药品生产企业要求执行出厂检验制度，对质量基本合格的药品可流入药品市场。（）

题目

药品生产企业要求执行出厂检验制度，对质量基本合格的药品可流入药品市场。（）

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1.根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业()A.生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求B.生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药D.必须对其生产的药品进行质量检验，合格的方可出厂E.只能按照国家药品标准炮制中药饮片

2.药品生产企业对放行出厂的产品按企业药品标准进行的质量检验过程是()。A.出厂检验B.委托检验C.抽查检验D.复核检验E.进口药品检验

3.药品生产企业应当建立药品出厂放行规程，明确出厂放行的标准、条件，对药品进行质量检验;符合标准、条件的，经质量负责人签字后方可放行。()

4.国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括( )A、新药审批检验B、药品生产企业药品出厂前检验C、进口药品审批检验D、医院制剂审批检验E、药品质量监督检查检验

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  • 第1题：

    药品生产企业要求执行出厂检验制度，对质量基本合格的药品可流入药品市场。

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：×

  • 第2题：

    药品生产企业可以（ ）。

    A.经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品

    B.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺

    C.在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的效期

    D.经企业之间协商一致，接受委托生产药品


    正确答案：A
    此题暂无解析

  • 第3题：

    药品生产企业可以

    A、在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺

    B、经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品

    C、在库存药品检验合格的前提下 自主延长其库存药品的效期

    D、经企业之间协商一致，接受委托生产药品


    答案：B
    解析：
    《药品管理法》规定，经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。

  • 第4题：

    根据药品管理法法定要求，未强制要求药品经营企业执行的是．

    A.进货检查验收制度

    B.药品入库和出库检查制度

    C.药品效期管理制度

    D.药品保管制度

    E.药品内在质量检验制度


    正确答案：E
    《中华人民共和国药品管理法》第三章中，规定了药品经营企业必须执行的制度有进货检查验收制度药品保管制度、入库和出库检查制度和效期管理制度，并未规定经营企业的内在质量检验制度，因此选择E[解析]

  • 第5题：

    药品生产企业所生产的药品质量不符合国家药品标准或者炮制规范的( )

    A．完整准确

    B．符合药用要求

    C．质量检验

    D．不得出厂

    E．不得生产(经营)药品


    正确答案：D

  • 第6题：

    药品生产企业药品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于A.抽查检验B.注册检验SX

    药品生产企业药品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于

    A.抽查检验

    B.注册检验

    C.指定检验

    D.委托检验

    E.进口检验


    正确答案：C
    略

  • 第7题：

    药品生产企业生产的经检验不合格的药品，可以采取降价或者以次品、等外品方法出厂销售。


    正确答案:错误

  • 第8题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业（）

    • A、只能按照国家药品标准炮制中药饮片
    • B、生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求
    • C、必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药
    • D、必须对其生产的药品进行质量检验，合格的方可出厂
    • E、生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确

    正确答案:B,C,D,E

  • 第9题：

    国家规定药品生产企业生产药品必须按照（）

    • A、《药品经营质量管理规范》
    • B、《药品生产质量管理规范》
    • C、《药品生产企业许可证》
    • D、《药品生产企业合格证》
    • E、《药品分类管理制度》

    正确答案:B

  • 第10题：

    法律法规未强制要求药品经营企业执行的是（）

    • A、药品内在质量检验制度
    • B、药品入库和出库检查制度
    • C、药品效期管理制度
    • D、药品保管制度

    正确答案:A

  • 第11题：

    判断题
    药品生产企业要求执行出厂检验制度，对质量基本合格的药品可流入药品市场。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    法律法规未强制要求药品经营企业执行的是
    A

    药品内在质量检验制度

    B

    药品入库和出库检查制度

    C

    药品效期管理制度

    D

    药品保管制度


    正确答案： C
    解析：

  • 第13题：

    法律法规未强制要求药品经营企业执行的是（ ）。

    A.药品内在质量检验制度

    B.药品入库和出库检查制度

    C.药品效期管理制度

    D.药品保管制度


    正确答案：A
    此题暂无解析

  • 第14题：

    必须执行质量检验制度的是

    A.药品出.入库

    B.出厂前的药品

    C.药品经营企业

    D.药品仓库

    E.新药申报


    正确答案：B

  • 第15题：

    依据检验目的不同,药品检验可分为不同的类别。关于药品检验的说法中正确的有()

    A、委托检验系药品生产企业委托具有相应检测能力并通过资质认定或认可的，检验机构对本企业无法完成的检验项目进行检验

    B、抽查检验系国家依法对生产、经营和使用的药品按照国家药品标准进行抽查检验

    C、出厂检验系药品检验机构对药品生产企业要放行出厂的产品进行的质量检验

    D、复核检验系对抽验结果有异议时,由药品检验仲哉机构对有异议的药品进行再次抽检

    E、进口药品检验系对于未获得《进口药品注册证》或批件的进口药品进行的检验


    答案：ABCD

  • 第16题：

    药品生产企业必须对所生产的药品进行( )

    A．完整准确

    B．符合药用要求

    C．质量检验

    D．不得出厂

    E．不得生产(经营)药品


    正确答案：C

  • 第17题：

    药品生产企业必须对其生产的药品进行( )。不符合国家药品标准的，不得出厂。

    A.质量检验

    B.质量把关

    C.质量检查


    正确答案：A

  • 第18题：

    药品生产企业可以

    A.经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品
    B.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺
    C.在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的有效期
    D.经企业之间协商一致，接受委托生产药品

    答案：A
    解析：
    经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。

  • 第19题：

    根据药品管理的法定要求，未强制要求药品经营企业执行的是（）

    • A、进货检查验收制度
    • B、药品出入库检查制度
    • C、药品内在质量检验制度
    • D、药品保管制度

    正确答案:C

  • 第20题：

    我国药品检验机构的法定任务是（）

    • A、药品注册审批所需的药品检验工作
    • B、药品日常抽查检验工作
    • C、药品质量监督检查工作
    • D、进口药品注册所需的检验工作
    • E、药品生产企业出厂检验工作

    正确答案:A,B,C,D

  • 第21题：

    国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括（）。

    • A、新药，国家标准药品，医院制剂的审批检验
    • B、药品强制性检验
    • C、进口药品审批检验
    • D、药品生产企业药品出厂前检验
    • E、药品质量监督检查检验

    正确答案:D

  • 第22题：

    单选题
    根据药品管理的法定要求，未强制要求药品经营企业执行的是（）
    A

    进货检查验收制度

    B

    药品出入库检查制度

    C

    药品内在质量检验制度

    D

    药品保管制度


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    根据药品管理法法定要求，未强制要求药品经营企业执行的是（）
    A

    进货检查验收制度

    B

    药品入库和出库检查制度

    C

    药品效期管理制度

    D

    药品保管制度

    E

    药品内在质量检验制度


    正确答案： E
    解析： 本题考查的是开办药品经营企业的必备条件。 根据《中华人民共和国药品管理法》第三章第十五条。开办药品经营企业必须具备以下条件： (一)具有依法经过资格认定的药学技术人员； (二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境； (三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员； (四)具有保证所经营药品质量的规章制度。

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