2010年5月5日,国家食品药品监督管理局下发通知,要求全国各地依法严肃查处假药“虫草肾阳丸”,切实保障公众用药安全。解决药品安全问题,必须()。A加强政府管理,规定企业经营行为B使企业不断地提高劳动生产率C加大国家对市场主体的监管力度D使国家直接参与企业的生产经营活动

题目
2010年5月5日,国家食品药品监督管理局下发通知,要求全国各地依法严肃查处假药“虫草肾阳丸”,切实保障公众用药安全。解决药品安全问题,必须()。

A加强政府管理,规定企业经营行为

B使企业不断地提高劳动生产率

C加大国家对市场主体的监管力度

D使国家直接参与企业的生产经营活动


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  • 第1题:

    加强对城市社区和农村基本药物质量监督管理

    A.地方各级食品药品监督管理局

    B.省级食品药品监管部门

    C.市级食品药品监管部门

    D.国家食品药品监督管理部门


    参考答案:A

  • 第2题:

    应当建立和完善药品召回制度的是

    A.药品生产企业

    B.药品经营企业和使用单位

    C.国家食品药品监督管理局

    D.所在地省级药品监督管理部门

    E.国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门


    正确答案:A

  • 第3题:

    负责药品说明书修订的机构是

    A、省级食品药品监督管理局

    B、国家食品药品监督管理总局

    C、药品生产企业

    D、药品经营企业

    E、医疗机构


    参考答案:C

  • 第4题:

    对造成麻醉药品流入非法渠道的行为进行查处的是

    A、国家食品药品监督管理局

    B、卫生部

    C、公安部

    D、国家安全生产监督管理总局

    E、国家食品药品监督管理局药品评价中心


    参考答案:C

  • 第5题:

    根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,对通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批部门是

    A.国家食品药品监督管理局

    B.国家信息产业部门

    C.国家工商行政管理部门

    D.省级食品药品监督管理部门

    E.市级食品药品监督管理部门


    正确答案:D

  • 第6题:

    关于修改药品说明书,正确的是

    A.严格禁止修改药品说明书
    B.药品生产企业可以提出修改申请,国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
    C.药品生产企业不能提出修改申请,只能由国家食品药品监督管理局要求其修改药品说明书
    D.由生产企业自主进行修改,不需要向国家食品药品监督管理局申请
    E.应每五年修改一次

    答案:B
    解析:

  • 第7题:

    开办药品生产企业,办理《药品生产许可证》应当向下列哪个部门提出申请

    A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
    B.省级食品药品监督管理局
    C.国家食品药品监督管理局
    D.工商行政管理部门
    E.国家医药管理局和国家中医药管理局

    答案:A
    解析:
    《药品管理法实施条例》规定:开办药品生产企业,办理《药品生产许可证》,申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请

  • 第8题:

    国家食品药品监督管理局与国家药品监督管理局的关系是:()

    • A、国家食品药品监督管理局内设国家药品监督管理局
    • B、国家食品药品监督管理局取代了国家药品监督管理局
    • C、国家食品药品监督管理局与国家药品监督管理局并存
    • D、国家食品药品监督管理局下设国家药品监督管理局

    正确答案:B

  • 第9题:

    《药品召回管理办法》中,药品召回的主体是:() 

    • A、药品生产企业
    • B、药品经营企业
    • C、药品使用单位
    • D、国家食品药品监督管理局
    • E、药品生产企业所在地省级食品药品监督管理局

    正确答案:A

  • 第10题:

    修改药品说明书,以下说法错误的是()

    • A、药品生产企业跟踪药品上市后的安全性、有效性,发现需修改的,可及时提出申请
    • B、根据药品再评价结果,国家食品药品监督管理局可以要求药品生产企业修改
    • C、说明书获准修改后,药品生产企业不需通知相关药品经营企业、使用单位
    • D、根据药品不良反应监测结果,国家食品药品监督管理局可以要求药品生产企业修改

    正确答案:C

  • 第11题:

    ()是我国负责药品监管的最高机构,它负责对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。

    • A、地市级食品药品监督管理局
    • B、国家食品药品监督管理局
    • C、省级食品药品监督管理局
    • D、区县级食品药品监督管理局

    正确答案:C

  • 第12题:

    多选题
    在药品说明书或者标签上加注警示语,以下说法正确的是()
    A

    药品生产企业不得主动提出加注

    B

    只能由国家食品药品监督管理局要求加注

    C

    药品生产企业可以主动提出加注

    D

    国家食品药品监督管理局也可以要求加注


    正确答案: D,A
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    受国家食品药品监督管理委托,对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是

    A.中国食品药品检定研究院

    B.国家食品药品监督管理局药品审评中心

    C.国家食品药品监督管理局药品平价中心

    D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

    E.国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心


    正确答案:D
    本题考查的是药品管理机构的职责。根据第二章药事管理体制第二建议记忆:(1)卫生部——规章标准政策、本药物制度、医院药械相关、药械临床试验(2)中药管理部门——中药;(3)国家发委——价格;(4)人力资源和社会保障部—医疗保险;(5)工商行政管理部门——工商记、无照查处、广告监罚;(6)工商和信息部——生物制药产业、管理医药行业、国家品储备、整治互联网广告;(7)商务部——理流通产业;(8)海关——进出口;(9)新闻传部门——新闻宣传;(10)公安部——侦涉药刑事案件、打击假劣药品、特殊药品法;(11)侦察部——查处药监违法。

  • 第14题:

    江苏省南京市某药品生产企业对江苏省食品药品监督管理局作出的罚款15万元的行政处罚行为不服,向国家食品药品监督管理局申请复议。国家食品药品监督管理局将其变更为罚款8万元,该药品生产企业仍不服。以下关于被告和管辖法院的说法正确的是:( )A.以省食品药品监督管理局为被告,由南京市中级人民法院管辖 B.以国家食品药品监督管理局为被告,由其所在地的中级人民法院管辖 C.以国家食品药品监督管理局为被告,由该药品生产企业所在地的基层人民法院管辖 D.以国家食品药品监督管理局为被告,由江苏省食品药品监督管理局所在地的南京市中级人民法院管辖


    正确答案:BD
    依据《行政诉讼法》第14条规定,以国务院各部门为被告提起诉讼的案件由中院管辖。又根据第17条规定,行政案件由最初作出具体行政行为的行政机关所在地人民法院管辖。经复议的案件,复议机关改变原具体行政行为的,也可以由复议机关所在地人民法院管辖。B、D项当选。

  • 第15题:

    应按规定报告所发现的药品不良反应

    A.国家食品药品监督管理局

    B.各级卫生主管部门

    C.省级(食品)药品监督管理局

    D.药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构

    E.国家


    正确答案:D
    解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》:总则

  • 第16题:

    对药品召回报告进行审查,并对召回效果进行评价的是

    A.药品生产企业

    B.药品经营企业和使用单位

    C.国家食品药品监督管理局

    D.所在地省级药品监督管理部门

    E.国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门


    正确答案:D

  • 第17题:

    中药饮片炮制规范由

    A.市级食品药品监督管理局制定
    B.中药饮片生产企业自行制定
    C.国家食品药品监督管理局和省级食品药品监督管理局共同制定
    D.国家食品药品监督管理局制定
    E.省级食品药品监督管理局制定

    答案:E
    解析:

  • 第18题:

    对造成麻醉药品流入非法渠道的行为进行查处的是

    A.公安部
    B.卫生部
    C.国家安全生产监督管理总局
    D.国家食品药品监督管理局
    E.国家食品药品监督管理局药品评价中心

    答案:A
    解析:

  • 第19题:

    受国家食品药品监督管理委托,对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是()

    A中国食品药品检定研究院

    B国家食品药品监督管理局药品审评中心

    C国家食品药品监督管理局药品评价中心

    D国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心


    D

  • 第20题:

    《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则(试行)》的颁布单位是:()

    • A、国务院
    • B、国家食品药品监督管理局
    • C、国家质监总局
    • D、卫生部

    正确答案:C

  • 第21题:

    药品生产企业的《药品生产许可证》由()批准发给。

    • A、国家食品药品监督管理局
    • B、省级食品药品监督管理局
    • C、设区的市级食品药品监督管理局

    正确答案:B

  • 第22题:

    在药品说明书或者标签上加注警示语,以下说法正确的是()

    • A、药品生产企业不得主动提出加注
    • B、只能由国家食品药品监督管理局要求加注
    • C、药品生产企业可以主动提出加注
    • D、国家食品药品监督管理局也可以要求加注

    正确答案:C,D

  • 第23题:

    单选题
    受国家食品药品监督管理委托,对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是()
    A

    中国食品药品检定研究院

    B

    国家食品药品监督管理局药品审评中心

    C

    国家食品药品监督管理局药品评价中心

    D

    国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心


    正确答案: A
    解析: 暂无解析