冷冻干燥法制备注射剂的优点是（）A、可避免药品因高热而分解变质B、无需特殊设备，成本较低C、可选择多种溶剂来制备需要的不同晶型D、含水量低，有利于产品的长期贮存E、所得产品质地疏松，加水后可迅速溶解，恢复药液原有的特性

第1题：

第2题：

第3题：

第4题：

第5题：

冷冻干燥的原理及优点。

正确答案:原理：冷冻干燥是先将生物大分子的水溶液冰冻，然后在低温和高真空下使冰升华，留下固体干粉。
优点：
（1）由于是由冰冻状态直接升华为气态，所以样品不起泡、不暴沸。
（2）得到的干燥样品不粘壁、易取出。
（3）冻干后的样品是疏松的粉末，易溶于水。

第6题：

下列注射剂中不得添加抑菌剂的是（）。

• A、采用低温间歇灭菌的注射剂
• B、静脉注射剂
• C、采用无菌操作法制备的注射剂
• D、多剂量装注射剂
• E、采用滤过除菌法制备的注射剂

正确答案:B

第7题：

根据生产工艺条件和药物性质的不同，用冷冻干燥法制得的粉末属于（）

• A、粉针
• B、冻干制品
• C、注射用冷冻干燥制品
• D、冷冻干燥
• E、粉末的松密度

正确答案:C

第8题：

冷冻干燥的优点？

正确答案: 1）食品处在低温、缺氧的状态下干燥，对不耐热的物质来说，其活力的破坏和损失最小。
2）食品在升华之前先行冻结，形成了稳定的“骨架”，该“骨架”在冰晶升华之后基本保持不变，干制品不失原有固体结构及形状，且形成多孔状结构，产品具极佳的速溶性和快速复水性。
3）由于冻结食品中的溶质在冻结过程中的于食品中位置几无变化，因此，冰晶升华后，溶质留在原处，没有一般干燥法中常出现的因溶质迁移而造成的表面硬化现象。4）升华干燥所需温度较低，能耗低。
5）干制品含水量低，质量好。

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

第14题：

第15题：

第16题：

何谓冷冻干燥法？冷冻干燥法的优点有哪些？

正确答案:冷冻干燥是将需要干燥的药液先冻结至冰点以下成固体，然后在高真空条件下加热，使水分直接升华而进行干燥的方法。
冷冻干燥法的优点是：
1.可避免药物因高热而分解变质，如产品中的蛋白质则不致变性。
2.所得制品质地疏松，加水后迅速溶解恢复药液的原有特性。
3.含水量较低，一般在1%～3%，同时干燥在真空中进行，而不易氧化，有利于产品长期贮存。
4.由于污染机会相对减少，产品中的微粉物质比用其它方法生产的少。
5.产品剂量准确，外观优良。

第17题：

对于在水溶液中不稳定且对热敏感的药物适合（）

• A、采用无菌操作法制成溶液型注射剂
• B、采用喷雾干燥法制成注射用无菌分装产品
• C、采用灭菌溶剂结晶法制成注射用无菌分装产品
• D、采用无菌操作法制成乳剂型注射剂
• E、采用冷冻干燥法制成注射用冷冻干燥制品

正确答案:E

第18题：

冷冻干燥的基本原理是什么？什么是三相点？温度、压力各是多少？冷冻干燥法的主要优点有哪些？ 

正确答案: 基本原理：依赖于温度和压力的改变，水可以在汽、液及固态三种相态之间相互转变或达到平衡状态。
三相点：固、液、气三相共存的点。温度为0.0098℃，压力为610.5Pa。
冷冻干燥法的优点：（1）能最好的保存食品原有的色、香、味和营养成分。（2）能最好地保持食品原有形态。（3）冻干食品脱水彻底，保存期长。（4）脱水时不会发生溶质迁移现象而导致表面硬化。

第19题：

需加入抑菌剂的注射剂是（）、滤过灭菌或无菌操作法制备的注射剂、低温间歇灭菌的注射剂。

正确答案:多剂量容器的注射剂

第20题：

第21题：

第22题：

第23题：

第24题：