试述医学装备质量管理的必要性。
题目
试述医学装备质量管理的必要性。
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第1题：
下列关于医学装备管理的描述，错误的是（）。
- A、医学装备管理是一个系统工程，其内容包括设备运动的总过程
- B、医学装备购置管理包括计划与选型、采购与供应等多个环节
- C、装备安装、调试、使用、维修等属技术管理范畴
- D、有的医学辅助装备应由后勤部门管理和维护
正确答案:D -
第2题：
试述医学装备管理职责。
正确答案: 医学装备管理职责：
第一、根据经济实用的原则，适宜地为医院提供品种、数量和性能、精度适当的技术装备，以满足医疗、科研、教学工作的需求。
第二、在保证供应的基础上，力求最佳的经济效益，充分发挥投资的作用，并合理使用，避免闲置、积压、浪费，提高装备的使用率。
第三、确保质量和安全，开展风险管理与预防性维护，使设备始终处于最佳技术状态，提高装备的完好率。
第四、建立健全规章制度，加强人才培训和继续教育，利用现代管理理论、管理技术和方法实行科学管理，使医学装备工作流程处于良性循环状态。
第五、与临床和医技各科室紧密结合参与临床实践，不断开展新技术、新方法，适时引进新装备，支持、促进医学科学技术的发展和医学新学科的建设。 -
第3题：
简述医学装备质量管理的主要手段。
正确答案:医学装备质量管理的主要手段包括以下内容：实施技术评估，合理配置医学装备；招标采购；商检；计量保证；建立有效的质量控制体系。 -
第4题：
《武器装备质量管理条例》不适用武器装备预先研究和专项工程的质量管理工作。
正确答案:错误 -
第5题：
试述医学装备成本的核算方法。
正确答案: 医学装备的成本核算，实际上是对使用该装备进行医疗服务项目的成本核算，即核算装备的使用成本。装备成本=直接成本+间接成本直接成本包括以下项目：主机折旧额=主机购置价×主机折旧率辅助设备折旧额=∑（专用辅助设备购置价×折旧率）+∑（共用辅助设备购置价×折旧率×占用率）房屋折旧额=（主机用房面积×每平方米造价×折旧率）+（辅助用房面积×每平方米造价×折旧率）其他固定资产折旧额=（家具总值+被服总值）×折旧率劳务费=∑（全院某职称年收入总额÷全院某职称人数）×使用该装备的某职称人数医用材料费（含低值易耗品）=∑（项目年总例数×每例消耗材料费）水费=[全院水费÷（全院职工人数+实际开放床位数-行政后勤人数）]×该装备配置人员数电费=[（主机功率×年开机时数）+（专用辅助设备功率×年开机时数）+（共用辅助设备功率×年开机时数×占用率）]×电价+[全院照明电费÷（全院建筑面积-行政后勤建筑面积）×该装备用房面积]维修费=（大修基金÷装备使用年限）+当年其他维修费用间接成本包括以下内容：行政后勤管理装备折旧额=装备总值×折旧率行政后勤管理用房折旧额=用房总面积×每平方米造价×折旧率行政后勤其他固定资产折旧额=其他固定资产总值×折旧率行政后勤部门各种维修的全年费用行政后勤部门全年管理费用 -
第6题：
试述医学装备档案的内容。
正确答案: 医学装备档案应包括以下内容：
（1）筹购资料：申请报告，论证报告，订货单据，订货合同，验收记录等。
（2）管理资料：操作规程，维护保管制度，应用质量检测报废处置情况记载等：大型医用设备还应有三证：配置许可证，应用质量合格证，上岗人员技术合格证。
（3）装备随机资料：产品样本、使用和维修手册，线路图及其他相关资料。 -
第7题：
试述行政强制立法的必要性。
正确答案: 1.行政强制是国家行政的必需。行政强制是是实施法律的重要手段，是依法行使行政权的有力保障，是维护公共秩序的有力手段，是促进全社会遵守法律的有效方法。
2.行政强制必需依法而为。行政强制是行政权力直接面对公民、法人或者其他组织权力，最直接地代表着“政府形象”，由行政强制的强制性、主动性、单方性的特点所决定。
3.行政强制需要进一步规范。行政强制法立法的必要性，最直接地根源于我国行政强制的现状，通过立法规范行政强制行为是我国现实最迫切需要。我国行政强制的现状，一言以蔽之，就是“乱”，在某些领域、某些地区甚至可以说是“无法无天”。因此，为了达到既保证现在效率，又保证公民、法人和其他组织合法权益的目的，对现状强制制作出统一的法律规定，十分必要。 -
第8题：
名词解释题医学装备质量管理正确答案： 主要是指医院在医学装备质量保证方面的指挥、控制、协调等活动，通常包括制定医学装备质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。解析： 暂无解析 -
第9题：
问答题试述医学装备的组织结构与人力资源管理。正确答案： 医学装备的组织结构与人力资源管理的目的就是通过科学的组织设计、制度建设与人员使用，以达到医院相关组织与人员效能最大化。现代医学装备技术管理机构具有双重性：既是医院职能管理部门又是医院的专业技术部门，可以叫做装备技术管理部或医学工程部。同时医院还应该根据实际情况成立有医院领导、临床医学专家、医学工程专家、医学信息专家和医务部（处）、护理部等参加的装备技术管理委员会（小组），负责对医院医学装备的规则、计划和重大决策进行论证、咨询、监督、检查、评估等工作。解析： 暂无解析 -
第10题：
问答题简述医学影像质量管理的必要性。正确答案： 1.目前医学影像学检查项目种类繁多，检查频率已达相当可观的程度。因此随着医学影像学检查技术在各国的迅速发展，则显示出影像诊断质量管理的必要性和迫切性。
2.X线检查受照剂量存在着巨大差别，迫使我们要进行质量管理。
3.世界各国对医学影像学检查设备的投资及其需求量甚为可观，且逐年迅猛增加。如果没有严格周密的质量管理，其浪费和不必要的损失是不可想象的。
4.无质量管理实施，则不能保证图像质量的稳定性，难以满足临床诊断的需要。
5.实施质量管理可以得到多方面的效益，如图像质量稳定且标准，减少受照射剂量，降低重检查率，减少设备损耗，增加专业人员技术素质及管理水平等。总之，可获得巨大的社会与经济效益。解析： 暂无解析 -
第11题：
问答题试述医学装备管理在现代医院管理中的具体任务。正确答案： 医学装备管理的职责是为医疗、科研、教学工作及时提供优良的技术物资装备，使医疗、科研、教学活动建立在最佳的物质基础上。总的讲其任务有二：
一是供应，一是管理。供应就是要从本医院的实际出发，以有利于医院建设发展、促进诊断治疗水平提高、优化卫生医疗职能为目的，利用多种渠道和方式向各科室提供安全、有效、适宜、质量优良、价格合理的医学装备。管理就是用现代管理理论、管理技术和方法，以安全有效为起点，以质量管理为核心，与临床紧密结合，强化技术管理和应用管理于医学装备全寿命的整个过程，使其达到高效、低耗，发挥最佳效益的总体目标。一般来说具体任务可分为以下五方面：第一，根据经济实用原则，适宜地为医院提供一定品种、数量，性能指标适当的技术物资装备，以满足医疗、科研、教学工作的需要。
第二，在保证供应的基础上，力求最佳的经济效益，充分发挥投资的作用，做到合理使用，避免闲置和积压浪费，提高装备的使用率。第三，确保质量和安全，开展风险管理与预防性维修，使装备始终处于最佳技术状态，提高装备的完好率。第四，建立健全规章制度，加强人才培训和继续教育，利用现代管理理论、管理技术和方法实行科学管理，使医学装备工作流程处于良性循环。第五，与临床和医技各科室紧密结合，参与临床实践，不断开展新技术，适时引进新装备，支持、促进医学科学技术的发展和医学新学科的建设。解析： 暂无解析 -
第12题：
问答题试述医学装备的临床使用管理。正确答案： 临床使用管理是装备实现其价值的最重要阶段，装备不会自动实现价值，实现价值要靠有效地运作和管理，而管理又需借助管理制度、技术培训、技术规范和质量记录来推动实施。
（1）管理制度：医院应该制定装备使用方面的管理制度，并建立监督、检查和奖惩机制。医院制度应明确规定医学装备用前要进行例行检查、使用过程中要注意管理和维护、用后要保养和对废物进行处理的总的原则，各科室要根据这一原则编写自己使用设备的作业技术规范及说明，并报设备管理部门审核和院领导审批、备案并学习和贯彻执行，规范修改时要遵循同样的程序。
（2）技术培训：目前，医学装备的增加非常迅速，加上管理和质量保障制度的不健全，致使临床使用不良事件频发，据统计，医疗器械不良事件中，60％～70％是由于使用错误造成的，这种错误被称之为"操作失误"或"人为错误"。所以，有关设备的临床培训已成为一项十分重要而紧迫的任务。医疗设备技术培训仅靠外商或厂家培训是不够的，医院应建立起自己的培训制度。设备管理的培训可以借助于医院已有的医疗培训机制如岗前教育和培训、执业医师考核等，同时应对某些特殊设备如呼吸机等的管理、使用开展专项培训。在国家尚未制定统一的培训考核管理办法，在国家没有临床使用培训考核管理办法的情况下，许多医院已经制定了自己的考核管理办法，可以相互借鉴参考。
（3）技术规范：设备使用操作技术规范包括具体的作业程序、文件和记录，要求简洁明了、可操作性强，这些技术规范是设备使用岗位技能培训的主要依据。规范编写时需要针对不同类别的设备具体分析，其信息来源主要有厂家的说明书、技术手册、维修手册，国家的强制性标准、行业标准、产品注册标准，第三方的质量检测报告、检定规程，专业学术团体或专家的推荐方法等。通用的技术规范对设备用前、用中、用后的基本要求应包括用前的例行检查，使用中的管理和维护，以及使用后的保养等内容。用后的保养包括整机复位、断水、断电、整理、维护或存放外部探头、传感器或贵重的易损件等，并需要不同机器具体对待。
（4）质量记录：对于万元以上的设备科室应建立"设备使用管理登记本"。内容包括设备登记卡片、操作规程、注意事项、维护保养简要说明。核准使用人员、管理人员和设备质量登记表、年完好率、使用率统计表、维护保养和故障情况等。解析： 暂无解析 -
第13题：
医学装备
正确答案:指用于医药领域的、具有显著专业特征的物资和装备的统称。主要包括有医疗器械、仪器、设备、实验装置、器具、材料等，其中包含所需的软件在内。 -
第14题：
医学装备质量管理
正确答案:主要是指医院在医学装备质量保证方面的指挥、控制、协调等活动，通常包括制定医学装备质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。 -
第15题：
下列哪一项不是医学装备管理的子系统？（）
- A、医学装备宏观管理
- B、医学装备质量管理
- C、医学装备经济管理
- D、医学装备回收管理
正确答案:D -
第16题：
简述医学影像质量管理的必要性。
正确答案:1.目前医学影像学检查项目种类繁多，检查频率已达相当可观的程度。因此随着医学影像学检查技术在各国的迅速发展，则显示出影像诊断质量管理的必要性和迫切性。
2.X线检查受照剂量存在着巨大差别，迫使我们要进行质量管理。
3.世界各国对医学影像学检查设备的投资及其需求量甚为可观，且逐年迅猛增加。如果没有严格周密的质量管理，其浪费和不必要的损失是不可想象的。
4.无质量管理实施，则不能保证图像质量的稳定性，难以满足临床诊断的需要。
5.实施质量管理可以得到多方面的效益，如图像质量稳定且标准，减少受照射剂量，降低重检查率，减少设备损耗，增加专业人员技术素质及管理水平等。总之，可获得巨大的社会与经济效益。 -
第17题：
试述医学装备经济效益的评估。
正确答案: 医院因装备而产生的直接经济效益和间接经济效益的总和扣除折旧费用后的净值叫装备经济效益。
计算评估经济效益应该首先分析投资成本或装备的费用，医学装备的费用是其消耗的资源的总和（人、财、物和时间），通常用货币度量。装备的"寿命周期费用"（Life cycle cost，LCC.是在预期的寿命周期内，为装备购买、使用、保障、退役等所付出的一切费用的总和，包括直接的、间接的和重复性的、一次性的各种费用。
有了LCC的分析，投资收益的计算就很简单了，可以采用两种方法：①利用初始投资P的等额年金A计算：年度收入△C=C-（P+A.，其中C为某年直接收费总额，P为该年度总消耗。②利用寿命周期费用LCC的等价年金A计算：年度收入△C=C-A，其中c为某年直接收费总额。
显然，第二种方法更简捷，但LCC的很多分量是估算的，实际的运行消耗和维修等费用并不是每年都一致，而是越来越多，当年度总的投入大于实际收费时，收益为负，此时设备的经济寿命周期到了，应该报废。 -
第18题：
试述医学装备的组织结构与人力资源管理。
正确答案:医学装备的组织结构与人力资源管理的目的就是通过科学的组织设计、制度建设与人员使用，以达到医院相关组织与人员效能最大化。现代医学装备技术管理机构具有双重性：既是医院职能管理部门又是医院的专业技术部门，可以叫做装备技术管理部或医学工程部。同时医院还应该根据实际情况成立有医院领导、临床医学专家、医学工程专家、医学信息专家和医务部（处）、护理部等参加的装备技术管理委员会（小组），负责对医院医学装备的规则、计划和重大决策进行论证、咨询、监督、检查、评估等工作。 -
第19题：
问答题试述医学装备管理职责。正确答案： 医学装备管理职责：
第一、根据经济实用的原则，适宜地为医院提供品种、数量和性能、精度适当的技术装备，以满足医疗、科研、教学工作的需求。
第二、在保证供应的基础上，力求最佳的经济效益，充分发挥投资的作用，并合理使用，避免闲置、积压、浪费，提高装备的使用率。
第三、确保质量和安全，开展风险管理与预防性维护，使设备始终处于最佳技术状态，提高装备的完好率。
第四、建立健全规章制度，加强人才培训和继续教育，利用现代管理理论、管理技术和方法实行科学管理，使医学装备工作流程处于良性循环状态。
第五、与临床和医技各科室紧密结合参与临床实践，不断开展新技术、新方法，适时引进新装备，支持、促进医学科学技术的发展和医学新学科的建设。解析： 暂无解析 -
第20题：
问答题简述医学装备质量管理的主要手段。正确答案： 医学装备质量管理的主要手段包括以下内容：实施技术评估，合理配置医学装备；招标采购；商检；计量保证；建立有效的质量控制体系。解析： 暂无解析 -
第21题：
问答题试述医学装备档案的内容。正确答案： 医学装备档案应包括以下内容：
（1）筹购资料：申请报告，论证报告，订货单据，订货合同，验收记录等。
（2）管理资料：操作规程，维护保管制度，应用质量检测报废处置情况记载等：大型医用设备还应有三证：配置许可证，应用质量合格证，上岗人员技术合格证。
（3）装备随机资料：产品样本、使用和维修手册，线路图及其他相关资料。解析： 暂无解析 -
第22题：
问答题试述医学装备质量管理的必要性。正确答案： 医学装备质量管理的必要性主要体现在以下几个方面：①医学模式转变的需要；②医疗服务市场需要；③医疗保险社会化的需要；④医学装备技术发展的需要；⑤医学科学技术进步的需要；⑥计量技术监督的需要。解析： 暂无解析 -
第23题：
问答题试述医学装备管理的基本原则。正确答案： 医学装备管理是医院管理的重要组成部分，医学技术装备资源是卫生资源的核心要素之一。改革开放以来，我国综合国力和卫生事业得到了巨大提升，但是我们仍然处于社会主义的初级阶段，资源的稀缺性同人民日益增长的卫生保健需求之间的矛盾仍然很尖锐，装备资源的配置与管理必须要坚持以下原则：
（1）能级配置原则：是管理理论中的一个基本观点，所谓装备管理中的能级原则，就是指所要配置的装备应当与医疗机构承担的功能、提供的服务量、服务范围、技术能力等相适宜。医疗机构既不能配置超出其功能定位的装备，也不能配置那些过于落后、不能满足实际工作需要的装备。例如一个200张床位的县级医院如果配置伽马刀显然不符合能级原则的要求，而如果这样的县级医院尚未配置普通B超则也不符合能级原则。能级原则要求装备的配置必须要依据医疗机构功能和技术力量的不同而配置不同的装备，以满足不同的需要。
（2）安全有效原则：当今生物医学发展十分迅猛，新技术、新装备不断涌现，这些技术和装备在帮助人类战胜疾病、赢得健康的同时，也不同程度地存在对人体的损害，所以国际社会十分重视对于医学装备从防护、技术、机械、性能等角度来审查其安全有效性。医疗装备在投放市场前需要通过有关质量检测部门的认证许可。尽管如此，也不能完全杜绝不安全的装备进入市场。所以，不少国家成立了专门的组织来评估审查医用装备的安全有效性，以协助政府和医疗机构配置装备。此外，国际上还有专门的卫生保健技术评估学术期刊发表交流这方面的信息。
（3）效率原则：在以往装备配置中，管理和技术人员往往将主要精力集中于设备性能等硬指标上，对于装备购置后的使用效率问题关注不够，这就导致了许多装备在配置后闲置或低效率使用，造成了卫生资源的浪费。有研究表明，我国CT的年能力利用率（年实际检查量与可完成的满负荷检查量之间的百分比）不足40％，磁共振成像装置（MRI）的能力利用率只有43％。不仅如此，我国装备的时间利用率和开机使用率也都有待提高。由此可见，效率低下问题是我国装备配置中的一个需要解决的突出矛盾。
（4）经济原则：随着生命科学和现代信息技术的融合，越来越多的高新技术被应用于医学装备，在新技术的推动下，医学装备的价格也随之上涨，出现了几百万美元甚至是上千万美元的医用高技术装备。同时由于卫生费用的持续上升和卫生筹资形势的紧张，无论是强制性的社会医疗保险还是商业性的医疗保险都采用了相对严格的结算和付费方式，对于某些高技术医用装备采用了限制保险等手段。医疗机构和卫生主管部门面对层出不穷的高技术和日益严峻的筹资形势，在配置新装备之前必须进行周密的论证，根据医学发展的需要、居民支付能力和医疗需求以及保险规定等因素，选择适当的装备类型，在装备投入和产出之间寻求一个平衡点，使得装备的投资回收期达到一个在经济上可接受的水平。经济的原则对于营利性和非营利性医疗机构来讲都具有十分重要的意义。以上简述了几个比较重要的配置原则，在实际配置工作中往往要兼顾多方面的因素。总之，只有进行了配置之前的周密论证和筛选，才有可能提高配置工作的效率和效果，避免卫生资源的浪费。解析： 暂无解析