以下药品说明书格式正确的是()A.中药说明书格式化学药品说明书格式：【药品名称】通用名称：曾用名称：汉语拼音：B.化学药品说明书格式【药品名称】通用名称：曾用名称：商业名称：英文名称：汉语拼音：C.中药说明书格式化学药品说明书格式：【药品名称】通用名称：商品名称：汉语拼音：D.化学药品说明书格式【药品名称】通用名称：曾用名称：商品名称：英文名称：汉语拼音：

题目
以下药品说明书格式正确的是()

A.中药说明书格式化学药品说明书格式：【药品名称】通用名称：曾用名称：汉语拼音：

B.化学药品说明书格式【药品名称】通用名称：曾用名称：商业名称：英文名称：汉语拼音：

C.中药说明书格式化学药品说明书格式：【药品名称】通用名称：商品名称：汉语拼音：

D.化学药品说明书格式【药品名称】通用名称：曾用名称：商品名称：英文名称：汉语拼音：

相似考题

1.有关药品说明书和标签的说法，错误的是()A、药品说明书和标签应当按照省级药品监督管理部门规定的格式和要求印制B、药品标签由国家药品监督管理部门核准C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

2.按照《药品说明书和标签管理规定》，以下关于药品说明书和标签叙述正确的是（ ）。A．药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准B．药品说明书和标签上的文字应当清晰易辨C．药品的标签分为内标签和外标签D．药品的标签应当以说明书为依据E．药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示

3.下列关于化学药品说明书规范要求正确的是( )。A．制剂中，如含有可能引起不良反应的辅料或成分，也须列出B．药代动力学内容应包括药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的全过程及其动力学参数C．“化学药品说明书格式”中所列[药品名称]、[适应证]等项内容均按该品种的国家药品标准书写D．“化学药品说明书格式”中所列[孕妇及哺乳期妇女用药]、[药物相互作用]两项不可缺少E．说明书的文字必须规范、准确、简练、通顺

4.有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是A、已经批准注册的药品，其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的，均应当根据《关于实施有关事宜的公告》（以下简称《公告》）的要求提出补充申请B、化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行C、药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行D、非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行，进口药品由国家局受理和备案，备案日期为修订日期E、药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样，不可以是设计样稿

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  • 第1题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》,下列药品有效期标注格式,正确的是A.有效期至XXXX年XX月XX日S

    根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品有效期标注格式，正确的是

    A.有效期至XXXX年XX月XX日

    B.有效期至XXXX年XX月

    C.有效期至XX．XXXX

    D.有效期至XXXX/XX/XX

    E.有效期至XX/XX/XXXX


    正确答案：ABD

  • 第2题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品有效期标注格式，正确的是（ ）

    A：有效期3年
    B：失效期至××××年××月××日
    C：有效期至××××．×．×．
    D：有效期至××××／××／××
    E：有效期至××-××-××××

    答案：D
    解析：
    本题考查药品有效期的标注格式。药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至××××年××月”或者“有效期至××××年××月××日”；也可以用数字和其他符号表示为“有效期至××××.××.”或者“有效期至××××/××/××”等。故答案为D。

  • 第3题：

    以下关于药品说明书的格式和书写要求，说法正确的是

    A.核准日期为该药品生产的时间
    B.核准日期应当印制在说明书首页右上角
    C.修改日期应当印制在说明书首页左上角
    D.存在专用标识的药品，专有标识在说明书首页左上方标注

    答案：C
    解析：

  • 第4题：

    药品说明书的具体格式、内容和书写要求由各省级食品药品监督管理局制定并发布

    A.正确

    B.错误


    正确答案：B

  • 第5题：

    《药品说明书规范细则》指出，“化学药品说明书格式”中哪些内容不按国家药品标准书写：（ ）

    A.药品名称、性状
    B.适应证、用法用量
    C.规格、贮藏
    D.有效期

    答案：B
    解析：

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