简述在什么情况下需要进行溶出度试验？

第1题：

第2题：

对于不同的焊接件，在什么情况下需要提高底片对比度？在什么情况下需要增大宽容度？为什么？

正确答案:对于相对厚度差较小的工件，如中厚板焊缝、磨平的焊缝和厚度差较小的焊缝，应采用较低能的射线、细粒度、胶片，较高的底片黑度，以提高底片的对比度。从而提高象质计灵敏度。
对于相对厚度差较大工件，如管子焊缝，薄板焊缝，特别是薄板自动焊缝，在保证象质计灵敏度的前提下，应提高射线能量，采用滤波技术等措施，以增大底片的宽容度。从而增加可检范围，或使底片上有效评定区的黑度在标准规定的范围内。

第3题：

《普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则》适用于普通口服固体制剂，包括以下内容（）

• A、溶出度试验的一般要求
• B、根据生物药剂学特性建立溶出度标准的方法
• C、溶出曲线比较的统计学方法
• D、体内生物等效性试验豁免（即采用体外溶出度试验代替体内生物等效性试验）的一般考虑。

正确答案:A,B,C,D

第4题：

简述溶出度与溶出速度的定义是什么？

正确答案:溶出度是指按照药典规定的方法在一定时间内药物从固体制剂溶入介质的累计百分率。
溶出速度系指药物从固体或半固体剂型中溶解、扩散到周围的溶出介质的速度过程。

第5题：

药物制剂溶出度与释放度有何区别？什么情况下要进行溶出度测定？

正确答案: 溶出度系指药物从片剂或胶囊等固体制剂在规定的溶剂中溶出的速度和程度。释放度系指口服药物从缓释制剂、控释制剂或肠溶制剂在规定溶剂中释放的速度和程度。对难溶性的药物一般都应进行溶出度的检查。

第6题：

下列关于溶出度的叙述正确的为

• A、溶出度系指制剂中某主药有效成分，在水中溶出的速度和
• B、凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限的检查
• C、凡检查溶出度的制剂，不再进行重量差异限度的检查
• D、凡检查溶出度的制剂，不再进行卫生学检查

正确答案:B

第7题：

溶出度试验中水浴温度应能使圆底烧杯的温度保持在37.0±1.0℃。

正确答案:错误

第8题：

简答在什么情况下应进行静载弯曲抗裂性及饶度试验？

正确答案: 1）首孔生产时；
2）正式生产后，原材料.工艺有较大变化.可能影响产品性能时；
3）批量生产中；
4）有质量缺陷，可能对产品的抗裂性及刚度有较大影响时.

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

第13题：

怎样情况下要进行溶出度测定？

正确答案:难溶性药物一般都做溶出度的检查。

第14题：

对于片剂需要检查溶出度，而对于胶囊剂不需要检查溶出度。

正确答案:错误

第15题：

下列关于溶出度的叙述正确的是（）。

• A、溶出度系指制剂中某主药有效成分，在水中溶出的速度和
• B、凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限的检查
• C、凡检查溶出度的制剂，不再进行重量差异限度的检查
• D、需做溶出度测定的一般是主药成分易从制剂中释放的中药

正确答案:B

第16题：

溶出度的含义是什么？什么情况下要进行溶出度测定？与释放度有何区别？

正确答案: 溶出度是指药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度，是片剂质量控制的一个重要指标，对难溶性的药物一般都应作溶出度的检查。释放度是指口服药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂以及透皮贴剂等在规定溶剂中释放的速度和程度。

第17题：

哪几类片剂需要做溶出度检查？为什么？

正确答案: 含有在消化液中难溶的药物；与其他成分容易发生相互作用的药物；久贮后溶解度降低的药物；剂量小、药效强、毒副作用大的药物片剂。

第18题：

对于难溶药物需要进行的检查是（）。

• A、重量差异检查
• B、pH检查
• C、含量均匀度检查
• D、溶出度检查
• E、不溶性微粒检查

正确答案:D

第19题：

简述在什么情况下，钢质船舶应进行倾斜试验？

正确答案: 1、新建船舶完工时，应进行倾斜试验。同一船厂建造的同型船舶，第一艘必须进行倾斜试验，以后建造的船舶如有修改或变更而影响稳性时，应重新进行倾斜试验。
2、改装或修理使空船状态变化较大的船舶，在完工时应进行倾斜试验。3对稳性发生怀疑的营运船舶也应进行倾斜试验。

第20题：

在什么情况下需要进行列车制动机的全部试验？

正确答案: ①主要列检所对解体列车到达后，编组列车发车前，无调车作业的中转列车，可施行一次；
②区段列检所对始发和有调车作业的中转列车；
③列检所对运行途中自动制动机发生故障的到达列车；
④旅客列车在客技站检修作业；
⑤电动车组、内燃车组出段前或在返回地点停留后；
⑥不入客技站检修，在车站折返的旅客列车。站内设有试风装置时，应使用列车试验器试验，连挂机车后只做简略试验。

第21题：

第22题：

第23题：