单选题主要报告严重的、罕见的或新的不良反应，属于（）A 药物不良反应B 严重的药品不良反应C 新的药品不良反应D 上市5年以内的药品和列为国家重点监测药品E 上市5年以上药品

题目
单选题
主要报告严重的、罕见的或新的不良反应，属于（）
A

药物不良反应

B

严重的药品不良反应

C

新的药品不良反应

D

上市5年以内的药品和列为国家重点监测药品

E

上市5年以上药品

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1.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为A、上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应B、上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应C、列为重点监测的品种报告罕见不良反应D、上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应E、列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应

2.已知的比较轻微的不良反应不要求报告，属于A.药物不良反应B.严重的药品不良反应C.新的药品不良反应D.上市5年以内的药品和列为国家重点监测药品E.上市5年以上药品

3.报告可能引起的所有可疑不良反应，属于A.药物不良反应B.严重的药品不良反应C.新的药品不良反应D.上市5年以内的药品和列为国家重点监测药品E.上市5年以上药品

4.主要报告严重的、罕见的或新的不良反应，属于A.药物不良反应B.严重的药品不良反应C.新的药品不良反应D.上市5年以内的药品和列为国家重点监测药品E.上市5年以上药品

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  • 第1题：

    主要是报告严重的、罕见或新的ADR

    A.ADR

    B.严重的ADR

    C.新的药品不良反应

    D.上市5年以上的药品

    E.上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品(ADR及其报告范围)


    正确答案：D

  • 第2题：

    《药品不良反应监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为

    A．上市五年以内的药品报告所有可疑不良反应

    B．上市五年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应

    C．列为重点监测的品种报告罕见不良反应

    D．上市五年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应

    E．列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应


    正确答案：ABE

  • 第3题：

    我国规定药物不良反应的报告范围

    A．所有上市后的药品的所有可疑不良反应均需报告

    B．上市5年以上的药品，主要报告严重的、罕见的或新的不良反应

    C．只报告药品使用说明书或有关文献资料上未记载的不良反应

    D．只报告严重的、罕见的或新的不良反应

    E．上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告可能引起的所有可疑不良反应


    正确答案：BE

  • 第4题：

    我国药物不良反应报告的范围包括

    A:报告药物在正常用法用量下出现的任何与用药目的无关的有害反应
    B:上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品，报告所有可疑不良反应
    C:上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品，报告严重的、罕见的、新的不良反应
    D:上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品，报告所有可疑不良反应
    E:上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品，报告严重的、罕见的、新的不良反应

    答案：A,E
    解析：

  • 第5题：

    药品不良反应报告的有关规定是

    A.上市1年以后所有药品-应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件
    B.上市3年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
    C.上市5年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
    D.上市3年以后和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应
    E.上市5年以内和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应

    答案：C,E
    解析：
    本题考查药品不良反应报告的有关规定。本题的内容是有关药品管理法规的一项规定，不是"难点"。可是解题必须心细，不需要逐字逐句，仅需要细心分辨所限定的时间。正确的时间是分别是"5年以内""5年以上"。而题中的"1年以后""3年以上""3年以后"，是对此项规定的误解，更是误导解题"陷阱"。

  • 第6题：

    A.新的药物不良反应
    B.药物不良反应
    C.上市5年以上的药品
    D.严重的药物不良反应
    E.上市5年以内的药品和被列为国家重点监测药品的药品

    主要报告严重的、罕见的或新的不良反应的药物属于

    答案：C
    解析：

  • 第7题：

    报告可能引起的所有可疑不良反应，属于（）

    • A、药物不良反应
    • B、严重的药品不良反应
    • C、新的药品不良反应
    • D、上市5年以内的药品和列为国家重点监测药品
    • E、上市5年以上药品

    正确答案:D

  • 第8题：

    主要报告引起的严重、罕见或新的不良反应的是（）

    • A、麻醉药品
    • B、列为国家重点监测的药品
    • C、上市5年以上的药品
    • D、所有上市药品
    • E、毒性药品

    正确答案:C

  • 第9题：

    （）主要是报告严重的、罕见或新的ADR。

    • A、ADR
    • B、严重的ADR
    • C、新的药品不良反应
    • D、上市5年以上的药品
    • E、上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品（ADR及其报告范围）

    正确答案:D

  • 第10题：

    药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应，属于（）

    • A、药物不良反应
    • B、严重的药品不良反应
    • C、新的药品不良反应
    • D、上市5年以内的药品和列为国家重点监测药品
    • E、上市5年以上药品

    正确答案:C

  • 第11题：

    单选题
    已知的比较轻微的不良反应不要求报告，属于（）
    A

    药物不良反应

    B

    严重的药品不良反应

    C

    新的药品不良反应

    D

    上市5年以内的药品和列为国家重点监测药品

    E

    上市5年以上药品


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    主要报告严重的、罕见的或新的不良反应，属于（）
    A

    药物不良反应

    B

    严重的药品不良反应

    C

    新的药品不良反应

    D

    上市5年以内的药品和列为国家重点监测药品

    E

    上市5年以上药品


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药品不良反应报告的范围是

    A．上市5年以内的药品，报告有可能引起的所有可疑不良反应

    B．列为国家重点监测的药品报告有可能引起的所有可疑不良反应

    C．上市5年以上的药品，报告严重的，罕见或新的不良反应

    D．上市20年以上的药品

    E．上市10年以上的药品


    正确答案：ABC

  • 第14题：

    药物不良反应监测范围为

    A、上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应

    B、上市10年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应

    C、上市2年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应

    D、上市5年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

    E、上市2年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应


    参考答案：AD

  • 第15题：

    我国药物不良反应报告的范围包括

    A.报告药物在正常用法用量下出现的任何与用药目的无关的有害反应

    B.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品，报告所有可疑不良反应

    C.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品．报告严重的、罕见的、新的不良反应

    D.上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品，报告所有可疑不良反应

    E.上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品，报告严重的、罕见的、新的不良反应


    正确答案：AE

  • 第16题：

    药品不良反应报告的有关规定是（）

    A：上市1年以后所有药品——应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件
    B：上市3年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
    C：上市5年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
    D：上市3年以后和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应
    E：上市5年以内和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应

    答案：C,E
    解析：
    我国药品不良反应的检测范围1对于上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，应报告该药品引起的所有可以不良反应2对于上市5年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。

  • 第17题：

    A.新的药物不良反应
    B.药物不良反应
    C.上市5年以上的药品
    D.严重的药物不良反应
    E.上市5年以内的药品和被列为国家重点监测药品的药品

    已知的比较轻微的不良反应不要求报告的药物属于

    答案：C
    解析：

  • 第18题：

    A.国家对药品不良反应
    B.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品
    C.上市5年以上的药品
    D.严重或罕见的药品不良反应

    主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

    答案：C
    解析：
    严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报。国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度。上市5年以上的药品主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品应该报告该药品引起的所有可疑不良反应。故选DACB。

  • 第19题：

    已知的比较轻微的不良反应不要求报告，属于（）

    • A、药物不良反应
    • B、严重的药品不良反应
    • C、新的药品不良反应
    • D、上市5年以内的药品和列为国家重点监测药品
    • E、上市5年以上药品

    正确答案:E

  • 第20题：

    主要报告严重的、罕见的或新的不良反应，属于（）

    • A、药物不良反应
    • B、严重的药品不良反应
    • C、新的药品不良反应
    • D、上市5年以内的药品和列为国家重点监测药品
    • E、上市5年以上药品

    正确答案:E

  • 第21题：

    指造成器官损害、致残、致畸、致癌、致死的反应，属于（）

    • A、药物不良反应
    • B、严重的药品不良反应
    • C、新的药品不良反应
    • D、上市5年以内的药品和列为国家重点监测药品
    • E、上市5年以上药品

    正确答案:B

  • 第22题：

    多选题
    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为（）
    A

    上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应

    B

    上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应

    C

    列为重点监测的品种报告罕见不良反应

    D

    上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应

    E

    列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应


    正确答案： C,D
    解析： 《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条：新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。药品生产企业除按第十三条规定报告外，还应以《药品不良反应／事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次；对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。第十六条：进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。此外，对进口药品发生的不良反应还应进行年度汇总报告，进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告一次。

  • 第23题：

    单选题
    （）主要是报告严重的、罕见或新的ADR。
    A

    ADR

    B

    严重的ADR

    C

    新的药品不良反应

    D

    上市5年以上的药品

    E

    上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品（ADR及其报告范围）


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    报告可能引起的所有可疑不良反应，属于（）
    A

    药物不良反应

    B

    严重的药品不良反应

    C

    新的药品不良反应

    D

    上市5年以内的药品和列为国家重点监测药品

    E

    上市5年以上药品


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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