简述口服缓控释制剂的研究进展。
题目
简述口服缓控释制剂的研究进展。
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第1题：
有关缓、控释制剂的叙述正确的是
A、所有的药物都可制成缓、控释制剂
B、药物的外文药名中如带有SR、ER时则属于缓、控释制剂
C、缓、控释制剂一般应整片或整丸吞服
D、缓、控释制剂的服药时间宜在清晨起床后或睡前
E、缓、控释制剂可以一日3次给药
参考答案：CD
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第2题：
简述缓控释制剂的设计原理。
正确答案：根据溶出原理、扩散原理、溶蚀与扩散相结合原理、渗透压、离子交换作用原理设计。
根据溶出原理、扩散原理、溶蚀与扩散相结合原理、渗透压、离子交换作用原理设计。 -
第3题：
下列有关缓控释制剂描述错误的是
A．与普通制剂相比，缓控释制剂减少了给药次数
B．控释制剂在规定释放介质内，按要求缓慢地非恒速释放药物
C．缓控释制剂的血药浓度较平稳
D．某些药物不适合制备缓控释制剂
E．控释制剂的设备和工艺费用比普通制剂昂贵
正确答案：B
控释制剂在规定释放介质内，按要求缓慢地恒速或接近恒速地释放药物。
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第4题：
下列有关缓释、控释制剂的描述正确的是A.溶解度小、吸收无规则或吸收差的药物不适合制备缓控释制剂
B.缓控释制剂制备费用较普通制剂便宜
C.半衰期小于1h的药物适合制备缓控释制剂
D.缓控释制剂剂量调节灵活性提高
E.不能在小肠下端有效吸收的药物适合制备缓控释制剂答案：A解析： -
第5题：
关于口服缓、控释制剂描述错误的是（ ）。A：剂量调整的灵活性降低
B：药物的剂量、溶解度和脂水分配系数都会影响口服缓、控释制剂的设计
C：药物释放速率可为一级也可以为零级
D：口服缓、控释制剂应与相应的普通制剂生物等效
E：服药时间间隔一般为24h或48h答案：E解析：口服缓控释制剂的服药时间间隔一般为12h或24h。 -
第6题：
有关缓、控释制剂的叙述正确的是A.所有的药物都可制成缓、控释制剂
B.药物的外文药名中如带有SR、ER时，则属于缓、控释制剂
C.缓、控释制剂一般应整片或整丸吞服
D.缓、控释制剂的服药时间宜固定
E.缓、控释制剂可以一日3次给药答案：B,C,D解析：服用缓、控释制剂的药片或胶囊时需要注意：①服药前一定要看说明书或请示医师，因为各制药公司的缓、控释型口服药的特性可能不同，另有些药用的是商品名，未标明"缓释"或"控释"字样，若在其外文药名中带有SR、ER时，则属于缓释剂型；②除另有规定外，一般应整片或整丸吞服，严禁嚼碎和击碎分次服用；③缓、控释制剂每日仅用1～2次，服药时间宜固定。 -
第7题：
简述口服缓控释给药系统根据剂量的存在方式的分类，及多单元型制剂的优势。
正确答案:根据剂量的存在方式口服缓控释给药系统可分为单单元型制剂和多单元型制剂。尽管两者的总体释药行为相似，但多单元型制剂更具优势：
1.在消化道内的分布很均匀。
2.在胃肠道的转运相对恒定。
3.个别单元包衣的失败不会导致整体释药行为的改变。
因此，多单元型制剂可进一步降低药物对胃肠道的刺激，可进一步减小因食物或胃排空造成的个体差异，可进一步避免剂量突释，保证临床用药的安全性。 -
第8题：
口服缓控释放制剂利用（）、（）来控制药物释放。
正确答案:骨架材料；包衣 -
第9题：
简述药物纳米控释系统的研究进展。
正确答案:纳米级聚合物粒子作为药物传递和控释的载体，是一种新的药物控释体系。它能穿透组织间隙并被细胞吸收，可通过人体最小的毛细血管，因而作为新的药物载运系统被广泛研究。特别是在靶向和定位给药、粘膜吸收给药、基因治疗和蛋白多肽控释等领域，纳米粒子独具优越性。
1.运载多肽和蛋白类药物的纳米控释系统。
2.用于运载核苷酸的纳米控释系统。
3.用于输送免疫调节剂、抗肿瘤药和抗病毒药。
4.用于输送抗寄生虫药和抗菌药。
5.用于输送其它药物：眼科用药，中枢神经系统药物。 -
第10题：
口服缓控释制剂一般如何进行体外试验？
正确答案:体外试验尽可能模拟体内情况进行，但体内情况复杂，通常只能在温度、搅拌、介质pH等方面加以模拟。口服缓、控释制剂，一般试验条件为温度37℃，释放介质为人工胃液和人工肠液，有时也用水。用药典片剂溶出试验装置（转篮式或桨式）进行溶出度试验。每隔一定时间吸取释药液若干，用0.8μm滤膜或其它滤材立即过滤，滤液用适当方法测定药物的溶出量。溶出实验数据按"固体剂型溶出度中实验数据的处理"有关规定进行。 -
第11题：
问答题口服缓控释制剂一般如何进行体外试验？正确答案： 体外试验尽可能模拟体内情况进行，但体内情况复杂，通常只能在温度、搅拌、介质pH等方面加以模拟。口服缓、控释制剂，一般试验条件为温度37℃，释放介质为人工胃液和人工肠液，有时也用水。用药典片剂溶出试验装置（转篮式或桨式）进行溶出度试验。每隔一定时间吸取释药液若干，用0.8μm滤膜或其它滤材立即过滤，滤液用适当方法测定药物的溶出量。溶出实验数据按"固体剂型溶出度中实验数据的处理"有关规定进行。解析： 暂无解析 -
第12题：
填空题口服缓控释放制剂利用（）、（）来控制药物释放。正确答案： 骨架材料,包衣解析： 暂无解析 -
第13题：
依据缓控释制剂的释药原理简述其制备工艺。
正确答案：(1)以减少溶出速度为主要原理的工艺 ①制成溶解度小的盐或酯； ②与高分子化合物形成难溶性盐或酯； ③控制粒子大小； ④将药物包藏于溶蚀性骨架中； ⑤将药物包藏于亲水性胶体物质中。 (2)以减小扩散速度为原理的工艺 ①包衣； ②制成微囊； ③制成不溶性骨架片； ④增加黏度以减小扩散速度； ⑤制成植入剂； ⑥制成乳剂。
以减少溶出速度为主要原理的工艺①制成溶解度小的盐或酯；②与高分子化合物形成难溶性盐或酯；③控制粒子大小；④将药物包藏于溶蚀性骨架中；⑤将药物包藏于亲水性胶体物质中。(2)以减小扩散速度为原理的工艺①包衣；②制成微囊；③制成不溶性骨架片；④增加黏度以减小扩散速度；⑤制成植入剂；⑥制成乳剂。 -
第14题：
简述影响口服缓控释制剂设计的因素。
正确答案：①理化因素：pKa解离度水溶性分配系数晶型粒度； ②生物因素：生物半衰期吸收特性代谢性在胃肠道中的稳定性。
①理化因素：pKa,解离度,水溶性,分配系数,晶型,粒度；②生物因素：生物半衰期,吸收特性,代谢性,在胃肠道中的稳定性。 -
第15题：
下列有关缓控释制剂的描述，错误的是
A．与普通制剂相比，缓控释制剂减少了给药次数
B．控释制剂在规定释放介质内，按要求缓慢地非恒速释放药物
C．缓控释制剂的血药浓度较平稳
D．某些药物不适合制备缓控释制剂
E．控释制剂的设备和工艺费用比普通制剂昂贵
正确答案：B
解析：控释制剂在规定释放介质内，按要求缓慢地恒速或接近恒速地释放药物。 -
第16题：
下列有关缓释、控释制剂的描述错误的是A.控释制剂在规定释放介质中可恒速或接近恒速释放药物
B.缓控释制剂与普通制剂相比可减少给药次数
C.缓控释制剂可减少用药总剂量
D.药效激烈的药物一般不适合制备缓控释制剂
E.有特定吸收部位的药物适合制备缓控释制剂答案：E解析： -
第17题：
目前研究开发较多的缓控释制剂有A.膜控型缓控释制剂
B.舌下片
C.渗透泵型缓控释制剂
D.分散片
E.骨架型缓控释制剂答案：A,C,E解析： -
第18题：
简述缓控释制剂的剂量突释现象。
正确答案:缓控释制剂的剂量突释现象是指由于制剂材料或制剂技术的不严格，使得其在某个时间发生大量药物的突然释放。缓控释制剂的剂量突释不仅使制剂失去其本身的缓释、控释能力，更主要的是大量药物的突然释放有可能给用药者带来不良反应，危害身体。 -
第19题：
简述口服固体速释制剂的研究进展。
正确答案:口服固体速释制剂泛指口服给药后能快速崩解或快速溶解，通过口腔或胃肠黏膜迅速释放并吸收的固体制剂，主要有以下几种剂型：
1.分散片：分散片是指在水中能迅速崩解均匀分散的片剂。
2.冻干速溶片：冻干速溶片系指采用冷冻干燥技术制备的速溶片。
3.速释片。
4.固体分散技术的滴丸剂、颗粒剂和片剂：采用固体分散技术制成苏冰滴丸剂型，具有剂量小、释药快和起效快等特点，有利于迅速缓解胸闷、心绞痛和心肌梗死等病症。
5.膜剂。
6.速液化咀嚼片：因片内含易溶的糖（醇）类填充剂，咀嚼后数秒内在口中即迅速液化释出药物。
7.干凝胶：将药物与预凝胶淀粉等辅料采用普通制粒法，制成颗粒状干凝胶。服用时，与定量的水混合，不经加热即可快速形成水凝胶。 -
第20题：
男性中度心衰患者，服用甲、乙两药厂生产的地高辛片剂（0.25mg）后，疗效相差较大。连服甲厂地高辛20天后，实测血药浓度为0.69ng/ml，绝对生物利用度（F）为30%。下列关于缓、控释制剂的说法正确的有哪些（）
- A、药理活性强者不宜制成缓、控释制剂
- B、抗生素若制成缓、控释制剂，可延缓细菌的耐药性
- C、口服缓、控释制剂应充分考虑消化道的pH对其稳定性的影响
- D、缓、控释制剂的剂量一般为普通制剂的1/5-1/4
- E、缓、控释制剂的释放度测定不应低于5个时间点
- F、必须选用单次给药和多次给药的方式研究，才可全面评价缓、控释制剂的药物动力学
正确答案:A,C,F -
第21题：
简述近代口服缓控释制剂的类型。
正确答案:1.恒速释放制剂：以一定速率在体内释放，与体内药物吸收速率有相关性，但不一定相等。如膜控释制剂、骨架控释制剂、渗透泵制剂等。
2.定位释放制剂：在口腔或胃肠道适当部位长时间停留，并释放一定量药物，以达到增加局部治疗作用或增加特殊吸收部位对药物的吸收。如泼尼松口腔粘贴双层片。
3.定时释放制剂：即根据生物时间节律特点，释放需要量的药物，也称脉冲释放。如针对心绞痛或哮喘常在凌晨发作的特点，研究在晚间服药而在凌晨释放的硝酸酯或茶碱制剂。 -
第22题：
下列关于缓控释制剂概念和特点的叙述正确的是（）
- A、国外对于缓释、控释制剂的名称没有严格区分，亦不统一
- B、缓控释制剂将增加用药的总剂量，但减少了用药次数
- C、缓控释制剂减少了用药次数，将降低药物治疗的稳定性
- D、缓控释制剂可以减少服药次数，但疗效不稳定
- E、缓控释制剂可灵活调节剂量是其又一大优势
正确答案:A -
第23题：
多选题关于口服缓控释制剂描述正确的（）A剂量调整的灵活性降低
B药物的剂量、溶解度和油水分配系数都会影响口服缓控释制剂的设计
C生物半衰期短于1小时的药物不宜制成缓控释制剂
D口服缓控释制剂应与相应的普通制剂生物等效
E稳态时血药浓度的峰谷浓度之比，口服缓控释制剂应大于普通制剂
正确答案： E,A解析： 缓控释制剂的血药浓度平稳，减少峰谷现象，所以口服缓控释制剂的峰谷浓度之比小于普通制剂。