单选题医疗机构未取得《医疗机构制剂许可证》，配制的制剂品是（　　）。A B C D E

题目
单选题
医疗机构未取得《医疗机构制剂许可证》，配制的制剂品是（　　）。
A

B

C

D

E

相似考题

1.医疗机构配制中药制剂，应当依照《中华人民共和国中医药法》的规定取得医疗机构制剂许可证，或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。()

2.医疗机构配制制剂，必须取得的许可证是（ ）。A、医疗机构执业许可证B、卫生许可证C、医疗机构制剂许可证D、药品经营许可证E、营业许可证

3.未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的( )。

4.医疗机构未取得《医疗机构制剂许可证》，配制的制剂品是( )A.劣药B.假药C.残次药品D.仿制药品E.特殊管理的药品

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  • 第1题：

    可以接受医疗机构中药制剂委托配制的是( )。

    A．取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

    B．取得GMP证书的药品生产企业

    C．取得《医疗机构制剂许可证》及制剂配制文号的医疗机构

    D．取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产许可证》的药品生产企业

    E．取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业


    正确答案：E
    E 知识点：《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》《医疗机构制剂许可证》的管理

  • 第2题：

    根据《中华人民共和国中医药法》需要同时e依法取得《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号的情形是()

    A.医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种的

    B.医疗机构委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业配制中药制剂的

    C.医疗机构委托取得《医疗机构制剂许可证》其他医疗机构配制中药制剂的

    D.医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂的


    正确答案：D

  • 第3题：

    医疗机构制剂的申请人，应当是

    A．持有《医疗机构执业许可证》的医疗机构

    B．取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

    C．持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

    D．符合《医疗机构制剂配制规范》的医疗机构

    E．持有《医疗机构执业许可证》的医疗机构并通过《医疗机构制剂配制规范》验收的医疗机构


    正确答案：C
    解析：即合法医疗机构，且有制剂资格者。

  • 第4题：

    医疗机构配制制剂，必须取得《医疗机构制剂许可证》。( )

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：√

  • 第5题：

    《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须取得

    A．《医疗机构制剂配制质量管理规范》

    B．GMP证书

    C．《药品生产许可证》

    D．《医疗机构制剂营业执照》

    E．《医疗机构制剂许可证》


    正确答案：E

  • 第6题：

    关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证

    关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是

    A.医疗机构配制制剂，必须取得医疗机构制剂许可证

    B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发

    C.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售

    D.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传

    E.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制


    正确答案：B
    根据医疗机构配制制剂条件的规定和对制剂的管理规定。

  • 第7题：

    关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是

    A:医疗机构配制制剂，必须取得医疗机构制剂许可证
    B:医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发
    C:医疗机构配制的制剂不能在市场上销售
    D:医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传
    E:制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制

    答案：B
    解析：
    根据医疗机构配制制剂条件的规定和对制剂的管理规定，即可选出答案。

  • 第8题：

    根据《中华人民共和国中医药法》，需要同时依法取得《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号的情形是

    A.医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种
    B.医疗机构委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业配制中药制剂
    C.医疗机构委托取得《医疗机构制剂许可证》的其他医疗机构配制中药制剂
    D.医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂

    答案：D
    解析：
    (1)医疗机构配制中药制剂，应当取得《医疗机构制剂许可证》，或者委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业、取得《医疗机构制剂许可证》的其他医疗机构配制中药制剂；医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号。(2)医疗机构应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。故选D。建议考生运用口诀"中剂配制许可批号，委托生企医院省备，传艺省备其他省批"准确记忆。

  • 第9题：

    医疗机构配制制剂必须依法取得？

    • A、医疗机构配制许可证
    • B、制剂许可证
    • C、营业执照
    • D、医疗机构制剂许可证 

    正确答案:D

  • 第10题：

    单选题
    若李某想合法配制制剂还需要（　　）。
    A

    通过《医疗机构制剂配制规范》验收

    B

    取得《医疗机构制剂许可证》

    C

    持有《医疗机构制剂许可证》并取得《医药产品注册证》

    D

    持有《医疗机构制剂许可证》并取得相应批准文号


    正确答案： A
    解析：
    医疗机构制剂实行双证管理。医疗机构获得《医疗机构制剂许可证》后，取得配制制剂的资格；如果要进行某种制剂的配制，还必须取得相应制剂的批准文号（法律对配制中药制剂另有规定的除外）。

  • 第11题：

    单选题
    对于医疗机构未取得《医疗机构制剂许可证》，其配制的制剂品属于（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： A
    解析：
    按《中华人民共和国药品管理法》的规定，有下列情形之一的药品，按假药论处：①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；②依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；③变质的；④被污染的；⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。本题情况符合第②条规定，故按假药论处。

  • 第12题：

    单选题
    医疗机构未取得《医疗机构制剂许可证》，配制的制剂品是（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，下列对违法行为的处罚错误的是

    A、医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

    B、医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

    C、医疗机构将其配制盼制剂在市场上销售的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

    D、未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的，没收违法生产的制剂和违法所得，并处罚款

    E、医疗机构从无<药品经营许可证》的企业购进药品，情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证书》


    参考答案：C

  • 第14题：

    根据《中华人民共和国中医药法》，需要同时依法取得《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号的情形是( )。

    A.医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种的

    B.医疗机构委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业配制中药制剂的

    C.医疗机构委托取得《医疗机构制剂许可证》的其他医疗机构配制中药制剂的

    D.医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂的


    正确答案：D

  • 第15题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，下列叙述错误的是

    A、医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

    B、医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

    C、医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

    D、未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的，没收违法生产的制剂和违法所得，并处罚款

    E、医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品，情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证书


    参考答案：C

  • 第16题：

    由原发证机关缴销《医疗机构制剂许可证》的情况是

    A、《医疗机构制剂许可证》有效期届满未延续的

    B、申请人提供虚假材料取得《医疗机构制剂许可证》的

    C、医疗机构终止配制制剂或者关闭的

    D、遗失《医疗机构制剂许可证》的

    E、委托配置合同终止的


    参考答案：C

  • 第17题：

    关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是

    A.医疗机构配制制剂，必须取得许可证

    B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发

    C.医疗机构配制制剂必须取得制剂批准文号

    D.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售

    E.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传


    正确答案：B
    略

  • 第18题：

    关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是

    A.医疗机构配制制剂，必须取得医疗机构制剂许可证
    B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发
    C.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售
    D.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传
    E.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制

    答案：B
    解析：
    根据医疗机构配制制剂条件的规定和对制剂的管理规定，即可选出答案。

  • 第19题：

    有关医疗机构配制中药制剂的说法错误的有

    A.医疗机构配制中药制剂，应当取得医疗机构制剂许可证
    B.医疗机构不可以委托配制中药制剂
    C.医疗机构配制的中药制剂品种，应当向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案
    D.医疗机构配制应用传统工艺配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号

    答案：B,D
    解析：
    医疗机构配制中药制剂，应当取得医疗机构制剂许可证，故A正确、B错误。医疗机构配制取得制剂批准文号；仅应用传统的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。故选B、D。

  • 第20题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，下列对违法行为的处罚错误的是（）。

    • A、未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的，没收违法生产的制剂和违法所得，并处罚款
    • B、医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
    • C、医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
    • D、医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

    正确答案:D

  • 第21题：

    医疗机构未取得《医疗机构制剂许可证》，配制的制剂品是（）

    • A、劣药
    • B、假药
    • C、残次药品
    • D、仿制药品
    • E、特殊管理的药品

    正确答案:B

  • 第22题：

    单选题
    医疗机构未取得《医疗机构制剂许可证》，配制的制剂品是（）
    A

    劣药

    B

    假药

    C

    残次药品

    D

    仿制药品

    E

    特殊管理的药品


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是（　　）。
    A

    医疗机构配制制剂，必须取得许可证

    B

    医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发

    C

    医疗机构配制制剂必须取得制剂批准文号

    D

    医疗机构配制的制剂不能在市场上销售

    E

    医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传


    正确答案： E
    解析：
    医疗机构配制制剂，须经所在地省级人民政府卫生行政部门的审核同意，由省级药品监督管理部门批准，验收合格的，发给《医疗机构制剂许可证》。

  • 第24题：

    单选题
    不符合医疗机构配制制剂要求的是（　　）。
    A

    必须取得《医疗机构制剂许可证》

    B

    医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》的许可事项必须经过批准

    C

    医疗机构配制的制剂，必须获得制剂批准文号

    D

    医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售

    E

    可以在一定范围发布医疗机构制剂广告


    正确答案： B
    解析：
    医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。

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