单选题《血站质量管理规范》中关于信息管理规定的说法,错误的是()。A 可以用手工记录管理采供血和相关服务过程B 对计算机管理信息系统的维护应包括系统中的所有组成部分,如硬件、软件、文件和人员培训等C 必须采取措施保证数据安全,对数据库进行定期备份,并确保备份库存点与主体数据库有效安全分隔D 必须建立和实施针对计算机管理信息系统瘫痪等意外事件的应急预案和恢复程序E 必须采取有效措施避免非授权人员对管理信息系统的侵入和更改

题目
单选题
《血站质量管理规范》中关于信息管理规定的说法,错误的是()。
A

可以用手工记录管理采供血和相关服务过程

B

对计算机管理信息系统的维护应包括系统中的所有组成部分,如硬件、软件、文件和人员培训等

C

必须采取措施保证数据安全,对数据库进行定期备份,并确保备份库存点与主体数据库有效安全分隔

D

必须建立和实施针对计算机管理信息系统瘫痪等意外事件的应急预案和恢复程序

E

必须采取有效措施避免非授权人员对管理信息系统的侵入和更改


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参考答案和解析
正确答案: E
解析: 暂无解析
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  • 第1题:

    《血站质量管理规范》中规定,质量体系文件应覆盖

    A、献血招募

    B、采血

    C、检验

    D、发血

    E、所开展的采供血业务的所有过程


    参考答案:E

  • 第2题:

    下列哪项说法是不正确的

    A、我国卫生部根据GMP模式,在2000年首先颁布了《临床输血技术规范》

    B、2006年又制定颁发了《血站质量管理规范》

    C、2006年还制定颁发了《血站实验室质量管理规范》

    D、三个规范强化了体系建设,弥补了GMP在体系化方面的不足,是具有中国输血行业特色的GMP

    E、三个规范是GMP体系的仿本,与其内容作用相同


    参考答案:E

  • 第3题:

    《血站质量管理规范》适用于提供采供血和相关服务的( )。

    A、血液中心

    B、脐血站

    C、采浆站

    D、用血机构

    E、医疗机构


    参考答案:A

  • 第4题:

    根据《药品经营质量管理规范》规定,有关药品批发企业药品出库,说法错误的是 ( )


    正确答案:B

  • 第5题:

    有下列哪些情形的不予执业登记()

    • A、《血站质量管理规范》技术审查不合格的
    • B、《血站实验室质量管理规范》技术审查不合格的
    • C、血液质量检测结果不合格的
    • D、通过技术审查的

    正确答案:A,B,C

  • 第6题:

    血站开展采供血业务应当严格遵守()

    • A、《血站质量管理规范》
    • B、《血站实验室质量管理规范》
    • C、《中国输血技术操作规程》
    • D、《医疗机构管理条例》

    正确答案:A,B,C

  • 第7题:

    单选题
    《血站质量管理规范》中规定,质量体系文件应覆盖(  )。
    A

    献血招募

    B

    采血

    C

    检验

    D

    发血

    E

    所开展的采供血业务的所有过程


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第8题:

    单选题
    下列哪项说法是不正确的()。
    A

    我国卫生部根据GMP模式,在2000年首先颁布了《临床输血技术规范》

    B

    2006年又制定颁发了《血站质量管理规范》

    C

    2006年还制定颁发了《血站实验室质量管理规范》

    D

    三个规范强化了体系建设,弥补了GMP在体系化方面的不足,是具有中国输血行业特色的GMP

    E

    三个规范是GMP体系的仿本,与其内容作用相同


    正确答案: E
    解析: 三个规范发挥了GMP过程控制优势,细化了采供血过程管理;吸纳了ISO9000的标准化体系优势,强化了体系建设,弥补了GMP在体系化方面的不足,具有鲜明的行业特色,是具有中国输血行业特色的GMP。

  • 第9题:

    单选题
    输血质量管理体系包含了采供血和临床用血两个组织机构,下列说法错误的是哪项()。
    A

    采供血机构实施的是《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》

    B

    临床用血机构实施的是《临床输血技术规范》

    C

    两者所需的策划和步骤是不同的

    D

    输血质量管理体系的实施具有特殊性

    E

    包含了从血管到血管的主要质量管理内容


    正确答案: C
    解析: 两者所需的策划和步骤是一样的。

  • 第10题:

    省级人民政府卫生行政部门在受理血站执业登记申请后,应当组织有关专家或者委托技术部门,根据哪些文件对申请单位进行技术审查,并提交技术审查报告

    A、《血站管理办法》

    B、《血站质量管理规范》

    C、《血站实验室质量管理规范》

    D、《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》

    E、《血站管理办法》、《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》


    参考答案:D

  • 第11题:

    卫生部《血站质量管理规范》中质量要素不包括以下哪个( )。

    A、血液的标识及可追溯性

    B、血液检测

    C、计算机信息管理系统

    D、质量体系文件

    E、质量鉴定


    参考答案:E

  • 第12题:

    《血站质量管理规范》中关于信息管理规定的说法,错误的是( )。

    A、可以用手工记录管理采供血和相关服务过程

    B、对计算机管理信息系统的维护应包括系统中的所有组成部分,如硬件、软件、文件和人员培训等

    C、必须采取措施保证数据安全,对数据库进行定期备份,并确保备份库存点与主体数据库有效安全分隔

    D、必须建立和实施针对计算机管理信息系统瘫痪等意外事件的应急预案和恢复程序

    E、必须采取有效措施避免非授权人员对管理信息系统的侵入和更改


    参考答案:A

  • 第13题:

    关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是

    A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
    B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
    C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
    D.药品经营企业应当建立药品追溯体系,实现药品可追溯

    答案:C
    解析:
    (1)《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则,药品经营企业应当严格执行GSP,在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求,建立药品追溯体系,实现药品可追溯。故A、D正确,C错误。(2)药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合GSP相关要求。故B正确。

  • 第14题:

    省级人民政府卫生行政部门组织有关专家或者委托技术部门,对血站执业登记申请单位进行技术审查依据是()

    • A、《血站管理规范》
    • B、《血站质量管理规范》
    • C、《血站实验室质量管理规范》
    • D、《血站实验室管理规范》

    正确答案:B,C

  • 第15题:

    单选题
    卫生部《血站质量管理规范》中质量要素不包括以下哪个()。
    A

    血液的标识及可追溯性

    B

    血液检测

    C

    计算机信息管理系统

    D

    质量体系文件

    E

    质量鉴定


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第16题:

    单选题
    下列说法中,错误的是(  )。
    A

    我国卫生部根据GMP模式,在2000年首先颁布了《临床输血技术规范》

    B

    2006年又制定颁发了《血站质量管理规范》

    C

    2006年制定颁发了《血站实验室质量管理规范》

    D

    三个规范强化了体系建设,弥补了GMP在体系化方面的不足,是具有中国输血行业特色的GMP

    E

    三个规范是GMP体系的仿本,与其内容作用相同


    正确答案: E
    解析: 三个规范发挥了GMP过程控制优势,细化了采供血过程管理;吸纳了ISO9000的标准化体系优势,强化了体系建设,弥补了GMP在体系化方面的不足,具有鲜明的行业特色,是具有中国输血行业特色的GM[P。

  • 第17题:

    单选题
    省级人民政府卫生行政部门在受理血站执业登记申请后,应当组织有关专家或者委托技术部门,根据哪些文件对申请单位进行技术审查,并提交技术审查报告()。
    A

    《血站管理办法》

    B

    《血站质量管理规范》

    C

    《血站实验室质量管理规范》

    D

    《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》

    E

    《血站管理办法》、《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》


    正确答案: E
    解析: 暂无解析