4
6
7
第1题:
此题为判断题(对,错)。
第2题:
《兽药管理条例》新兽药是指
A.未曾在中国境内上市销售的兽用药品
B.未曾在兽医临床使用的兽药
C.新获得兽药批准文号的兽药
D.新获得注册证书的兽药
E.新获得兽药生产许可证的兽药
第3题:
根据《中药品种管理办法实施条例》,国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产者提交的,自行取得且未披露试验数据的保护期是。
A.10年
B.7年
C.6年
D.5年
E.3年
C[解析]本题考查《药品管理法实施条例第三十五条国家对获得生产或者销售含有新化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的行取得且未披露的试验数据和其他数据实施护,任何人不得对该未披露的试验数据和其他据进行不正当的商业利用。
白药品生产者或者销售者获得生产、销售新型学成分药品的许可证明文件之日起6年内,对他申请人未经已获得许可的申请人同意,使用款数据申请生产、销售新型化学成分药品许可的药品监督管理部门不予许可;但是,其他申请人交自行取得数据的除外。除下列情形外,药品督管理部门不得披露本条第一款规定的数据(~)公共利益需要(二)已采取措施确保该类数据不会被不正当地行商业利用。
第4题:
国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护的时间为获得许可证明文件之日起
第5题:
国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护的时间为获得许可证明文件之日起
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.6年
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
第6题:
第7题:
国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护的年限是()
第8题:
农药自登记之日起()年内,对其他申请人未经已取得登记的申请人同意,使用前款规定的数据申请农药登记的,登记机关不予登记;但是,其他申请人提交其自己所取得的数据的除外。
第9题:
如申请人想要指定保护的国家既有“协定”成员国,又有“议定书”成员国,而在本国申请注册的商标还未取得注册,或者说刚刚提交申请,遇到这种情况,我们建议申请人可先向“议定书”成员国提出国际注册申请,当该商标在本国注册后再向“协定”成员国提出后期领土延伸申请。这样的目的是:()
第10题:
申请自己研制的已获得《新兽药注册证书》的兽药产品批准文号,且该产品样品系申请人自己生产的,申请人应当向农业部提交下列()资料。
第11题:
1年
2年
3年
6年
第12题:
第13题:
A、6年内
B、5年内
C、10年内
D、无限期
第14题:
申请人在提出药品注册申请时,应当承诺所有试验数据均为
A.参考文献数据
B.自行取得并保证其真实性
C.真实可行的
D.科学规范的
E.合理的实用的
第15题:
国家对含有新型化学成分药品的生产或销售者提交的自行取得且未披露数据和其他数据实施保护,自含有新型化学成分药品获得许可证明文件之日起,保护的时间为( )
A.3年
B.4年
C.5年
D.6年
E.8年
第16题:
申请人提出药品注册时,应承诺所有试验数据均为
A.科学的、规范的
B.真实可靠的
C.合理、实用的
D.自行取得并保证其真实性
E.参考文献数据
第17题:
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产提交的,自行取得未披露试验数据的保护期是
A.10年
B.7年
C.6年
D.5年
E.3年
第18题:
国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护的年限是()
A5年
B6年
C7年
D9年
E10年
第19题:
国家对依法获得注册的、含有新化合物的兽药的申请人提交的其自己所取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护,保护期限自注册之日起()年内。
第20题:
关于无形资产受法律保护的期限,下列说法正确的有()
第21题:
新兽药注册申请人应当在完成临床试验后,向()提出申请,并按《兽药注册资料要求》提交相关资料。
第22题:
4
6
7
第23题:
3年
5年
6年
7年
10年
第24题:
对
错