我国的药品标准有：（）A、《中国常用药品集》B、《中华人民共和国药典》C、《中华人民共和国卫生部药品标准》D、《国家食品药品监督管理局药品标准》E、《中华人民共和国药典临床用药须知》

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

第5题：

第6题：

我国法定的国家药品标准有（）和（）两类。

正确答案:中国药典；局颁或部颁标准

第7题：

何谓药品质量标准？请阐述我国制定药品质量标准的原则。

正确答案: 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定。药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。必须坚持质量第一，充分体现“安全有效、技术先进、经济合理、不断完善”的原则，尽可能采用先进标准，使标准能起到提高药品质量、保证择优发展和促进对外贸易的作用。
药品质量标准制订的原则为：
1）安全性与有效性安全（毒副作用小）和有效（疗效确切）是药品必须具备的两个基本条件，是药品质量优劣的充分体现。
2）先进性在制订药品质量标准时，应尽可能采用国际上较为先进的方法和技术，但又不能脱离我国的国情。
3）针对性与合理性要从生产、流通、使用的各个环节去考察影响药品质量的因素，有针对性地规定检测项目。检测项目中限度的规定，应密切结合实际。
4）规范性制订药品质量标准，尤其是新药的质量标准，要按照国家食品药品监督管理局制订的基本原则，基本要求，一般的格式进行。

第8题：

什么是药品质量标准？我国现行的药品质量标准是什么？

正确答案:药品的质量标准是一个国家对药品的质量规格和检验方法所做的技术规定。我国现行的药品质量标准为国家药品标准，即《中华人民共和国药典》，简称《中国药典》和国家药品监督管理局颁布的药品标准，简称《局颁标准》。

第9题：

什么是药品质量标准？我国法定的药品质量标准有哪些？制订药品质量标准必须遵循的原则是什么？

正确答案: 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是保证药品质量，进行药品生产、经营、使用、管理及技术监督的法定依据。
法定的药品标准有：《中华人民共和国药典》和《国家食品药品监督管理局颁发的药品标准》。
制定药品质量标准必须遵循的原则：坚持质量第一的原则；制定药品质量标准要有针对性；制定药品质量标准要考虑临床使用的实际；药品质量标准需不断完善。

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

第16题：

第17题：

药品标准的特性是什么？我国现行法定药品标准有哪些？

正确答案: 药品标准的特性是：①权威性。②科学性。③进展性。
我国现行法定药品标准有：①《中华人民共和国药典》。②部颁标准。③局颁标准。④地方标准。

第18题：

我国现行的药品质量标准有（）。

• A、中国药典
• B、局颁标准
• C、企业标准
• D、地方标准
• E、临床标准

正确答案:A,B

第19题：

何谓药品质量标准？请阐述我国制定药品质量标准的原则和药品质量标准主要内容。

正确答案: 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定.药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。
我国制定药品质量标准必须坚持坚持质量第一，充分体现“安全有效、技术先进、经济合理、不断完善”的原则。
质量标准的主要内容：名称、化学结构式、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏等

第20题：

我国药品标准是什么？国家药品标准包括什么？

正确答案: 我国传统的药品标准分两种；国家标准和地方标准。新的《药品管理法》取消了地方标准，规定国家药品监督管理部门颁布《中华人民共和国药典》的药品标准规定的。药品标准一般包括：药品名称（中文名、外文名、商品名）、化学结构式及分子式、来源、处方组成及其含量、性状、或性味归经、制法或炮制、鉴别、检查、含量测定、作用与用途或功能主治、用法、用量、禁忌、注意事项、剂型及其规格、贮藏等项目。

第21题：

药品必须符合法定的要求，在质量控制方面我国法定的标准是（）

• A、发达国家药品标准
• B、国际先进药品标准
• C、国家药品标准
• D、省级地方药品标准
• E、国家推荐标准

正确答案:C

第22题：

第23题：

第24题：