制定GCP的目的除外（）。A、保障受试者生命安全B、保证临床试验过程规范可靠C、保障受试者权益和隐私D、保证临床试验结果科学可信E、促进新药研发

第1题：

第2题：

关于H.248/GCP，以下叙述中不正确的是（）

• A、H.248/GCP中的物理终端（TERMINATION）通过定义被创建
• B、当H.248/GCP的物理终端从一个关联（CONTEXT）上删除后会消失
• C、H.248/GCP的一个虚拟终端是按需创建

正确答案:B

第3题：

制定GCP的依据是什么？

正确答案: 1）根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人共和国药品管理法实施条例》；
2）参照国际公认原则。

第4题：

药品生产企业必须按依据药品管理法制定的（）组织生产

• A、GMP 
• B、GSP 
• C、GLP 
• D、GCP

正确答案:A

第5题：

以下关于多项式纠正法注意事项不正确的是（）

• A、多项式纠正法的精度与地面控制点（GCP）的精度、分布、数量及纠正范围有关。GCP的位置精度越高，则几何纠正精度越高。
• B、对于一般齐次多项式，GCP的个数至少不得低于多项式的系数个数。而且越多越好。
• C、GCP应尽可能在整幅图像内均匀分布，否则会在GCP密集区几何纠正精度较高，而在GCP分布稀疏区将出现较大的拟合误差。
• D、适当增加GCP的数量，可以提高几何纠正的精度，但过多地增加GCP的数量，不仅不会显著提高纠正精度，而且会增大选择GCP的工作量，有时甚至难以选出大量的GCP。

正确答案:B

第6题：

空气加热器发热量的计算公式为（）.

• A、Q=GCp（t2-t1）
• B、Q=GCp（h2-h1）
• C、Q=GCp（d2-d1）

正确答案:A

第7题：

第8题：

第9题：

第10题：

第11题：

第12题：

简述GCP的中英文含义、主要内容、实施目的、起草依据、颁布、施行时间？

正确答案: GCP：Good clinical practice，即药物临床试验质量管理规范，是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告等。
实施目的：
1.保证临床试验过程规范、结果可靠；
2.保护受试者权益和安全。
起草依据：赫尔辛基宣言，注意强调保护受试者权益和试验质量。
颁布、施行时间：2003年6月4发布，2003年9月1日实施

第13题：

制定GCP的目的？或问GCP的宗旨是什么？

正确答案: 1）为保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠；
2）保护受试者的权益并保障其安全。

第14题：

GCP

正确答案:Good Clinical Practice 药物临床试验管理规范。

第15题：

关于GCP的叙述错误的是（）

• A、GCP即为药物临床试验管理规范
• B、是指任何在人体（特指患者）进行的药品系统性研究
• C、目的在于保证临床试验过程的规范
• D、可揭示试验用药品的作用和不良反应等
• E、是GoodCllnicalPractice的简称

正确答案:B

第16题：

第17题：

第18题：

第19题：

第20题：