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  • 第1题:

    下列属于我国现行药品标准的有()。

    A行业标准

    B企业标准

    C地方标准

    D局颁标准

    E国家标准


    正确答案:DE

  • 第2题:

    我国现行的法定药品质量标准是

    A.中国药典和局颁药品标准

    B.中国药典和企业药品标准

    C.局颁药品标准和企业药品标准

    D.中国药典和临床研究用药品标准

    E.中国药典和暂行或试行药品标准


    正确答案:A

  • 第3题:

    我国法定药品标准分为

    A.国家药品标准、行业标准
    B.国家药品标准、局颁标准
    C.国家药品标准、企业标准
    D.国家药品标准、新药标准
    E.国家药品标准、部分中药饮片炮制地方标准

    答案:A
    解析:
    法定标准分为国家药典、行业标准和地方标准。故本题最佳答案为A

  • 第4题:

    我国现行的法定药品质量标准是

    A:《中国药典》和CFDA颁布的药品标准
    B:《中国药典》和企业药品标准
    C:局颁药品标准和企业药品标准
    D:《中国药典》和临床研究用药品标准
    E:《中国药典》和暂行或试行药品标准

    答案:A
    解析:

  • 第5题:

    我国法定的国家药品标准有()和()两类。


    正确答案:中国药典;局颁或部颁标准

  • 第6题:

    我国现行的药品质量标准有()。

    • A、中国药典
    • B、局颁标准
    • C、企业标准
    • D、地方标准
    • E、临床标准

    正确答案:A,B

  • 第7题:

    下述关于药品标准的说法错误的是()

    • A、药品标准分为法定标准和非法定标准两种,法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准;非法定标准有行业标准、企业标准等
    • B、法定标准属于强制性标准,是药品质量的最低标准
    • C、国家药品标准是最高标准
    • D、企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准

    正确答案:C

  • 第8题:

    什么是药品质量标准?我国法定的药品质量标准有哪些?制订药品质量标准必须遵循的原则是什么?


    正确答案: 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定,是保证药品质量,进行药品生产、经营、使用、管理及技术监督的法定依据。
    法定的药品标准有:《中华人民共和国药典》和《国家食品药品监督管理局颁发的药品标准》。
    制定药品质量标准必须遵循的原则:坚持质量第一的原则;制定药品质量标准要有针对性;制定药品质量标准要考虑临床使用的实际;药品质量标准需不断完善。

  • 第9题:

    多选题
    我国现行主要药品法定标准主要有()
    A

    《中国药典》

    B

    部颁标准

    C

    局颁标准

    D

    中药材地方标准

    E

    化学药品地方标准


    正确答案: D,C
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    填空题
    我国现行主要药品法定标准:()、()、()、()

    正确答案: 国家标准,部颁标准,局颁标准,地方标准
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    问答题
    药品标准的特性是什么?我国现行法定药品标准有哪些?

    正确答案: 药品标准的特性是:①权威性。②科学性。③进展性。
    我国现行法定药品标准有:①《中华人民共和国药典》。②部颁标准。③局颁标准。④地方标准。
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    问答题
    什么是药品质量标准?我国法定的药品质量标准有哪些?制订药品质量标准必须遵循的原则是什么?

    正确答案: 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定,是保证药品质量,进行药品生产、经营、使用、管理及技术监督的法定依据。
    法定的药品标准有:《中华人民共和国药典》和《国家食品药品监督管理局颁发的药品标准》。
    制定药品质量标准必须遵循的原则:坚持质量第一的原则;制定药品质量标准要有针对性;制定药品质量标准要考虑临床使用的实际;药品质量标准需不断完善。
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    关于药品标准,以下正确的是

    A.药品标准是国家药品标准

    B.药典是药品质量规范标准

    C.《太平惠局方》是我国及全世界第一部全国药典

    D.我国现行药品标准是药典和部颁标准

    E.部颁标准是药品标准生产、检验、供应、使用、监管的依据


    正确答案:BDE
    此题暂无解析

  • 第14题:

    属于我国现行国家药品标准的有( )。

    A:《中国药典》
    B:《中国药品检验标准操作规范》
    C:药品注册标准
    D:地方药品标准
    E:企业药品标准

    答案:A,C
    解析:
    我国的国家药品标准主要包括:《中华人民共和国药典》、《药品标准》和药品注册标准,由国家食品药品监督管理部门颁布执行。

  • 第15题:

    关于药品的标准,说法正确的是( )

    A、药品标准是强制性法定标准,药品必须符合国家药品标准
    B、药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典
    C、《太平惠民和剂局方》是我国也是世界上最早的一部全国性法典
    D、我国现行的药品标准是《中国药典》、部(局)颁药品标准
    E、部(局)颁药品标准可作为药品生产、检验、供应、使用与监管的法定依据

    答案:A,B,D,E
    解析:
    药典的性质与作用
    国家记载药品质量规格、标准的法典 国家组织药典委员会编纂 由政府颁发施行 具有法律的约束力。药物生产、经营、使用、检验、监督的依据 国家标准:《中国药典》、部(局)颁标准、省级《中药饮片炮制规范》。

  • 第16题:

    我国现行主要药品法定标准主要有()

    • A、《中国药典》
    • B、部颁标准
    • C、局颁标准
    • D、中药材地方标准
    • E、化学药品地方标准

    正确答案:A,B,C,D

  • 第17题:

    药品的法定质量标准有哪些?


    正确答案: 1)中华人民共和国药典标准
    2)国家药品监督管理局药品标准

  • 第18题:

    什么是药品质量标准?我国现行的药品质量标准是什么?


    正确答案:药品的质量标准是一个国家对药品的质量规格和检验方法所做的技术规定。我国现行的药品质量标准为国家药品标准,即《中华人民共和国药典》,简称《中国药典》和国家药品监督管理局颁布的药品标准,简称《局颁标准》。

  • 第19题:

    我国药品标准是什么?国家药品标准包括什么?


    正确答案: 我国传统的药品标准分两种;国家标准和地方标准。新的《药品管理法》取消了地方标准,规定国家药品监督管理部门颁布《中华人民共和国药典》的药品标准规定的。药品标准一般包括:药品名称(中文名、外文名、商品名)、化学结构式及分子式、来源、处方组成及其含量、性状、或性味归经、制法或炮制、鉴别、检查、含量测定、作用与用途或功能主治、用法、用量、禁忌、注意事项、剂型及其规格、贮藏等项目。

  • 第20题:

    药品必须符合法定的要求,在质量控制方面我国法定的标准是()

    • A、发达国家药品标准
    • B、国际先进药品标准
    • C、国家药品标准
    • D、省级地方药品标准
    • E、国家推荐标准

    正确答案:C

  • 第21题:

    多选题
    我国现行的药品质量标准有()。
    A

    中国药典

    B

    局颁标准

    C

    企业标准

    D

    地方标准

    E

    临床标准


    正确答案: A,B
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    问答题
    什么是药品质量标准?我国现行的药品质量标准是什么?

    正确答案: 药品的质量标准是一个国家对药品的质量规格和检验方法所做的技术规定。我国现行的药品质量标准为国家药品标准,即《中华人民共和国药典》,简称《中国药典》和国家药品监督管理局颁布的药品标准,简称《局颁标准》。
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    药品必须符合法定的要求,在质量控制方面我国法定的标准是(  )。
    A

    发达国家药品标准

    B

    国际先进药品标准

    C

    国家药品标准

    D

    (省级)地方药品标准

    E

    国家推荐标准


    正确答案: A
    解析: 暂无解析