门批准注册


    正确答案：ACD

  • 第14题：

    直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：√

  • 第15题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装材料和容器。下列说法错误的是

    A.直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布

    B.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，由省级工商行政部门批准

    C.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

    D.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须保障人体健康、安全的标准

    E.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求


    正确答案：B
    略

  • 第16题：

    关于药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是

    A.必须符合药用要求
    B.必须符合保障人体健康的标准
    C.必须符合安全的标准
    D.经国务院药品监督管理部门批准注册
    E.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准注册

    答案：E
    解析：

  • 第17题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须（）。

    A.符合医药卫生行业标准
    B.符合药用要求
    C.符合保障人体健康、安全标准
    D.经省级药品监督管理部门批准注册

    答案：B,C
    解析：
    药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。

  • 第18题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须

    A.符合药用要求
    B.符合保障人体健康和安全的标准
    C.经国务院药品监督管理部门批准注册
    D.是国务院药品监督管理部门公布的品种

    答案：A,B,C
    解析：
    综合型题目。药品包装材料需经国务院药监部门批准，D项的说法不准确，所以不选D。

  • 第19题：

    （）必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。

    • A、药品的包装材料和容器
    • B、直接接触药品的包装材料和容器
    • C、药品的标签
    • D、药品说明书

    正确答案:B

  • 第20题：

    对于直接接触药品的包装材料和容器：（）

    • A、必须符合药用要求
    • B、必须符合保障人体健康、安全的标准
    • C、由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
    • D、对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由工商管理部门责令停止使用
    • E、药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

    正确答案:A,B,C,E

  • 第21题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，有关直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是（）

    • A、符合药用要求
    • B、符合保障人体健康、安全的标准
    • C、不合格的由药品监督管理部门责令停止使用
    • D、应在药品批准后申请药品监督管理部门审批
    • E、未经批准的药品生产企业不得使用

    正确答案:D

  • 第22题：

    单选题
    对于直接接触药品的包装材料和容器，以下说法不正确的是（）
    A

    必须符合药用要求

    B

    必须符合保障人体健康、安全的标准

    C

    由药品监督管理部门在审批药品时分开审批

    D

    药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

    E

    对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用


    正确答案： A
    解析： 直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。

  • 第23题：

    单选题
    根据《中华人民共和国药品管理法》，有关直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是（）
    A

    符合药用要求

    B

    符合保障人体健康、安全的标准

    C

    不合格的由药品监督管理部门责令停止使用

    D

    应在药品批准后申请药品监督管理部门审批

    E

    未经批准的药品生产企业不得使用


    正确答案： B
    解析： 直接接触药品的包装材料和容器应由药品监督管理部门在审批药品时-并审批

  • 第24题：

    多选题
    对于直接接触药品的包装材料和容器：（）
    A

    必须符合药用要求

    B

    必须符合保障人体健康、安全的标准

    C

    由药品监督管理部门在审批药品时一并审批

    D

    对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由工商管理部门责令停止使用

    E

    药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

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