问答题药物临床应用管理有何法规性规定。
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药物临床应用管理有何法规性规定。
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第1题：
医疗机构有下列哪些情形之一的，由县级以上卫生行政部门责令限期改正：( )
A. 未建立抗菌药物管理组织机构和相应的规章制度，医疗机构抗菌药物临床应用管理混乱的
B. 未按照本办法规定执行抗菌药物分级管理、医师抗菌药物处方权限管理，未配备相关专业技术人员的
C. 将抗菌药物购销、临床应用情况与个人或者科室经济利益或者奖金分配挂钩的，或者在抗菌药物购销、临床应用中牟取不正当利益的
D. 违反抗菌药物临床应用管理办法相关规定造成严重后果的
E. 以上均是
答案：E
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第2题：
医疗机构应当严格执行《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《国家处方集》等相关规定及技术规范，加强对抗菌药物遴选、采购、处方、调剂、临床应用和药物评价的管理。
正确答案:正确 -
第3题：
国家卫生计生委办公厅2015年关于关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知主要内容是？（）
- A、严格落实抗菌药物临床应用管理有关法规要求
- B、加强抗菌药物临床应用的综合管理
- C、切实作好抗菌药物处方点评工作
- D、完善抗菌药物合理应用技术支撑体系
正确答案:A,B,C,D -
第4题：
不属于抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考核内容的是（）
- A、《药品管理法》、《执业医师法》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《国家基本药物处方集》、《国家处方集》和《医院处方点评管理规范（试行）》等相关法律、法规、规章和规范性文件
- B、抗菌药物临床应用及管理制度
- C、常用抗菌药物的药理学特点与注意事项
- D、常见细菌的耐药趋势与控制方法
- E、抗菌药物预防感染的指证
正确答案:E -
第5题：
医疗机构有下列哪些情形之一的，由县级以上卫生行政部门责令限期改正：（）
- A、未建立抗菌药物管理组织机构和相应的规章制度，医疗机构抗菌药物临床应用管理混乱的
- B、未按照本办法规定执行抗菌药物分级管理、医师抗菌药物处方权限管理，未配备相关专业技术人员的
- C、将抗菌药物购销、临床应用情况与个人或者科室经济利益或者奖金分配挂钩的，或者在抗菌药物购销、临床应用中牟取不正当利益的
- D、违反抗菌药物临床应用管理办法相关规定造成严重后果的
- E、以上均是
正确答案:E -
第6题：
问答题心脏药物负荷试验心血池显像有何临床意义?正确答案： 多巴酚丁胺主要作用于心脏的β[1.gif]受体，使心率加快，收缩压升高，心肌收缩力加强，心肌耗氧量增加，其作用机制基本与运动试验相似，但不同的是，小剂量多巴酚丁胺不仅不会抑制心肌收缩，反而对冬眠心肌有促进收缩的作用，因此，被用于心肌梗死病人存活心肌的检测。如果病人在安静状态下，局部心肌收缩降低，室壁运动低下，用小剂量多巴酚丁胺[解析： 暂无解析 -
第7题：
问答题何谓SPA？有何特性及临床应用价值？正确答案： SPA（StapllylococcalProteinA.即葡萄球菌A蛋白，是存在于葡萄球菌细胞壁上的一种表面蛋白，系单链多肽，以共价键连结在细胞壁的肽聚糖上。它是一种完全抗原，具有属特异性，90％以上的金黄色葡萄球菌菌株均具有SPA。SPA上具有IgG的Fc受体，可与人和多种动物的IgG的Fc段发生非特异性结合，而不影响Fab段的活性。结合后的复合物具有多种生物学活性，如抗吞噬作用、激活补体、促进有丝分裂作用、损伤血小板及引起超敏反应等，且与金黄色葡萄球菌的致病性有关。利用SPA能与IgG的Fc受体非特异性结合的性质，现已建立了许多敏感、特异、简易、快速的实验方法。例如SPA协同凝集试验、酶标记SPA、同位素标记SPA、荧光素标记SPA等，已广泛应用于多种微生物抗原的检测，免疫球蛋白的制备、提纯和分析以及肿瘤研究等。解析： 暂无解析 -
第8题：
问答题胎盘催乳素检测有何临床应用价值?正确答案： 检测胎盘催乳素临床上的实用价值是：①诊断滋养层细胞疾病：葡萄胎患者血中hPL值较正常妊娠值低，但hCG值反而增高。所以hCG/hPL比值比正常妊娠时高100倍，而且在恶变时hPL更加降低，故同时测定这两种激素可诊断葡萄胎与随访此病患者；②早孕时如连续测定hPL可衡量先兆流产的预后，hPL值偏低或呈下降趋势，提示妊娠将要或已经中止，可能会发生流产；③高危妊娠的监护：用放射免疫法测定妊娠35周后孕妇血浆hPL，若其值低下4.0μg/ml提示有先兆子痫、胎盘功能不良或胎儿宫内窒息等情况。解析： 暂无解析 -
第9题：
问答题利尿药和脱水药有何区别？临床应用各有何特点？正确答案： 利尿药能直接作用于肾脏，增加电解质和水的排出，使尿量排出增多。脱水药在体内不被代谢，静注后能提高血浆渗透压，引起组织脱水。临床应用：利尿药主用于心、肝、肾疾病引起的水肿以及体内毒物的排除。脱水药主要用于消除脑水肿、肺水肿等。解析： 暂无解析 -
第10题：
问答题公平理论在管理中的有何应用?正确答案： 公平理论提出的基本观点是客观存在的，作为管理者应从这里得到一些有益的启示：
①公平奖励职工。要求公平是任何社会普遍存在的一种社会现象。公平理论第一次把激励和报酬的分配联系在了一起，说明人是要追求公平的，从而揭示了现实生活中的许多现象。
②加强管理，建立平等竞争机制。人的工作动机不仅受绝对报酬的影响，而且更重要的是受相对报酬的影响。人们在主观上感到公平合理时，心情就会舒畅，人的潜力就会充分发挥出来，从而使组织充满生机和活力。这就启示我们管理者必须坚持“各尽所能，按劳分配”的原则，把职工所作的贡献与他应得的报酬紧密挂钩。
③教育职工正确选择比较对象和认识不公平现象。公平理论表明公平与否都源于个人感觉，个人判别报酬与付出的标准往往都会偏向于自己有利的一方，从而使职工产生不公平感，这对组织是不利的。因此，管理者应能以敏锐的目光察觉个人认识上可能存在的偏差，适时做好引导工作，确保个人工作积极性的发挥。解析： 暂无解析 -
第11题：
问答题PCR检测技术有何临床应用。正确答案： （1）PCR在病原微生物的检测中的应用；（2）PCR在遗传病中的应用；（3）PCR在肿瘤中的应用；（4）其它方面的应用：PCR技术除用于临床诊断和治疗外，还可用于DNA指纹、个体识别、亲子关系识别、法医物证等。解析： 暂无解析 -
第12题：
问答题乙酰水杨酸和对乙酰氨基酚是临床常用的解热镇痛药物，请比较二者的药理作用和临床应用有何异同相同点？正确答案： 相同点：都是NSAIDs(非甾体抗炎药)，都具有解热镇痛作用，并通过抑制COX-2和抑制PG实现。都是NSAIDs（非甾体抗炎药），都具有解热镇痛作用，并通过抑制COX-2和抑制PG实现。
不同点：
药理：乙酰水杨酸：
1、抗炎抗风湿作用较强。
2、有抗血小板功能
对乙酰氨基酚：
1、抗炎作用极弱。
2、无抗血小板功能
临床：乙酰水杨酸：
1、常用于急性风湿的诊断和治疗。
2、小剂量口服抑制血栓形成，可防治血栓性疾病。对乙酰氨基酚：无明显胃肠刺激作用，常用于不宜使用aspirin的头痛发热患者。解析： 暂无解析 -
第13题：
不属于抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考核内容的是A.《药品管理法》、《执业医师法》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《国家基本药物处方集》、《国家处方集》和《医院处方点评管理规范(试行)》等相关法律、法规、规章和规范性文件
B.抗菌药物临床应用及管理制度
C.常用抗菌药物的药理学特点与注意事项
D.常见细菌的耐药趋势与控制方法
E.抗菌药物预防感染的指证答案：E解析： -
第14题：
根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构应当依据（），抗菌药物临床应用指导原则和中成药临床应用指导原则，制定本机构基本药物临床应用管理办法，建立并落实抗菌药物临床应用分级管理制度。
- A、 国家基本药物目录
- B、 国家处方集
- C、 国家基本药物供应目录
- D、 国家工伤保险药物目录
- E、 国家基本药物制度
正确答案:E -
第15题：
《抗菌药物临床应用管理办法》规定的特殊使用级抗菌药物会诊人员有哪些？
正确答案: 具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科、药学部门等具有高级专业技术职务任职资格的医师、药师或具有高级专业技术职务任职资格的抗菌药物专业临床药师担任。 -
第16题：
《抗菌药物临床应用管理办法》规定抗菌药物实施预审批管理制度。
正确答案:正确 -
第17题：
问答题避孕药药物临床试验有何要求？正确答案： 1）I期临床试验应当按照药品注册管理办法的规定进行，病例数要求20—30例；
2）II期为至少100对6个月经周期随机对照；
3）III期为至少1000例12个月经周期开放试验；
4）Ⅳ期临床试验应当充分考虑该类药品的可变因素完成足够样本量的研究工作。解析： 暂无解析 -
第18题：
问答题放射性核素标记抗肿瘤药物显像有何临床意义?正确答案： 放射性核素标记抗肿瘤药物有：Tc标记的博莱霉素(BLM)及其衍生物平阳霉素(PYM)、培谱利欧霉素(PPM)。国内一般使用TcPYM对肺癌进行定性诊断和疗效观察。肿瘤得到有效治疗后，肿瘤部位放射性密度减低。肿瘤组织放射性摄取程度与组织类型无明显相关性，但在非小细胞性肺癌中与分化程度有关。放射性核素标记抗肿瘤药物显像的具体意义如下：①鉴别诊断肺内单个结节或局灶性实质性病变的良恶性。②对肺癌病人进行正确的分期。③评价肺癌治疗效果。④早期诊断肺癌复发。⑤鉴别诊断其他部位肿块的良恶性。⑥对已知为恶性的肿瘤病人判断是否对同类抗肿瘤药物敏感，以决定最佳化疗方案。Tc标记的博莱霉素(BLM)及其衍生物平阳霉素(PYM)、培谱利欧霉素(PPM)。国内一般使用TcPYM对肺癌进行定性诊断和疗效观察。肿瘤得到有效治疗后，肿瘤部位放射性密度减低。肿瘤组织放射性摄取程度与组织类型无明显相关性，但在非小细胞性肺癌中与分化程度有关。放射性核素标记抗肿瘤药物显像的具体意义如下：①鉴别诊断肺内单个结节或局灶性实质性病变的良恶性。②对肺癌病人进行正确的分期。③评价肺癌治疗效果。④早期诊断肺癌复发。⑤鉴别诊断其他部位肿块的良恶性。⑥对已知为恶性的肿瘤病人判断是否对同类抗肿瘤药物敏感，以决定最佳化疗方案。解析： 暂无解析 -
第19题：
问答题巴比妥类药物重度中毒有何临床表现?正确答案： 巴比妥类药物重度中毒的临床表现：表现为进行中枢神经系统抑制，由嗜睡到深昏迷。呼吸抑制由呼吸浅而慢到呼吸停止。心功能由低血压到休克。体温下降常见。昏迷早期表现为四肢强直，腱反射亢进，病理反射阳性。后期表现为全身肌肉弛缓，各种反射消失，还可出现因呼吸中枢麻痹、休克或长期昏迷并发肺部感染而死亡。解析： 暂无解析 -
第20题：
问答题简述抗菌药物临床应用的管理。正确答案： 1.抗菌药物的分级管理
（1）分级原则：各医疗机构应结合本机构实际，根据抗菌药物特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应以及当地社会经济状况、药品价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三类进行分级管理。
①非限制使用：经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。
②限制使用：与非限制使用抗菌药物相比较，这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制药物使用。
③特殊使用：不良反应明显，不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药性而导致严重后果的抗菌药物。新上市的抗菌药物，其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物者。药品价格昂贵。
（2）分级管理办法：
①临床选用抗菌药物应遵循《抗菌药物使用原则》，根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、病人病理生理特点、药物价格等因素加以综合分析考虑，参照"各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗"，一般对轻度与局部感染病人应首先选用非限制使用抗菌药物进行治疗。严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用抗菌药物敏感时，可选用限制使用抗菌药物治疗。特殊使用抗菌药物的选用应从严控制。
②临床医师可根据诊断和病人病情开具非限制使用抗菌药物处方。病人需要应用限制使用抗菌药物治疗时，应经具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师开具处方。病人病情需要应用特殊使用抗菌药物，应具有严格临床用药指征或确凿依据，经抗感染或有关专家会诊同意，处方需经具有高级专业技术职务任职资格医师签名。紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物，但仅限于1天用量。
2.病原微生物检测：各级医院应重视病原微生物检测工作，切实提高病原学诊断水平，逐步建立正确的病原微生物培养、分离、鉴定技术和规范的细菌药物敏感试验条件与方法，并及时报告细菌药敏试验结果，作为临床医师正确选用抗菌药物的依据。三级医院必须建立符合标准的临床微生物实验室，配备相应设备及专业技术人员，开展病原微生物培养、分离、鉴定及细菌药敏试验工作，并应建立室内质量控制标准，接受室间质量评价检查。二级医院应创造和逐步完善条件，在具备相应的专业技术人员及设备后，也应建立临床微生物实验室，正确开展病原微生物的培养、分离、鉴定和规范的细菌药物敏感试验。目前不具备条件的，可成立地区微生物中心实验室或依托邻近医院的微生物实验室开展临床病原微生物检测工作。3.管理与督查：（1）各级医疗机构必须加强抗菌药物临床应用的管理，根据《抗菌药物使用原则》结合本机构实际情况制定"抗菌药物临床应用实施细则"（简称"实施细则"）。建立、健全本机构促进、指导、监督抗菌药物临床合理应用的管理制度，并将抗菌药物合理使用纳入医疗质量和综合目标管理考核体系。
（2）各地医疗机构应按照《医疗机构药事管理暂行规定》、军队医疗机构应按照《军队医疗机构药事管理规定》的规定，建立和完善药事管理专业委员会，并履行其职责，开展合理用药培训与教育，督导本机构临床合理用药工作。依据《抗菌药物使用原则》和"实施细则"，定期与不定期进行监督检查，内容包括抗菌药物使用情况调查分析，医师、药师与护理人员抗菌药物知识调查，以及本机构细菌耐药趋势分析等，对不合理用药情况提出纠正与改进意见。
（3）加强合理用药管理，杜绝不适当的经济激励。医疗机构不准以任何形式将处方者开出的药品处方与个人或科室经济利益挂钩。解析： 暂无解析 -
第21题：
问答题常用的荧光免疫自动化分析有哪些类型，各有何临床应用?正确答案： 常用的荧光免疫自动化分析主要是将抗原抗体反应与荧光物质发光分析和计算机技术有机结合的一项自动化免疫分析技术。最常用的有时间分辨荧光免疫测定(TR-FIA)和荧光偏振免疫测定二种类型。TR-FIA应用：①激素：甲状腺激素、甾体类激素的检测；②病毒性肝炎标志物(如抗-HCV)的检测；③肿瘤标志物的检测；④药物及多肽类的检测。荧光偏振免疫测定的应用：主要应用于血清及尿液中小分子药物的测定。解析： 暂无解析 -
第22题：
问答题药物临床试验质量管理规范—GCP，这个名称和旧比有何变化，为什么？正确答案： 药品改为药物，因为临床试验的药物还没有上市，故不能称之为药品，另外加了质量二字，以示更加强调质量。解析： 暂无解析 -
第23题：
问答题车门安全管理有何规定？正确答案： 车门管理做到停开、动关、锁，出站台四门检查了望。临时停车时应坚守岗位，严禁旅客上下车，确保车门锁闭。遇有线路中断等非正常停车，按照上级部门的指令，做好宣传、组织、服务工作，确保旅客生命及财产安全。与机车、发电车、行李车、邮政车连接的车厢前部端门、行李车端门应锁闭。列车前、后部车厢端门及餐车厨房边门、走廊边门应设有防护栏，列车前、后部车厢端门还应设止步标志。解析： 暂无解析