第1题:
IS09000质量体系与GMP质量体系比较,不正确的是哪项
A、IS09000可用于各行各业,GMP只能用于特定行业
B、GMP是推荐性的,IS09000是强制性的
C、IS09000是推荐性的,GMP是强制性的
D、IS09000只提供原则性的指导,GMP除此之外还包括具体的专业要求,甚至技术细节要求
E、IS09000是国际通用标准,GMP是行业规范
第2题:
我国“全面控制药品质量”科学管理的法令性文件有
A.GCP、GLP、GMP、GTP
B.GBP、GLP、GMP、GSP
C.GAP、GCP、GLP、GSP
D.GLP、GMP、GSP、GCP
E.GMP、GTP、GBP、GLP
第3题:
运用所学知识分析案例并回答问题。
【案例】:目前世界上GMP大致有以下类别:具有国际性质的GMP,如世界卫生组织
(WHO )的GMP,欧盟的GMP等。国家权力机构颁布的GMP,如我国国家药品监管部门、美国FDA、英国卫生和社会保障部、日本厚生省等政府机关制定的GMP。制药组织制定的
GMP,如美国制药工业联合会制定的、瑞典工业协会等制定的GMP。一般来说,国家权力机构颁布的是具有法律效力的GMP ,其他组织颁布的GMP只作为建议性的规定,不具有法律效力。
问题:请结合实际工作,分析归纳材料中提及的各个种类的GMP的共同点?
第4题:
第5题:
第6题:
省级药品监督管理部门可以负责药品生产企业的()。
第7题:
国务院药品监督管理部门负责药品生产企业的()。
第8题:
GMP表示(),液态奶事业部GMP内容包括()、()、()、()四部分内容。
第9题:
试述何谓GMP,实施GMP的目的及其总的要求。
第10题:
GMP
第11题:
第12题:
AMP/ATP变小
c-GMP/GMP变小
c-AMP/ATP变小
c-GMP相对增多
c-AMP/c-GMP相对变大
第13题:
药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是( )。
A.药品品种GMP认证合格
B.药品生产企业GMP认证合格
C.新开办的药品生产企业GMP认证合格
D.进口药品GMP认证合格
E.药品生产企业的车间GMP认证合格
第14题:
简述GMP的三大要素以及GMP认证时现场考核的内容。
第15题:
RNA转录的原料是
A.AMP、GMP、CMP、UMP
B.AMP、GMP、CMP、TMP
C.ATP、GTP、CTP、UTP
D.ATP、GTP、CTP、TTP
E.dATP、dGTP、dCTP、dUTP
第16题:
第17题:
按细胞分子信息调节理论说明哮喘的发生机制,是由于( )
AAMP/ATP变小
Bc-GMP/GMP变小
Cc-AMP/ATP变小
Dc-GMP相对增多
Ec-AMP/c-GMP相对变大
第18题:
什么是GMP?GMP的特点是什么?
第19题:
有计划进行GMP自检,监控GMP的实施情况,评估企业是否符合GMP要求,并提出必要的()。
第20题:
根据GMP的法律效力可分为强制性GMP和()。
第21题:
根据GMP的法律效力可分为强制性GMP和()。
第22题:
指导性GMP
企业GMP
国家GMP
行业GMP
第23题:
GLP、GMP、GSP、GCP
GCP、GLP、GMP、GTP
GAP、GCP、GLP、GSP
GBP、GLP、GMP、GSP
GMP、GTP、GBP、GLP
第24题:
指导性GMP
企业GMP
国家GMP
行业GMP
省市GMP