处方药可以申请转换为非处方药的是（）A、监测期内的药品B、消费者不便自我使用的药物剂型C、作用于全身的抗菌药D、避孕药

题目

处方药可以申请转换为非处方药的是（）

  • A、监测期内的药品
  • B、消费者不便自我使用的药物剂型
  • C、作用于全身的抗菌药
  • D、避孕药
相似考题

1.处方药可以申请转换为非处方药的是（ ）。A.监测期内的药品B.消费者不便自我使用的药物剂型C.作用于全身的抗菌药D.避孕药

2.有关处方药与非处方药流通管理，下列说法中，正确的有（ ）。A.处方药、非处方药应当分柜摆放B.非处方药可以采用开架自选销售方式C.非处方药可以采用有奖销售促销方式D.非处方药可以作为礼品赠送消费者

3.普通商业企业可以零售的药品是A．处方药B．处方药和甲类非处方药C．乙类非处方药D．甲类非处方药E．非处方药根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》

4.处方药可以申请转换为非处方药的是（ ）。A.麻醉药品B.精神药品C.中成药D.中药材、饮片

参考答案和解析
正确答案:D
更多“处方药可以申请转换为非处方药的是（）”相关问题

  • 第1题：

    非处方药可以使用非处方药专有标识的时间是（ ）

    A．自药品列入《国家非处方药目录》之日起

    B．自药品临床研究申请通过之日起

    C．自药品生产申请通过之日起

    D．自药品上市之日起

    E．自药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起


    正确答案：E

  • 第2题：

    申请注册的药品可以同时申请为非处方药的情况是

    A．使用国家药监局确定的非处方药活性成分组成的复方制剂

    B．使用处方药活性成分的复方制剂

    C．经国家药监局研究的非处方药改变剂型、但不改变适应证、给药剂量以及给药途径的药品

    D．改变非处方药的给药途径、给药剂量和适应证，而不改变剂型的

    E．已有国家药品标准的非处方药的生产或者进口


    正确答案：ACE

  • 第3题：

    依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》取得准销标志的普通商业零售企业可以销售的药品是
    A .乙类非处方药 B .甲类非处方药 C .处方药、非处方药 D .非处方药 E .处方药


    答案：A
    解析：
    本组题考查《处方药与非处方药流通管理暂行规定》。
    《处方药与非处方药流通管理暂行规定》第十二条：甲类非处方药、乙类非处方药可不凭医师处方销 售、购买和使用，但病患者可以要求在执业药师或药师的指导下进行购买和使用。
    执业药师或药师应对病患者选购非处方药提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议。 第十四条：处方药、非处方药不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式，暂不允许采用网 上销售方式。
    第十九条：在药品零售网点数量不足、布局不合理的地区，普通商业企业可以销售乙类非处方药，但 必须经过当地地市级以上药品监督管理部门审查、批准、登记，符合条件的颁发乙类非处方药准销标志。 具体实施办法由省级药品监督管理部门制定。
    根据便民利民的原则，销售乙类非处方药的普通商业企业也应合理布局。
    鼓励并优先批准具有《药品经营企业许可证》的零售药店与普通商业企业合作在普通商业企业销售乙 类非处方药。

  • 第4题：

    2015年5月,原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲內酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》,将穿心莲內酯软胶囊等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表:

    根据上述信息,关于处方药与非处方药转换评价的说法,错误的是( )
    A.由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行评价并批准
    B.处方药与非处方药转换评价属于药品上市后评论范畴
    C.国家对处方药目录实行动态管理,转换评价是将处方药转换为非处方药
    D.国家对非处方药目录实行动态管理,对存在安全隐患或不适宜按非处方药管理的品种要及时转换为处方药

    答案：C
    解析：
    考察双跨的界定，双跨药品是指根据其适应症、剂量和疗程的不同，既可以作为处方药，又可以作为非处方药。

  • 第5题：

    某药厂一种药品作为处方药上市多年，该药厂打算申请转换为非处方药(OTC)，如果成为OTC药物可以扩大企业和产品的知名度，提高经济效益和社会效益。

    该药申请转换为非处方药，须具备的安全性评价要求
    A.作为处方药时的安全性高
    B.作为处方药时经常出现不良反应
    C.成为非处方药后广泛使用时出现滥用、误用情况下的容易发生严重不良反应
    D.当处于消费者进行自我诊断、自我药疗的情况下可能会出现严重不良反应

    答案：A
    解析：
    本题考查处方药转换为非处方药申请范围。除以下情况外均可：①监测期内的药品；②用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品。如用于肿瘤、青光眼、消化道溃疡、精神病、糖尿病、肝病、肾病、前列腺疾病、免疫性疾病、心脑血管疾病、性传播疾病等的治疗药品；③消费者不便自我使用的药物剂型。如注射剂、埋植剂等；④用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品；⑤需要在特殊条件下保存的药品；⑥作用于全身的抗菌药、激素（避孕药除外）；⑦含毒性中药材，且不能证明其安全性的药品；⑧原料药、药用辅料、中药材、饮片；⑨国家规定的医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品和放射性药品，以及其他特殊管理的药品；⑩其他不符合非处方药要求的药品。故选D。

  • 第6题：

    处方药可以申请转换为非处方药的是

    A.监测期内的药品
    B.消费者不便自我使用的药物剂型
    C.用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品
    D.避孕药

    答案：D
    解析：
    不可以转换为非处方药的情形：①监测期内的药品；②用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品；③消费者不便自我使用的药物剂型；④用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品；⑤需要在特殊条件下保存的药品；⑥作用于全身的抗菌药、激素（避孕药除外）；⑦含毒性中药材，且不能证明其安全性的药品；⑧原料药、药用辅料、中药材、饮片；⑨国家规定的医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品和放射性药品，以及其他特殊管理的药品；⑩其他不符合非处方药要求的药品。

  • 第7题：

    处方药可以申请转换为非处方药的是（）

    A监测期内的药品

    B消费者不便自我使用的药物剂型

    C作用于全身的抗菌药

    D避孕药


    D
    略

  • 第8题：

    以下选项中处方药可以申请转换为非处方药的是（）

    • A、麻醉药品
    • B、精神药品
    • C、中成药
    • D、中药材、饮片

    正确答案:C

  • 第9题：

    可以在普通商业企业零售的是（）

    • A、甲类非处方药
    • B、非处方药
    • C、乙类非处方药
    • D、处方药

    正确答案:C

  • 第10题：

    处方药可以申请转换为非处方药的是（）

    • A、上市3年内的新药
    • B、大输液制剂
    • C、作用于全身的抗菌药
    • D、中成药

    正确答案:D

  • 第11题：

    单选题
    可以在普通商业企业零售的是（）
    A

    甲类非处方药

    B

    非处方药

    C

    乙类非处方药

    D

    处方药


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    阿奇霉素片剂、乙肝疫苗注射剂、参麦注射液、穿心莲内酯软胶囊等在市场已经销售很长时间，某国内药品生产企业通过技术创新对这四种药品进行了改进，并于2014年3月5日通过了药品注册，这四种药品的监测期分别为3年、4年、2年以及3年。2015年5月6日，国家食品药品监督管理总局发布的《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的公告（2015年第14号）》将穿心莲内酯软胶囊从处方药转变为甲类非处方药、双跨品种。该药品生产企业对待穿心莲内酯软胶囊的管理措施，正确的是（  ）
    A

    该药品生产企业提出处方药转换为非处方药的申请或建议，相关资料直接报送国家药品监督管理局药品评价中心

    B

    国家药品监督管理局根据药品评价中心技术评价意见，审核公布转换为非处方药的药品名单及非处方药说明书范本

    C

    该药品生产企业在处方药转换为非处方药过程中，及时向所在地省级药品监督管理部门提出补充申请

    D

    该药品处于监测期内，该企业不能提出从处方药转换为非处方药的申请


    正确答案： B
    解析：

  • 第13题：

    在药品生产、上市注册申请时，申请注册的药品可以同时申请为非处方药管理的情形包括（ ）


    正确答案：ABE

  • 第14题：

    2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布 《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。
    穿心莲内酯软胶嚢、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等药品的类别为“甲类”, 备注为“双跨”，其中的“甲类”是指

    A．从原来的甲类非处方药转为现在的“双跨”品种
    B．从原来的“双跨”品种转换为现在的甲类非处方药
    C．从原来的处方药转换为现在的甲类非处方药
    D．从原来的乙类非处方药转换为现在的甲类非处方药

    答案：C
    解析：
    国家根据药品的安全性 ，将非处方药分为甲、乙两类。

  • 第15题：

    2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲内酯软胶囊等13种药品（化学药品2种、中成药11种）转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表。

    在上述表格中，穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等药品的类别为"甲类"，备注为双跨，其中的"甲类"是指
    A.从原来的甲类非处方药转换为现在的\"双跨\"品种
    B.从原来的\"双跨\"品种转换为现在的甲类非处方药
    C.从原来的处方药转换为现在的甲类非处方药
    D.从原来的乙类非处方药转换为现在的甲类非处方药

    答案：C
    解析：
    "双跨"药品是具有双重身份的药品，根据其适应症、剂量和疗程的不同，既可以作为处方药，又可以作为非处方药。故选A。

  • 第16题：

    2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲內酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲內酯软胶囊等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表：

    在上述表格中，穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等药品的类别为“甲类”，备注为“双跨，”其中的“甲类”是指

    A.从原来的甲类非处方药转为现在的“双跨”品种
    B.从原来的“双跨”品种转换为现在的甲类非处方药
    C.从原来的处方药转换为现在的甲类非处方药
    D.从原来的乙类非处方药转换为现在的甲类非处方药

    答案：C
    解析：
    “甲类”是指甲类非处方药。

  • 第17题：

    某药厂一种药品作为处方药上市多年，该药厂打算申请转换为非处方药(OTC)，如果成为OTC药物可以扩大企业和产品的知名度，提高经济效益和社会效益。

    如果该药只能申请为甲类非处方药而不能申请为乙类非处方药，可能是因为该药品为
    A.妇科用药
    B.化学药品
    C.激素等成分的中西药复方制剂
    D.中成药

    答案：C
    解析：
    本题考查处方药转换为非处方药申请范围。除以下情况外均可：①监测期内的药品；②用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品。如用于肿瘤、青光眼、消化道溃疡、精神病、糖尿病、肝病、肾病、前列腺疾病、免疫性疾病、心脑血管疾病、性传播疾病等的治疗药品；③消费者不便自我使用的药物剂型。如注射剂、埋植剂等；④用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品；⑤需要在特殊条件下保存的药品；⑥作用于全身的抗菌药、激素（避孕药除外）；⑦含毒性中药材，且不能证明其安全性的药品；⑧原料药、药用辅料、中药材、饮片；⑨国家规定的医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品和放射性药品，以及其他特殊管理的药品；⑩其他不符合非处方药要求的药品。故选D。

  • 第18题：

    2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布 《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。
    根据上述信息，关于处方药和非处方药转换的评价的说法，错误的是

    A．由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行评价并批准
    B．处方药转换为非处方药申请药品应符合“应用安全．疗效确切．质量稳定．使用方便”的基本原则
    C．国家对处方药目录实行动态管理，转换评价是将处方药转换成非处方药
    D．国家对非处方药目录实行动态管理，对存在安全隐患或者不适宜按非处方药管理的品种要及时转换成处方药

    答案：C
    解析：
    国家对非处方药目录实行动态管理，对存在安全隐患或者不适宜按非处方药管理的品种要及时转换成处方药。

  • 第19题：

    有关处方药与非处方药流通管理，下列说法中，正确的有（）

    • A、处方药、非处方药应当分柜摆放
    • B、非处方药可以采用开架自选销售方式
    • C、非处方药可以采用有奖销售促销方式
    • D、处方药可以作为礼品赠送消费者

    正确答案:A,B

  • 第20题：

    经药品监督管理部门批准的商业企业可以零售的药品是（）

    • A、非处方药
    • B、甲类非处方药
    • C、乙类非处方药
    • D、处方药
    • E、处方药与非处方药

    正确答案:C

  • 第21题：

    下列处方药与非处方药正确的叙述的是（）

    • A、处方药与非处方药是药品本质的属性
    • B、药剂科可以擅自修改处方
    • C、非处方药不需要国家药品监督管理部门批准
    • D、非处方药可以由患者自行判断使用
    • E、非处方药的安全性和有效性没有保障

    正确答案:D

  • 第22题：

    单选题
    以下选项中处方药可以申请转换为非处方药的是（）
    A

    麻醉药品

    B

    精神药品

    C

    中成药

    D

    中药材、饮片


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    经药品监督管理部门批准的商业企业可以零售的药品是（）
    A

    非处方药

    B

    甲类非处方药

    C

    乙类非处方药

    D

    处方药

    E

    处方药与非处方药


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    处方药可以申请转换为非处方药的是（）
    A

    上市3年内的新药

    B

    大输液制剂

    C

    作用于全身的抗菌药

    D

    中成药


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

相关内容