外来器械是由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院，可重复使用的医疗器械。

题目

外来器械是由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院，可重复使用的医疗器械。

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1.下列关于健康保险与医疗器械行业的协调发展， 说法正确的是( )。① 保险业可以为医疗器械生产厂家提供资金支持② 健康保险可以间接促进初级医疗系统对于医疗器械的需求， 提升我国医疗器械行业的整体水平③ 健康保险重视健康管理， 对保健医疗器械的需求减少④ 健康保险重视健康管理， 对保健医疗器械的需求增加A. ①②③B. ①③④C. ②③④D. ①②④

2.下列关于医疗器械说明书的说法不正确的是A、由医疗器械注册人或者备案人制作B、在医疗器械或者其包装上附有的用于识别产品特征和标明安全警示等信息的文字说明及图形、符号C、随产品提供给用户D、用于指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件

3.首营品种是指:本公司向某一医疗器械生产企业()购进的医疗器械。

4.忠告性通知:在医疗器械交付后,由生产企业发布的通知,旨在以下方面给出补充信息和或建议采取的措施()。A、医疗器械的使用B、医疗器械的改动C、医疗器械返回生产企业D、医疗器械的销毁

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  • 第1题：

    血液透析室的消毒器械、一次性医疗器械和器具应当符合国家有关规定。一次性使用的医疗器械、器具()

    A.不得重复使用

    B.可以重复使用

    C.部分高值的可以重复使用，但必须进行严格的消毒灭菌

    D.应进行可回收利用

    E.经科研试验证明复用安全性后可重复使用


    答案：A

  • 第2题：

    医疗器械说明书是指由生产企业制作并随医疗器械产品提供给用户的，能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。( )

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：√

  • 第3题：

    医院消毒供应中心应建立健全( ) 、( )、( )、质量管理、监测、设备管理、器械管理(包括外来医疗器械)及职业安全防护等管理制度和突发事件的应急预案。


    正确答案：岗位职责 操作规程 消毒隔离

  • 第4题：

    重复使用一次性医疗器械的


    正确答案：C

  • 第5题：

    下列哪些对象可以为医疗器械召回的责任主体（）

    • A、境内医疗器械产品注册人或者备案人
    • B、境外器械在境内指定的代理人
    • C、境内器械的生产厂家
    • D、器械的使用单位

    正确答案:A,B,C

  • 第6题：

    外来医疗器械应由CSSD统一清洗、消毒、灭菌。


    正确答案:正确

  • 第7题：

    医疗机构对（）不得重复使用；使用过的，应按照有关规定销毁并记录。

    • A、第三类医疗器械
    • B、第一类医疗器械
    • C、一次性使用的医疗器械
    • D、对人体具有潜在危险的医疗器械

    正确答案:C

  • 第8题：

    重复使用可以保证安全、有效的医疗器械，（）一次性使用的医疗器械目录。


    正确答案:不列入

  • 第9题：

    医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作，随产品提供给用户，涵盖该产品安全有效的基本信息，用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。


    正确答案:正确

  • 第10题：

    医院感染的外源性感染源可来自（）。

    • A、血液制品
    • B、工作人员
    • C、患者家属
    • D、医院环境
    • E、医疗器械

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第11题：

    何谓外来医疗器械？


    正确答案: 由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械。

  • 第12题：

    单选题
    应当由国家药品监督管理局办理备案或审批的是（）
    A

    一类医疗器械

    B

    二类医疗器械

    C

    三类医疗器械

    D

    进口医疗器械


    正确答案： B
    解析：

  • 第13题：

    ( )是指不依靠电能或其他能源，但是可以通过由人体或者重力产生的能量，发挥其功能的医疗器械

    A.有源医疗器械

    B.植入性医疗器械

    C.无菌医疗器械

    D.无源医疗器械


    参考答案：D

  • 第14题：

    外来器械是由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院，可重复使用的医疗器械。

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：√

  • 第15题：

    由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械称为 ( )。


    正确答案：外来器械

  • 第16题：

    医院坚持采购优质的药品和医疗器械


    正确答案：E

  • 第17题：

    任何依靠电能或其它能源而不是直接由人体或重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械是指（）

    • A、有源医疗器械
    • B、无源医疗器械
    • C、有源医疗器械和无源医疗器械

    正确答案:A

  • 第18题：

    外来医疗器械


    正确答案:由器械供应商租借给医院可重复使用，主要用于与植人物相关手术的器械。

  • 第19题：

    医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作，随产品提供给用户，涵盖该产品安全有效的基本信息，用以指导（）、（）、（）、（）、（）、（）的文件。


    正确答案:正确安装；调试；操作；使用；维护；保养

  • 第20题：

    医疗器械说明书是指由医疗器械（）或者（）制作，随产品提供给客户，涵盖该产品（）的基本信息，用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。


    正确答案:注册人；备案人；安全有效

  • 第21题：

    外来医疗器械如何处理？


    正确答案: 由手术室、中心供应室统一清洗、消毒、灭菌。

  • 第22题：

    通常集装箱由船公司免费提供给货主或集装箱货运站使用的，货主自备箱的比例较小。


    正确答案:正确

  • 第23题：

    单选题
    下列说法正确的是（）
    A

    外来手术器械指由器械供应商租借给医院可重复使用

    B

    植入物指放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中，留存时间为180天或以上

    C

    AO值为评价湿热消毒效果的指标

    D

    可追溯性指外来手术器械的来源、处理、使用等关键要素进行记录，保存审查，实现可追溯


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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