国家药品监督管理局的主要职责是（）A、负责药品注册和中药保护品种B、拟定、修订和经授权颁布医疗器械产品法定标准C、制定医药行业或企业的产品升级换代规划、计划D、组织实施中药、生化制药的行业管理E、拟定、修订药物非临床研究质量、临床试验质量管理规范并监督实施

题目

国家药品监督管理局的主要职责是（）

  • A、负责药品注册和中药保护品种
  • B、拟定、修订和经授权颁布医疗器械产品法定标准
  • C、制定医药行业或企业的产品升级换代规划、计划
  • D、组织实施中药、生化制药的行业管理
  • E、拟定、修订药物非临床研究质量、临床试验质量管理规范并监督实施
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1.目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是()A.国家医药管理局B.国家食品药品监督管理局C.国家药品监督局D.国家药品管理局E.全国药品监督管理局

2.具体负责药品注册管理的业务部门A．国家药品监督管理局B．国家药品监督管理局注册司C．国家药品监督管理局药品审评中心D．国家药典委员会E．中国药品生物制品检定所

3.目前我国主管全国药品监督管理工作的部门是A．国家药品监督局B．国家药品监督管理局C．国家药品质量监督管理局D．国家食品药品监督管理局E．国家食品药品质量监督管理局

4.目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是( )。A．国家医药管理B．国家药品管理局C．国家药品监督局D．国家药品监督管理局E．全国药品监督管理局

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  • 第1题：

    目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是

    A．国家医药管理局

    B．国家药品管理局

    C．国家药品监督局

    D．国家药品监督管理局

    E．全国药品监督管理局


    正确答案：D

  • 第2题：

    关于药品名称的说法正确的是

    A．药品通用名是列入国家药品标准的药品名称，是药品的法定名称

    B．药品通用名应当符合国家药品监督管理局的规定并经国家药品监督管理局批准方可使用

    C．已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用

    D．药品商标名应当经国家药品监督管理局批准方可使用，受法律保护

    E．药品商品名应当符合国家药品监督管理局的规定并经国家药品监督管理局批准方可使用


    正确答案：ACE
    解析：通用名是列入国家药品标准的法定名称，不需再经国家药品监督管理局批准即可使用；药品商标应当经工商行政管理部门批准注册方可使用，受法律保护。

  • 第3题：

    目前我国主管全国药品监督管理工作的部门是

    A.国家医药管理局

    B.国家药品管理局

    C.国家药品监督管理局

    D.国家食品药品监督管理局

    E.国家食品药品管理局


    正确答案：D
    根据药品管理法中主管全国药品监督管理工作部门的规定。

  • 第4题：

    目前我国主管全国药品监督管理工作的部门是

    A:国家医药管理局
    B:国家药品管理局
    C:国家药品监督管理局
    D:国家食品药品监督管理局
    E:国家食品药品管理局

    答案：D
    解析：
    根据药品管理法中主管全国药品监督管理工作部门的规定。

  • 第5题：

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.国家药品监督管理局药品审评中心
    D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

    以国家药品监督管理局名义作出药物临床试验审批决定（含国产和进口）的机构是

    答案：C
    解析：
    (1)国家药品监督管理部门受理新药临床试验申请、新药生产（含新药证书）申请、仿制药申请，国家药品监督管理局审批的补充申请。(2)食品药品审核查验中心统一组织全国药品注册检查资源实施现场核查。(3)药品审评中心以国家药品监督管理局名义作出药物临床试验审批决定（含国产和进口）、药品补充申请审批决定（含国产和进口）、进口药品再注册审批决定。故选A、D、C。

  • 第6题：

    A.国家药品监督管理局药品评价中心
    B.国家药品监督管理局药品审评中心
    C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
    D.中国食品药品检定研究院

    负责药物临床试验的受理和技术审评的机构是

    答案：B
    解析：
    药品审评中心负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评；中国食品药品检定研究院承担生物制品批签发相关工作；食品药品审核查验中心承担药物临床试验、非临床研究机构资格认定（认证）和研制现场检查。故选B、D、C。

  • 第7题：

    目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是（）。

    • A、国家医药管理局
    • B、国家药品管理局
    • C、国家药品监督局
    • D、国家食品药品监督管理总局

    正确答案:D

  • 第8题：

    我国主管全国药品监督管理工作的部门是（）

    • A、国家食品药品监督管理总局
    • B、卫生部
    • C、国家药品管理局
    • D、国家药品监督管理局

    正确答案:A

  • 第9题：

    制定、调整国家基本药物目录技术工作的部门是（）

    • A、国家药典委员会
    • B、国家食品药品监督管理局药品审评中心
    • C、国家药品监督管理局药品认证中心
    • D、国家药品监督管理局药品评价中心
    • E、国家药品监督管理局药品检测中心

    正确答案:D

  • 第10题：

    单选题
    目前我国主管全国药品监督管理工作的部门是（　　）。
    A

    国家医药管理局

    B

    国家药品管理局

    C

    国家药品监督管理局

    D

    国家食品药品监督管理总局

    E

    国家食品药品管理局


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    下列机关为目前我国主管全国药品监督管理工作的是（　　）。
    A

    国家医药管理局

    B

    国家药品管理局

    C

    国家药品监督局

    D

    国家食品药品监督管理局

    E

    国家卫生监督局


    正确答案： B
    解析：
    国家食品药品监督管理局是国务院综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构，负责对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督；负责食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处；负责保健品的审批。

  • 第12题：

    单选题
    负责国家药品标准的制定和修订的部门是（  ）
    A

    国家药典委员会

    B

    国家药品监督管理局药品审评中心

    C

    国家药品监督管理局药品评价中心

    D

    国家药品监督管理局执业药师资格认证中心


    正确答案： B
    解析：

  • 第13题：

    目前我国主管全国药品监督管理工作的部门是

    A、国家医药管理局

    B、国家药品管理局

    C、国家药品质量技术监督局

    D、国家食品药品监督管理局

    E、国家食品药品质量监督管理局


    参考答案：D

  • 第14题：

    具体负责药品注册管理的业务部门是( )。

    A．国家药品监督管理局

    B．国家药品监督管理局注册司

    C．国家药品监督管理局药品审评中心

    D．国家药典委员会

    E．中国药品生物制品检定所


    正确答案：B
    解析：药品注册管理的机构

  • 第15题：

    承担药品注册现场检查的机构是

    A.中国食品药品检定研究院
    B.国家药品监督管理局药品审评中心
    C.国家药品监督管理局药品评价中心
    D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

    答案：D
    解析：
    国家药品监督管理局食品药品审核查验中心承担药品注册现场检查。承担药品生产环节的有因检查。承担药品境外检查。

  • 第16题：

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.国家药品监督管理局药品审评中心
    D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

    负责新药生产（含新药证书）申请、仿制药审批的机构是

    答案：A
    解析：
    (1)国家药品监督管理部门受理新药临床试验申请、新药生产（含新药证书）申请、仿制药申请，国家药品监督管理局审批的补充申请。(2)食品药品审核查验中心统一组织全国药品注册检查资源实施现场核查。(3)药品审评中心以国家药品监督管理局名义作出药物临床试验审批决定（含国产和进口）、药品补充申请审批决定（含国产和进口）、进口药品再注册审批决定。故选A、D、C。

  • 第17题：

    加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是

    A．中国食品药品检定研究院
    B．国家药品监督管理局药品审评中心
    C．国家药品监督管理局药品评价中心
    D．国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

    答案：C
    解析：
    国家药品监督管理局药品评价中心加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子；国家药品监督管理局食品药品审核查验中心承担药品注册现场检查；国家药品监督管理局药品审评中心负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评。

  • 第18题：

    国家食品药品监督管理局与国家药品监督管理局的关系是：（）

    • A、国家食品药品监督管理局内设国家药品监督管理局
    • B、国家食品药品监督管理局取代了国家药品监督管理局
    • C、国家食品药品监督管理局与国家药品监督管理局并存
    • D、国家食品药品监督管理局下设国家药品监督管理局

    正确答案:B

  • 第19题：

    目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是（）

    • A、国家医药管理局
    • B、国家药品管理局
    • C、国家药品监督局
    • D、国家食品药品监督管理局

    正确答案:D

  • 第20题：

    目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是（）

    • A、国家医药管理局
    • B、国家食品药品监督管理局
    • C、国家药品监督局
    • D、国家药品管理局
    • E、全国药品监督管理局

    正确答案:B

  • 第21题：

    麻黄碱的供应单位是（）

    • A、国家药品监督管理局指定的各省、自治区、直辖市麻黄碱定点生产企业
    • B、国家药品监督管理局指定的县以上麻黄碱定点经营企业
    • C、国家药品监督管理局指定的各市麻黄碱定点经营企业
    • D、国家药品监督管理局指定的各省、自治区、直辖市麻黄碱定点经营企业
    • E、国家药品监督管理局指定的定点经营企业

    正确答案:D

  • 第22题：

    单选题
    在药品注册管理中，承担药品注册现场检査的药品监督管理技术支撑机构是（）
    A

    中国食品药品检定研究院

    B

    国家药品监督管理局药品审评中心

    C

    国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

    D

    国家药品监督管理局药品评价中心


    正确答案： A
    解析：

  • 第23题：

    单选题
    目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是（）
    A

    国家医药管理局

    B

    国家食品药品监督管理局

    C

    国家药品监督局

    D

    国家药品管理局

    E

    全国药品监督管理局


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    以下不属于药品监督管理技术支撑机构的是（　　）。
    A

    国家药品监督管理部门

    B

    国家药典委员会

    C

    国家药品监督管理局药品审评中心

    D

    国家药品监督管理局执业药师资格认证中心


    正确答案： C
    解析：
    药品监督管理技术支撑机构主要有：中国食品药品检定研究院、国家药典委员会、药品审评中心、食品药品审核查验中心、药品评价中心、国家中药品种保护审评委员会、行政事项受理服务和投诉举报中心、执业药师资格认证中心、高级研修学院和国家中药品种保护审评委员会等。A项，为药品监督管理机构。

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