国家对兽用生物制品实行批签发制度。

题目

国家对兽用生物制品实行批签发制度。

相似考题

1.国家对兽用生物制品实行批签发制度。此题为判断题(对，错)。

2.国家实行兽用()分类管理制度。A、处方药B、非处方药C、中兽药

3.《兽用生物制品管理办法》规定，兽用生物制品的使用必须在__指导下进行。

4.实行批签发管理的生物制品查看材料

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  • 第1题：

    我国规定输血相关传染病检测试剂盒进入市场必须

    A、经中国药品生物制品检定所检验合格，实行批签发

    B、经中国药品生物制品检定所检验合格，实行年签发

    C、经中国药品生物制品检定所检验合格，实行月签发

    D、经中国食品药品检定研究院检验合格，实行批签发

    E、经中国食品药品检定研究院检验合格，实行年签发


    参考答案：A

  • 第2题：

    什么是生物制品批签发?


    参考答案：生物制品批签发简称批签发，是指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理总局规定的其他生物制品(5分)，每批制品出厂上市或者进口时进行强制性资料审查或实验室检验的制度(5分)。检验不合格或者审核不被批准者，不得上市或者进口(5分)。
    批签发方式采用批记录摘要审查、实验室检验相结合的方式(5分)。

  • 第3题：

    国家对生物制品实行( )管理。

    A.属地

    B.备案

    C.批签发


    正确答案：C

  • 第4题：

    申请批签发时应当提交的资料及样品包括（）。

    • A、生物制品批签发申请表
    • B、药品生产企业质量保证部门负责人签字并加盖部门印章的批制造及检验记录摘要
    • C、检验所需的同批号样品
    • D、进口预防用疫苗类生物制品应当同时提交生产国国家药品管理当局出具的批签发证明文件，并提供中文译本

    正确答案:A,B,C,D

  • 第5题：

    按照批签发管理的生物制品在销售时，必须提供（）。

    • A、《生物制品批签发合格证》原件
    • B、加盖企业印章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件
    • C、《生物制品批签发合格证》复印件
    • D、《生物制品批签发申请表》

    正确答案:B

  • 第6题：

    兽用生物制品


    正确答案:指在动物疫病预防、控制、扑灭、动物和动物产品检疫过程中，对执法人员的执法情况和从事动物饲养和经营、动物产品生产和经营以及其他与动物防疫有关活动的单位和个人的守法情况进行督促、检查，促使其依法行政、依法生产、饲养和经营的一种具体行政行为。

  • 第7题：

    兽用生物制品生产企业和使用单位必须设置相应的（）来贮存兽用生物制品。

    • A、储备库
    • B、保管库
    • C、温热设施
    • D、冷藏设备

    正确答案:D

  • 第8题：

    国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，口岸检验符合标准规定，审核符合要求的，口岸药品检验所应当同时发放（）

    • A、生物制品检验合格证
    • B、生物制品批签发证明
    • C、《进口药品检验报告书》
    • D、《进口药品通关单》

    正确答案:B

  • 第9题：

    生物制品批签发，是指国家对疫苗类制品、血液制品、体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品，每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。


    正确答案:错误

  • 第10题：

    判断题
    国家对兽用生物制品实行批签发制度。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    判断题
    生物制品的验收要索取加盖供货公司红印章的《生物制品批签发证》。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    问答题
    兽用生物制品包括哪些？

    正确答案： 包括：疫苗、抗血清和抗毒素、诊断制品、血液生物制品、抗生素、微生态制剂。
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    兽用生物制品(名词解释)


    本题答案：指在动物疫病预防、控制、扑灭、动物和动物产品检疫过程中，对执法人员的执法情况和从事动物饲养和经营、动物产品生产和经营以及其他与动物防疫有关活动的单位和个人的守法情况进行督促、检查，促使其依法行政、依法生产、饲养和经 营的一种具体行政行为。

  • 第14题：

    国家实行疫苗批签发制度,不予批签发的疫苗不得销售,并应当由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门监督销毁。( )

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：对

  • 第15题：

    简述生物制品批签发的内涵。


    正确答案:生物制品批签发（以下简称批签发），是指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及SFDA规定的其他生物制品，每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。检验不合格或者审核不被批准者，不得上市或者进口

  • 第16题：

    按批签发管理的生物制品在生产、检验完成后，药品生产企业应当填写（），向承担批签发检验或者审核的药品检验机构申请批签发。

    • A、《生物制品批签发申请表》
    • B、《生物制品批签发登记表》
    • C、《生物制品批签发合格证》
    • D、《生物制品批签发不合格通知书》

    正确答案:A

  • 第17题：

    按照批签发管理的生物制品在销售时，必须提供加盖检验机构印章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件。


    正确答案:错误

  • 第18题：

    县以上动物防疫机构在组织供应预防用生物制品前必须取得（）。

    • A、《兽药生产许可证》
    • B、《兽药经营许可证》
    • C、《兽用生物制品生产许可证》
    • D、《兽用生物制品经营许可证》

    正确答案:B

  • 第19题：

    生物制品批签发，是指国家对（），每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。

    • A、疫苗类制品
    • B、血液制品
    • C、用于血源筛查的体外生物诊断试剂
    • D、国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品

    正确答案:A,B,C,D

  • 第20题：

    未经兽用生物制品生产企业委托，兽药经营企业（）经营兽用生物制品。

    • A、同意
    • B、可以
    • C、委托
    • D、不得

    正确答案:D

  • 第21题：

    名词解释题
    兽用生物制品

    正确答案： 指在动物疫病预防、控制、扑灭、动物和动物产品检疫过程中，对执法人员的执法情况和从事动物饲养和经营、动物产品生产和经营以及其他与动物防疫有关活动的单位和个人的守法情况进行督促、检查，促使其依法行政、依法生产、饲养和经营的一种具体行政行为。
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    我国规定输血相关传染病检测试剂盒进入市场必须（　　）。
    A

    经中国药品生物制品检定所检验合格，实行批签发

    B

    经中国药品生物制品检定所检验合格，实行年签发

    C

    经中国药品生物制品检定所检验合格，实行月签发

    D

    经中国食品药品检定研究院检验合格，实行批签发

    E

    经中国食品药品检定研究院检验合格，实行年签发


    正确答案： B
    解析：
    我国规定HBsAg、HCV抗体、HIV抗体和梅毒等输血相关疾病检测试剂盒必须经中国药品生物制品检定所批签合格才能进入市场。批签发检验或者审核的标准为现行的国家生物制品规程。

  • 第23题：

    多选题
    国家实行兽用（）分类管理制度。
    A

    处方药

    B

    非处方药

    C

    中兽药


    正确答案： C,A
    解析： 暂无解析

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