单选题核发《医疗机构制剂许可证》的部门是（）A 国务院药品监督管理部门B 省级药品监督管理部门C 县以上药品监督管理部门D 商务部门E 工商行政管理部门
题目
国务院药品监督管理部门
省级药品监督管理部门
县以上药品监督管理部门
商务部门
工商行政管理部门
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参考答案和解析
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第1题：
批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是（ ）。
正确答案：D
-
第2题：
医疗机构制剂室的设立必须由省级药品监督管理部门批准核发( )。
A．《药品生产合格证》
B．《营业执照》
C．《药品经营许可证》
D．《制剂合格证》
E．《医疗机构制剂许可证》
正确答案：E
解析：《中华人民共和国药品管理法》医疗机构药剂管理 -
第3题：
核发医疗机构制剂许可证（ ）。
正确答案：B
-
第4题：
关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是
A.医疗机构配制制剂，必须取得医疗机构制剂许可证
B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发
C.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售
D.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传
E.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制
正确答案：B
根据医疗机构配制制剂条件的规定和对制剂的管理规定。 -
第5题：
配制麻醉药品和精神药品的医疗机构，最正确的是A.应有医疗机构制剂许可证
B.应有医疗机构制剂许可证、印鉴卡
C.应有医疗机构制剂许可证，经省级药品监督管理部门批准
D.应有印鉴卡，经省级药品监督管理部门批准
E.应有医疗机构制剂许可证、印鉴卡，并经省级药品监督管理部门批准答案：E解析： -
第6题：
关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是A:医疗机构配制制剂，必须取得医疗机构制剂许可证
B:医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发
C:医疗机构配制的制剂不能在市场上销售
D:医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传
E:制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制答案：B解析：根据医疗机构配制制剂条件的规定和对制剂的管理规定，即可选出答案。 -
第7题：
医疗机构配制制剂应取得A.省级卫生部门颁发的《医疗机构执业许可证》
B.省级卫生部门颁发的《医疗机构制剂许可证》
C.国家卫生与计划生育委员会颁发的《医疗机构制剂许可证》
D.省级药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》答案：D解析：医疗机构配制制剂应取得省级药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》。故选D。 -
第8题：
卫生行政部门应在核发美容医疗机构《设置医疗机构批准书》和《医疗机构执业许可证》的同时，向（）备案。
正确答案:上一级卫生行政部门 -
第9题：
核发《医疗机构制剂许可证》的部门是（）
- A、国务院药品监督管理部门
- B、省级药品监督管理部门
- C、县以上药品监督管理部门
- D、商务部门
- E、工商行政管理部门
正确答案:B -
第10题：
单选题医疗机构制剂室的设立必须由省级药品监督管理部门批准核发（ ）。A《药品生产合格证》
B《药品经营许可证》
C《营业执照》
D《制剂合格证》
E《医疗机构制剂许可证》
正确答案： D解析： 暂无解析 -
第11题：
单选题医疗机构确因临床工作需要，抗菌药物品种和品规数量超过规定的，应当向核发（）卫生行政部门详细说明原因和理由A《医疗机构制剂许可证》
B《医疗机构执业许可证》
C《保健食品批准证书》
D《设置医疗机构批准书》
正确答案： D解析： 暂无解析 -
第12题：
单选题根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配置制剂必须（）A经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》
B经所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》
C经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》
D经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门核发《医疗机构制剂许可证》
E经所在地卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》
正确答案： C解析： 暂无解析 -
第13题：
医疗机构配制的制剂必须取得
A、国家药品监督管理部门核发的药品批准文号
B、国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号
C、省级药品监督管理部门核发的药品批准文号
D、省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
E、市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
参考答案：D
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第14题：
医疗机构配置制剂的审批程序是
A、经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
B、经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
C、经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
D、经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门发《医疗机构制剂许可证》
E、经所在卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
参考答案：E
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第15题：
核发《医疗机构制剂许可证》的部门是
正确答案：B
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第16题：
医疗机构配制的制剂必须取得A.国家药品监督管理部门核发的药品批准文号
B.国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号
C.省级药品监督管理部门核发的药品批准文号
D.省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
E.市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号答案：D解析：《药品管理法实施条例》规定，医疗机构配制制剂必须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给制剂批准文号后，方可配制。 -
第17题：
医疗机构配置制剂的审批程序是A.经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
B.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
C.经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
D.经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门发《医疗机构制剂许可证》
E.经所在卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》答案：E解析：医疗机构制剂注册的申请人，应当是持有《医疗机构执业许可证》，取得《医疗机构制剂许可证》并具备相应配制范围的医疗机构。 -
第18题：
关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是A、医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发
B、无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂
C、医疗机构配制制剂，须经所在地省级卫生行政部门审核同意
D、医疗机构配制的制剂不能在市场上销售
E、医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传答案：A解析：医院制剂以自配、自用、市场无供应为原则，不得在市场上销售，也不得进行广告宣传。
医疗机构配制制剂，须经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。 -
第19题：
医疗机构取得《放射诊疗许可证》后，应到核发《医疗机构执业许可证》的卫生行政执业登记部门办理相应诊疗科目登记手续。
正确答案:正确 -
第20题：
医疗机构配制制剂，须经所在有关部门审核同意、批准，发给（）
- A、《药品生产许可证》
- B、《药品配制许可证》
- C、《医疗机构执业许可证》
- D、《医疗机构制剂许可证》
正确答案:D -
第21题：
医疗机构确因临床工作需要，抗菌药物品种和品规数量超过规定的，应当向核发（）卫生行政部门详细说明原因和理由
- A、《医疗机构制剂许可证》
- B、《医疗机构执业许可证》
- C、《保健食品批准证书》
- D、《设置医疗机构批准书》
正确答案:B -
第22题：
单选题医疗机构应当按照省级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录，制定本机构抗菌药物供应目录，并向核发其（）的卫生行政部门备案A医疗机构执业许可证
B医疗机构调剂许可证
C医疗机构经营许可证
D医疗机构制剂配置许可证
正确答案： B解析： 暂无解析 -
第23题：
单选题医疗机构配制制剂必须取得经省级药品监督管理部门批准发给的（）A《药品生产许可证》
B《药品经营许可证》
C《医疗机构制剂质量管理规范》认证证书
D《医疗机构制剂许可证》
E《医疗机构执业许可证》
正确答案： A解析： 《医疗机构药事管理暂行规定》第七章第二十九条规定"医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，取得《医疗机构制剂许可证》后方可配制制剂。"故本题最佳答案为D。 -
第24题：
单选题医疗机构配制制剂，须经所在有关部门审核同意、批准，发给（）A《药品生产许可证》
B《药品配制许可证》
C《医疗机构执业许可证》
D《医疗机构制剂许可证》
正确答案： D解析： 暂无解析