单选题医疗机构配制制剂须遵守的规定内容不包括（　　）。A 要有《医疗机构制剂许可证》B 品种应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准后方可配制C 必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件D 配制的制剂必须按照规定进行质量检验合格的，凭医师处方在本医疗机构使用E 要有制剂批准文号

题目
单选题
医疗机构配制制剂须遵守的规定内容不包括（　　）。
A

要有《医疗机构制剂许可证》

B

品种应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准后方可配制

C

必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件

D

配制的制剂必须按照规定进行质量检验合格的，凭医师处方在本医疗机构使用

E

要有制剂批准文号

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1.医疗机构配制制剂必须遵守A.GCPB.GLPC.GMPD.GSPE.GPP

2.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于医疗机构药剂管理的说法，错误的有A、医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员B、医疗机构配制制剂须有能够保证制剂质量的管理制度C、医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售D、医疗机构配制的制剂须按规定进行质量检验E、医疗机构配制的制剂须送所在地政府药品检验机构检验合格后方可使用

3.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，医疗机构制剂收回记录的内容不包括A.规格B.批号C.医疗机构制剂批准文号D.收回原因E.处理意见

4.《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证，应当载明内容不包括()A、制剂负责人B、配制范围C、有效期限D、药品检验室负责人

更多“医疗机构配制制剂须遵守的规定内容不包括（　　）。”相关问题

  • 第1题：

    有关医疗机构药剂管理的说法，错误的有（ ）。

    A.医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员

    B.医疗机构配制的制剂须送所在地政府药品检验机构检验合格后方可使用

    C.医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售

    D.医疗机构配制的制剂须按规定进行质量检验


    正确答案：BC
    此题暂无解析

  • 第2题：

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括（ ）。

    A．制剂室负责人

    B．药检室负责人

    C．配制范围

    D．配制地址

    E．有效期限


    正确答案：B

    本题考查《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》。《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》第十六条：《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证，应当载明证号、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为：制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。证号和配制范围按国家食品药品监督管理局规定的编号方法和制剂类别填写(见附件2、3)。

  • 第3题：

    按照《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，医疗机构制剂收回记录的内容不包括

    A、制剂名称、规格

    B、批号、数量

    C、医疗机构制剂批准文号

    D、收回部门、收回原因、处理意见

    E、日期


    参考答案：C

  • 第4题：

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不包括

    A.制剂室负责人

    B.药检室负责人

    C.配制范围

    D.配制地址

    E.有效期限


    正确答案：B

  • 第5题：

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构制剂收回记录的内容不包括A.规格SXB

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行）》规定，医疗机构制剂收回记录的内容不包括

    A.规格

    B.批号

    C.医疗机构制剂批准文号

    D.收回原因

    E.处理意见


    正确答案：C

  • 第6题：

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括

    A、制剂室负责人
    B、药检室负责人
    C、配制范围
    D、配制地址
    E、有效期限

    答案：B
    解析：
    本题考查《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》。 《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》第十六条：《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证，应当载明证号、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为：制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。证号和配制范围按国家食品药品监督管理局规定的编号方法和制剂类别填写(见附件2、3)。

  • 第7题：

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括（）

    • A、配置范围
    • B、配制地址
    • C、药检室负责人
    • D、制剂室负责人

    正确答案:C

  • 第8题：

    有关医疗机构药剂管理的说法，错误的有（）

    • A、医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员
    • B、医疗机构配制的制剂须送所在地政府药品检验机构检验合格后方可使用
    • C、医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售
    • D、医疗机构配制的制剂须按规定进行质量检验

    正确答案:B,C

  • 第9题：

    单选题
    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂配发记录的内容不包括（　　）。
    A

    领用部门

    B

    制剂批准文号

    C

    制剂数量

    D

    制剂批号


    正确答案： C
    解析：
    在使用管理方面制剂配发必须有完整的记录或凭据。内容包括：领用部门、制剂名称、批号、规格、数量等。

  • 第10题：

    单选题
    医疗机构配制制剂须遵守的规定内容不包括（　　）。
    A

    要有《医疗机构制剂许可证》

    B

    品种应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准后方可配制

    C

    必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件

    D

    配制的制剂必须按照规定进行质量检验合格的，凭医师处方在本医疗机构使用

    E

    要有制剂批准文号


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括（）
    A

    配制范围

    B

    配制地址

    C

    药检室负责人

    D

    制剂室负责人


    正确答案： C
    解析： 《医疗机构配制许可证》项目内容包括：证号、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限。故选C。考生应明确许可事项和登记事项变更的内容即为许可证项目的主要内容。

  • 第12题：

    单选题
    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂收回记录的内容不包括（　　）。
    A

    制剂名称

    B

    制剂批号

    C

    制剂数量

    D

    领用部门


    正确答案： D
    解析：
    收回记录应包括：制剂名称、批号、规格、数量、收回部门、收回原因、处理意见及日期等。

  • 第13题：

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂配发记录的内容不包括（ ）。

    A．领用部门

    B．配制日期

    C．制剂名称

    D．批号

    E．数量


    正确答案：B

    本题考查《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》。《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》第六十四条：制剂配发必须有完整的记录或凭据。内容包括：领用部门、制剂名称、批号、规格、数量等。制剂在使用过程中出现质量问题时，制剂质量管理组织应及时进行处理，出现质量问题的制剂应立即收回，并填写收回记录。收回记录应包括：制剂名称、批号、规格、数量、收回部门、收回原因、处理意见及日期等。

  • 第14题：

    医疗机构配制制剂必须遵守( )。


    正确答案：E
    E 知识点：《中华人民共和国药品管理法》医疗机构药剂管理

  • 第15题：

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行》的内容可不包括

    A、领用部门

    B、批号

    C、制剂名称

    D、配制日期

    E、数量


    参考答案：D

  • 第16题：

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法 (试行)》，《医疗机构制剂许可证》应当载明的内容不包括（ ）


    正确答案：B

  • 第17题：

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂配发记录的内容不包括

    A、领用部门
    B、配制日期
    C、制剂名称
    D、批号
    E、数量

    答案：B
    解析：
    本题考查《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》。 《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》第六十四条：制剂配发必须有完整的记录或凭据。内容包括：领用部门、制剂名称、批号、规格、数量等。制剂在使用过程中出现质量问题时，制剂质量管理组织应及时进行处理，出现质量问题的制剂应立即收回，并填写收回记录。收回记录应包括：制剂名称、批号、规格、数量、收回部门、收回原因、处理意见及日期等。

  • 第18题：

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂配发记录内容可不包括

    A.领用部门
    B.批号
    C.制剂名称
    D.配制日期

    答案：D
    解析：
    制剂配发必须有完整的记录和凭证，内容包括：领用部门、制剂名称、批号、规格、数量等。

  • 第19题：

    医疗机构配制制剂必须遵守（）

    • A、GCP
    • B、GLP
    • C、GMP
    • D、GSP
    • E、GPP

    正确答案:E

  • 第20题：

    《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括（）

    • A、配制范围
    • B、配制地址
    • C、药检室负责人
    • D、制剂室负责人

    正确答案:C

  • 第21题：

    单选题
    医疗机构配制制剂必须遵守（）
    A

    GCP

    B

    GLP

    C

    GMP

    D

    GSP

    E

    GPP


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行》的内容可不包括（）
    A

    领用部门

    B

    批号

    C

    制剂名称

    D

    配制日期

    E

    数量


    正确答案： A
    解析： 本题考查医疗机构制剂配发记录。牌《医疗机构制剂注册管理办法》第六十三条：制剂配发必须有完整的记录或凭据。内容包括：领用部门、制剂名称、批号、规格、数量等。

  • 第23题：

    单选题
    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括（）
    A

    配制范围

    B

    配制地址

    C

    药检室负责人

    D

    制剂室负责人

    E

    有效期限


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括（）
    A

    配置范围

    B

    配制地址

    C

    药检室负责人

    D

    制剂室负责人


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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